81% pacientu, serganciu proriaze, naudojo is AIN457 II fazes tyrime

Kasmetineje Europos dermatologijos ir venereologijos akademijos (EADV) kongrese Lisabonoje, Portugalijoje Novartis paskelbe teigiamus rezultatus is triju II fazes AIN457 tyrimo (secukinumabo), skirto psoriazei gydyti, teigiamu rezultatu. Rezultatai parode greitus ir reiksmingus simptomu pagerejima pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia pleuros psoriaze.
Mazdaug 2% zmoniu visame pasaulyje kencia nuo pleuros psoriazes, 30% ligoniu, kuriems budinga liga, kuri yra iprastas paveldimasis ir imunitetas, sisteminis sutrikimas, kuriam budingas odos pazeidimas (ploksteles), smarkiai suserga. Odos pazeidimai, susieti su ploksteliu psoriaze, yra susije su reiksmingais simptomais, iskaitant niezejima, skausma ir skausma, kurie gali smarkiai paveikti tuos, kurie kencia nuo letines plokstelines psoriazes, nes tai galiausiai daro itaka paciento emociniam, socialiniam, fiziniam ir profesiniam veikimui. Sie padariniai paciento sveikatai mazesnei gyvenimo kokybei yra panasus i artrito, diabeto, hipertenzijos, sirdies ligu ir depresijos atvejus.
AIN457 yra visiskai zmogaus tikslinis monokloninis antikunas. Ji specifiskai ir greitai greitai jungiasi ir neutralizuoja interleukino-17A (IL-17A), pagrindini uzdegimini citokina, kuris yra susijes su daugeliu imuninese ligomis, tokiomis kaip psoriaze. II fazes tyrimai, kuriuose dalyvavo nuo vidutinio sunkumo iki sunkios plokstelines psoriazes ir artritai (reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas ir psoriazinis artritas), parode, kad AIN457 gali suteikti nauja gydymo strategija imuninems ligoms gydyti. Siuo metu vyksta III fazes tyrimas.
Tyrejai atliko tris dvigubai aklus, lygiagreciu grupiu, placebu kontroliuojamu II fazes tyrimus, kuriu tikslas buvo ivertinti AIN457 sauguma ir veiksminguma ivairiose dozese ir vartojimo rezimuose. Pagerejimai buvo ismatuojami pagal PASI indeksa (psoriazes plota ir sunkumo indeksa), kuriu pirmines pasekmes buvo nustatytos PASI 75 atsakymuose 12-osios savaites metu, o PASI 90 atsakymai 12-osios savaites metu buvo vienas is antriniu rezultatu. Isvados atskleide, kad pagrindine baigtis buvo tenkinama vienai ar kelioms dozems (25 mg, 75 mg ir 150 mg po oda, 3 mg / kg, 10 mg / kg ir 3 x 10 mg / kg, i vena) ir gydymo budai (ankstyvoji, menesine ir vienkartine) studijavo kiekviename bandyme. Palyginus su 61% placebo grupes dalyviu, per pirmasias dvylikos savaiciu 60% visu triju tyrimu dalyvavo nepageidaujami reiskiniai, kai 3% AIN457 pacientu pasireiske nepageidaujami reiskiniai, palyginti su 1% placebu grupe
Vienas tyrimas parode, kad 81% pacientu, kurie karta per menesi buvo svirksciami po 150 mg AIN457 po oda, parode psoriazes pozymiu ir simptomu pagerejima bent 75%, palyginti su 9% placeba 12 savaite (p
Antrasis tyrimas patvirtino siuos rezultatus, parodydamas, kad 83% pacientu, vartojusiu i vena pradine AIN457 doze, pagerejo ne maziau kaip 75%, palyginti su 10% placebu recipientu, o treciasis tyrimas taip pat patvirtino isvadas, kurios parode kad per pirmaji menesi po AIN457 gavimo 55% pacientu pasireiske patobulinimai, lyginant su 2% placeba 12 savaite (p
Dr Kim Papp, dermatologas ir "Probity Medical Research", Vakaru Kanadoje, Kanadoje, Vakaru ir Kanados moksliniu tyrimu direktorius, vienas is tyreju teige:

"Sie duomenys rodo, kad AIN457 galbut gali zymiai pagerinti pacientu, serganciu vidutinio sunkumo ir sunkia ploksteliu psoriaze, gyvenima, nes tai sukelia greita reakcija ir zymiai palengvina simptomus. Plauciu psoriaze yra sutrikusi ir daznai skaudanti letine imunine liga, ir ten yra kritinis nauju gydymo budu poreikis, kuris derina ilgalaiki veiksminguma ir palanku saugumo profili ".

John Hohneker, "Novartis" integruotos ligonines globos pletros pasaulinis vadovas, teige:

"Mes skatinami del siu teigiamu II fazes rezultatu ir tikimes gauti didesnes apimties ir ilgesnes trukmes III fazes tyrimu rezultatus su siais metais pradetu" AIN457 ". Novartis yra isipareigojusi teikti naujas gydymo galimybes pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo, sunki ploksteline psoriaze, kuri susiduria su dideliu kasdieniu fiziniu diskomfortu ir rimtu psichologiniu gyvenimo su sia liga ".

Parase Petra Rattue