Aubagio (teriflunomidas), patvirtintas del issetines sklerozes gydymo, FDA

JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) patvirtino Aubagio (teriflunomido) viena karta per para vartojama suaugusiu pacientu, serganciu recidyvuojanciomis MS formomis (issetine skleroze), tablete.
Pasak ekspertu, issetines sklerozes nustatymo rinka kasmet kainuoja 12 mlrd. Jei "Aubagio" tampa populiarus, jis gali tapti pagrindine "Sanofi-Aventis" gamintojai. Taciau ji pradeda veikti labai konkurencingoje rinkoje, kurioje yra labai veiksmingi esami vaistai. "Novartis" Gilenya ir Tysabri is "Elan Corp" yra veiksmingesni uz teriflunomida.
FDA Narkologiniu tyrimu ir vertinimo centro Neurologijos produktu skyriaus direktorius Russell Katz, M.D., Neurologijos produktu skyriaus direktorius FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centre, sake:

"Klinikinio tyrimo metu pacientams, vartojusiems Aubagio, atsinaujinimo daznis buvo mazdaug 30 procentu mazesnis nei vartojantiems placeba. Skiruojantis skleroze gali sutrikdyti judejima, jausma ir mastyma, todel svarbu tureti ivairias gydymo galimybes. pacientams. "

Issetine skleroze yra ilgalaike autoimunine, centrines nervu sistemos uzdegimine liga. Smegenu ir kitu kuno daliu saveika sutrinka. Issetine skleroze yra viena dazniausiu jaunu suaugusiuju neurologines negalios priezasciu. Du kartus daugiau moteru gyvena su MS nei vyrams.
Zmonems, sergantiems MS, atsiranda recidyvu epizodai (pablogejusi funkcija), po kuriu atsiranda remisijos (isieskojimas). Galu gale, remisijos laikotarpiai gali buti neissami, nes ligos progresuoja. Aubagio buvo patvirtintas pradinems ligos etapams.
Remiantis klinikiniu tyrimu rezultatais, buvo pastebetas sis Aubagio vartojanciu zmoniu salutinis poveikis: plauku slinkimas, pykinimas, kepenu nepakankamumo tyrimo rezultatai ir viduriavimas.
Aubagio sudetyje yra dezutes ispejimo, paaiskinancio gydytojus ir ju pacientus, kad yra kepenu problemu, kurios kartais gali buti mirtinos, ir gimdymo defektu rizika. Gydytojai turetu is anksto atlikti kraujo tyrimus, kad isitikintumete, jog kepenu funkcija yra normali. Gydymo Aubagio metu periodiskai reikia atlikti kepenu funkcijos tyrimus.
Suteiktas ispejimas taip pat ispeja vaistinius preparatus vartojantiems asmenims ir ju pacientams apie kai kuriuos tyrimus su gyvunais, kurie susieja vaistus su didesniu vaisiaus suzalojimo pavojumi. Stai kodel Aubagio yra pazymetas kaip a Nestumo kategorija X o tai reiskia, kad vaisingo amziaus moterims pries pradedant gydyma Aubagio reikia atsizvelgti i nestumo testo rezultatus (ir naudoti veiksminga gimstamumo kontrole).

Kai Aubagio isduodamas, kartu su pacientu bus pateikiamas paciento vaistu vadovas, kuriame pateikiami svarbus nurodymai del jo naudojimo ir informacijos apie vaistu sauguma.
"Aubagio" gamina ir parduoda "Sanofi Aventis".

Issetines sklerozes buvimas visame pasaulyje

Toliau pateiktame zemelapyje tamsesnes spalvos reiskia didesnius MS kursus. Visame pasaulyje vietoves, kuriose zmones susiduria su daugiau saules spinduliu, dazniausiai turi mazesnes MS normas.

Skirtingos sklerozes daznis yra didesnis, tolesni zmones gyvena is pusiaujo
Parase Christian Nordqvist