Isplestinis kepenu vezys. Eksperimentine narkotiku isgyvenimo nauda

Remiantis "Transgene" ir "Jennerex, Inc." paskelbtu pranesimu, galutiniai is JX594 / TG6006 2-tojo laipsnio atsitiktiniu imciu dozes klinikinio tyrimo is 30 pacientu is JAV, Kanados ir Pietu Korejos su pazengusiu kepenu veziu atskleide statistiskai reiksminga pacientu, vartojanciu didele JX594 / TG6006 doze, bendras isgyvenamumas buvo didesnis nei vartojusiems mazas dozes.
Kalifornijos universiteto San Diego Kalifornijos universiteto Moores UCSD vezio centro mokslinis daktaras Tony Reidas, medicinos, hematologijos ir onkologijos profesorius, klinikiniu tyrimu direktorius ir auglio augimo, invazijos ir metastaziu programa. per neseniai atlikta zodine sesija 62-ajame Amerikos amerikieciu asociacijos del kepenu ligu tyrimo (AASLD) San Franciske, Kalifornijoje 62-ame metiniame susirinkime (LB-1). "Randomizuotas, kontroliuojamas II fazes klinikinis tyrimas JX594 , tikslinio daugiafunkcinio onkolitinio poksinio viruso, pacientams, turintiems issamia kraujo lasteliu karcinoma: galutiniai duomenys. "
Galutiniai HEP007 duomenys parode, kad mirtingumo rizika pacientams, gydomiems didelemis dozemis, buvo sumazinta beveik 60%, o pavojaus santykis buvo 0,41, palyginti su tuo, kurie buvo atsitiktinai parinkti, siekiant gauti maza kontroline doze, kuri buvo viena desimtoji dideles dozes koncentracijos . Vidutine isgyvenamumo dalis dideliu doziu grupeje buvo 13,8 menesio, o mazu doziu grupeje - 6,7 menesio, o didesnes dozes pranasumui - 0,029. Pagal Kaplan-Meier skaiciavimus, vienos metu laikotarpiu 66% dideles dozes grupes pacientu buvo gyvi, palyginti su 23% mazu doziu grupeje. Tyrejai nustate, kad pacientai gerai toleravo gydyma JX594 / TG6006, o pacientai susidure su trumpalaikiais gripu panasiais simptomais, kurie paprastai isnyko per 24 valandas.
Kartu su Jennerex partneriais tyrejai atliko pasaulini, atsitiktiniu imciu, placebu kontroliuojama 2B klinikini TRAVERSE tyrima JX594 / TG6006 sergantiems pacientams, sergantiems kepenu lasteliu karcinoma (HCC), kuriems nepavyko gydyti sorafenibu (Nexavar®), siekiant ivertinti isgyvenima isplitusiuose HCC pacientams kurios ligos progresavo ar parode netolerancija po gydymo sorafenibu, dabartine standartine prieziura.
Reidas, klinikinio tyrimo HEP007 klinikinis tyrejas, komentavo:

"Sie duomenys, rodantys, kad bendras isgyvenimas gereja, yra labai viliojantys, ypac kai kartu su teigiamu JX594 / TG6006 tolerancijos profiliu, kuri patyre sie ir ankstesni klinikiniai tyrimai. Kita terapine galimybe gydyti pacientus, sergancius HCC, trecia pagrindine vezio mirties priezastimi visame pasaulyje , yra skubiai reikalinga. "

David H. Kirn, M.D., Jennerexo prezidentas ir vyriausiasis medicinos pareigunas pridure:

"Siu duomenu stiprumas, rodantis statistiskai reiksminga bendro isgyvenamumo nauda, suteikia mums dideli pasitikejima JX594 / TG6006 galimybemis gauti naudos pacientams, sergantiems kepenu ir kitu rusiu veziu visame pasaulyje. Remiantis siais klinikiniais duomenimis ir klinikiniais duomenimis mes jau anksciau paskelbeme, mes pagreitiname JX594 / TG6006 pletra. Kartu su musu partneriais mes pradedame platesni JC594 / TG6006 "TRAVERSE" klinikini tyrima, kurio metu atliekama HCC, o mes pereiname i 1/2 fazes tyrimus papildomi vezio tipai, tarp ju Ras mutantas ir atsparus Erbitux kolorektalinis vezys. "

Philippe Archinard, "Transgene" pirmininkas ir generalinis direktorius, padare isvada:

"Jennerexo klinikiniai duomenys, pateikti AASLD, dar karta patvirtina musu isipareigojima del JX594 / TG6006 ir parodo, kad sis produktas is tikruju gali keisti gydymo paradigma kepenu vezio atveju. Jei sios isvados bus patvirtintos velyvojo stadijos klinikiniuose tyrimuose, ypac TRAVERSE tyrimuose , tada JX594 / TG6006 galimybes patekti i rinka bus labai dideles. "

Kiti naujausi JX594 / TG6006 klinikiniai duomenys kepenu vezio srityje apima:
Antruoju II fazes tyrimo laikotarpiu pacientai gavo nuoseklu gydyma kartu su gydymu intraveniniais ir intratumoraliniais JX594 / TG6006 ir sorafenibu. Tarpiniu 15 pacientu duomenu apie 8 is 11 pacientu, kuriems gali buti ivertintas vaistas, nustate Choi kriterijus, ty naviko nekrozes rodmenis, tiek vaistu i vena, tiek ne injekcinius auglius. Tarpiniai duomenys apima desimties pacientu pogrupi, kuris anksciau nesekmingai gyde sorafenibu. Tyrejai pastebejo, kad naviko atsakas palaikomas iki 15 menesiu nuo gydymo JX594 / TG6006 pradzios. Jie taip pat pastebejo didele naviko nekroze po JX594 / TG6006 ir sorafenibo gydymo 6 is 7 vertinamu sorafenibui atspariu pacientu (86%).
Hepatoceliuline karcinoma: pasauline nepasitenkinimo poreikis:
Jungtinese Amerikos Valstijose 20 000 zmoniu, 55 000 europieciu, 40 000 japonu ir 350 000 kinu gyventoju kasmet patiria hepatoceliulini karcinoma, todel jis yra penktadaliu labiausiai paplites vezys pasaulyje ir trecia pagrindine mirtingumo nuo vezio priezastis. Kasmet diagnozuojama daugiau kaip 600 000 nauju atveju, del kuriu mirstama daugiau kaip 90%. Siuo metu vienintelis patvirtintas HCC preparatas yra sorafenibas (Nexavar®), kuris yra susijes su vidutinio veiksmingumo, ty auglio atsako dazniu ~ 2%, ir salutinio poveikio profiliu, kuris sukelia ketvirtadali trecdali pacientu nutraukti gydyma.
JX594 / TG6006: daugiafunkcinis poziuris i vezio taikyma:
JX594 / TG6006, patentuotas, inzinerinis oncolitinis virusas, sukurtas selektyviai paskleisti ir sunaikinti vezines lasteles. Ji skirta atakuoti vezi trimis skirtingomis strategijomis; Pirma, veziniu lasteliu lasteles per virusine replikacija, po to uzdarant kraujagysles nuo kraujagysliu, taikant kraujagysles ir sunaikinant, o paskui stimuliuojant organizmo imunini atsaka pries vezines lasteles arba vadinamaja aktyvia imunoterapija.Iki antrojo ir antrojo etapo klinikiniu tyrimu, kuriuose dalyvavo daugybe vezio, rezultatai parode, kad JX594 / TG6006, vartojamas tiesiogiai i navikas arba sistemiskai, stimuliuoja naviko ir (arba) nekrozes susitraukima. Tyrejai pastebejo, kad tolerancija gerai yra daugiau kaip 120 iki siol gydytu ligoniu. Be to, mokslininkai nustate objektyvius naviku atsakus ivairiose vezio formose, tokiose kaip inkstai, kepenys, dvitaskis, plauciu vezys ir melanoma. JX594 / TG6006 saugumo profilis yra palankus nuspejamam ir paprastai nenormaliam gripo tipo simptomu salutiniam poveikiui, kuris issiskiria per 24-48 valandas.
Parase Petra Rattue