Patvirtinti antibiotikus - IDSA pateikia pasiulyma

Jungtiniu Amerikos Valstiju Amerikos uzkreciamuju ligu draugija (IDSA) pateike bendra pasiulyma Namu energetikos ir prekybos komiteto Sveikatos pakomiteciui, vyksianciam kovo 8 d. JAV maisto ir maisto produktu klausimais klausimais, kaip bendrosios antibiotiku atsparumo visuomenes sveikatos krizes sprendimo strategijos dalis. Vaistu administracija (FDA) receptiniu vaistu vartojimo mokescio istatymas (PDUFA).
IDSA pasiule nauja narkotiku vartojimo patvirtinimo metoda, kad paskatintu farmacijos kompanijas pletoti skubiai reikalingus, gelbejimo antibiotikus zmonems, sergantiems sunkiomis infekcijomis, kur yra nedaug ar beveik jokiu gydymo galimybiu.
Pasiulymas vadinamas mechanizmu "Medicininis naudojimas ribotam gyventoju skaiciui" (SPLMU).
Siais metais Kongrese PDUFA laikomas vienu is nedaugelio privalomu saskaitu. Per posedi istatymu leidejai nuspres, ar i PDUFA itraukta teises akta, vadinamaji Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN Act), itraukti i PDUFA. Istatyme siulomos paskatos spresti antibiotiku moksliniu tyrimu ir pletros (MTTP) stokos problema.
Brad Spellberg, M.D., IDSA "Antimikrobinio prieinamumo darbo grupes" pirmininkas, paaiskino:

"Atsparumas antimikrobinems medziagoms vienareiksmiskai yra viena is didziausiu visuomenes gresmiu visuomenes sveikatai, ir mes jau kelerius metus ispejome apie tai ir nauju antibiotiku trukuma. Naujasis mechanizmas suteikia galimybe spresti sia visuomenes sveikatos krize. vis dar yra laiko tai isspresti ".

Del moksliniu, reguliavimo ir ekonominiu kliuciu JAV antibiotiku tyrimai ir vystymasis yra sunkesnis. Siuo metu yra tik dvi ar trys farmacijos imones, turincios didele antibiotiku moksliniu tyrimu ir pletros programas, palyginti su beveik 20 1990 m.
SPLMU mechanizmai leidzia farmacijos kompanijoms tirti SPLMU vaistus greiciau, tuo tarpu daug maziau pacientu, kurie siuo metu reikalingi, o zymiai maziau islaidu, nes vaistiniai preparatai skirti konkrecioms populiacijoms, kuriose nera kitu gydymo galimybiu.
SPLMU paskyrimas saugo vaistus, kurie gali buti naudojami tik tam tikruose asmenyse, kuriu nauda yra didesne uz rizika. Si vaista reikia vartoti atsargiai, kad sumazetu atsparumas.
IDSA viesosios politikos ir vyriausybes santykiu viceprezidentas Robert Guidos paaiskino:

"Siulomas SPLMU vaistu patvirtinimo mechanizmas atnes kritiskai reikalingas naujoves antiinfekciniam dujotiekiui, skatinant antibiotiku vystymasi ir mazinant kliutis, kurias reikia isvalyti, norint gauti siuos labai reikalingus vaistus pacientams, kuriems ju be reikalo reikia.
Be to, mes sukureme tai, kad paskatintume antimikrobini valdyma, todel sie vaistiniai preparatai bus naudojami tik tam tikrais atvejais, prailginant ju gelbejimo galia. "

Jei nedelsiant imamasi veiksmu nauju vaistu kurimui ir atsparumui antibiotikams mazinti, asmenys mirsta nuo iprastu infekciju, kaip jie padare iki siu vaistu kurimo, ir kai buvo atliekamos kelios medicinines intervencijos, pvz., Organu transplantacija, chirurgija, chemoterapija ir ankstyvos kudikiu prieziura - tampa neimanomas.
2011 m. 11 metu Adityje Rerecichas is Tucsono, Ariz., Nuejo pas savo gydytoja, pranesdamas apie skausma savo klubo dalyje. Rerecichas atrado, kad ji turi gyvybei pavojingu Escherichia coli (E. coli), Staphylococcus aureus, taip pat kitu atspariu infekciju padermiu. Sios infekcijos sukele pneumonija, sepsi, plauciu embolija, taip pat gyvybiskai saugia plauciu transplantacija. Per 5 menesius Rerecich buvo hospitalizuota, ji gavo antibiotika, pavadinta colistin, labai toksiskus neigiamus gydymo budus, kurie gali sukelti organu nesekme, nes tai buvo vienintelis vaistas, veiksmingas pries jo infekcijas.

Spauskite cia, jei norite suzinoti daugiau apie Addie istorija ir keleta kitu.
Be to, IDSA liudijimai pataria kitoms viesosios politikos strategijoms (atsizvelgiant i GAIN istatyma ir PDUFA), pvz., Skirtingai skatina ir skatina ekonomines paskatas ir remia naujus diagnostikos vystymo ir antimikrobiniu medziagu tvarkymo programas, siekiant sumazinti ekonominius apribojimus, kurie suvaidino vaidmuo rinkos nesekmeje atliekant antibiotiku tyrimus ir pletra.
2012 m. Vasario men. Namu ir Senato vadovams buvo siunciama 50 organizaciju, atstovaujanciu pacientams, sveikatos prieziuros sistemoms, veteranams, sveikatos prieziuros paslaugu teikejams, vaiku sveikatai, senjorams, moteru sveikatai ir kitoms svarbiausioms suinteresuotosioms salims, grupe, kurioje prasoma, kad butu sprendziamas rimtas ir dideja problemu, susijusiu su atsparumu antibiotikams, taip pat antibiotiku MTTP kaip PDUFA dali.
Parase Grace Rattue