lt.3b-international.com
"Avastin" patvirtinta, kad buvo pasalinta kruties vezys, FDA
"Avastin" patvirtinimas del kruties vezio gydymo buvo panaikintas, siandien paskelbe FDA (maisto ir vaistu administracija). JAV reguliavimo agentura teigia, kad Avastin nera nei veiksmingas, nei saugus tam konkreciam vezio tipui.
"Avastin" (bevacizumabo) kurejai "FDA" ir "Roche" pabrezia, kad sis atnaujinimas neturi itakos dabartiniam Avastin vartojimui gydyti kitu rusiu vezi, pvz., Storosios zarnos, inkstu, smegenu ir plauciu vezio ...
Nera irodymu, kad Avastin teiktu naudos kruties vezio gydymui. FDA pridure, kad vaistams yra sirdies nepakankamumo, labai auksto kraujo spaudimo ir sunkiu kraujavimu rizika (hemoragija).
FDA komisijos narys Dr. Margaret A. Hamburgas sake:
"Tai buvo sudetingas sprendimas ... (FDA) pripazista, kaip sunku pacientams ir ju seimoms susidoroti su metastazavusiu kruties veziu ir kaip to reikalauja veiksmingesnis gydymas. Taciau pacientai turi buti tikri, kad vartojami vaistai tiek saugus, tiek veiksmingi numatytam naudojimui.
Persvarste turimus tyrimus, akivaizdu, kad moterims, vartojancioms Avastin metastazavusio kruties vezio rizikai, gali kilti pavojus gyvybei pavojingam salutiniam poveikiui, be irodymu, kad Avastin vartojimas duos vilciu augimo prasme, tai pateisins sia rizika . Taip pat nera irodymu, kad Avastin vartojimas pades jiems gyventi ilgiau arba pagerinti ju gyvenimo kokybe. "
Keturi skirtingi zmogaus tyrimai (klinikiniai tyrimai) parode, kad Avastin nepadidino bendro isgyvenimo, taip pat leteja ligos progresija nepakankamai, kad nusvertu esama rizika.
Ekspertai sako, kad "Roche" gali prarasti iki 1 milijardo doleriu pajamu is savo "populiariausiu" vaistu. "Avastin" per metus parduoda daugiau nei 6 milijardus doleriu.
Kadangi Avastin vis dar yra kitu rusiu vezio rinkoje, gydytojai gales ji naudoti nuo etiketes kruties vezio gydymui. Taciau kai kurios sveikatos draudimo bendroves gali nuspresti, kad nebebus padengiamos vaistu kainos. Uz 88 000 JAV doleriu per metus sis draudiku perkelimas nepadarytu dideles pacientu dalies.
"Medicare" teigia, kad ji ir toliau padengs Avastin sanaudas, jei yra skiriama kruties veziui.
Hal Barron, M.D., "Roche Group" narys, Genentech vyriausiasis medicinos darbuotojas ir "Global Product Development" vadovas sake:
"Mes nusivyle rezultatais. Mes vis dar esame isipareigoje daugeliui moteru, turinciu sia neisgydoma liga, ir toliau teikiame pagalba per musu pacientu paramos programas tiems, kurie gali susidurti su kliutimis gauti gydyma Jungtinese Amerikos Valstijose.
Nepaisant siuolaikiniu veiksmu, mes pradesime nauja Avastin III fazes tyrima kartu su paklitakseliu anksciau negydytuose metastazavusio kruties veziu ir ivertinsime galima biomarkeri, kuris gali padeti nustatyti, kurie zmones gali gauti didesne Avastin nauda. "
Daugelis pacientu bus susirupine del "Avastin" naujo reguliavimo statuso - jie ragino FDA nepriimti sprendimo, kuri jis priejo siandien, sakydamas, kad "Avastin" padejo islaikyti juos gyvam. Keletas respublikonu istatymu leideju teigia, kad tai yra sveikatos prieziuros reformos pavyzdys, kuris daugiausia demesio skiria islaidoms, o ne pacientams.
Parase Christian Nordqvist
Pagal 13-osios JAMA leidinyje paskelbta ataskaita nuo 2000 iki 2008 m., Nors vaikams ir paaugliams JAV, kuriuose aukstesnes Medicaid ismokos buvo didesnes uz stomatologus, jie vis dazniau gavo dantu prieziura palyginti su vaikais su privaciu draudimu.
Painkiller Propoxyphene isplito is rinkos del pavojingu sirdies ritmo sutrikimu
Naujas klinikinis tyrimas susiejamas su propoksifeno vartojimu, nes yra didesne rizika susirgti rimtais ir kartais mirtini sirdies ritmo sutrikimais del to, kad pasikeicia sirdies elektrine veikla. FDA teigia, kad "Darvon" ir "Darvocet", "Xanodyne Pharmaceuticals", prekiu zenklu versijos kurejas sutiko isimti JAV recepto vaistus; ka FDA (Maisto ir vaistu administracija) paprase ju padaryti.
