Ryto ligos gydymo nauda, ??kuria apklause 40 metu tyrimas

Rytine susirgimas yra vienas is dazniausiai pasitaikanciu skundu nestumo metu, turintis itakos daugiau nei puse motinu. Nescioms moterims, kuriu rytine liga netersia ne medicinine terapija, gali buti skiriamas piridoksino doksilamino preparatas, kuris palengvina pykinima. Taciau anksciau nepaskelbtas tyrimas kelia klausimu apie sio vaisto veiksminguma.
Anksciau nepaskelbtas tyrimas pakele klausimus apie bendro rytinio ligos gydymo vaisto veiksminguma.

Tyrima atliko mokslininkai is "Merrell-National Laboratories", kuri dabar yra nebetinkama, 1970-aisiais ir sieke istirti piridoksino-doksilamino poveiki daugiau nei 2300 nesciu moteru, serganciu rytines ligos.

Nors tyrimo rezultatai tuo metu nebuvo paskelbti, paaiskejo, kad ir "Health Canada", ir Jungtiniu Amerikos Valstiju maisto ir vaistu administracija (FDA) naudojo duomenis, kad padetu informuoti apie savo sprendima patvirtinti piridoksino doksilamino.

Taciau seimos gydytojas ir mokslininkas St. Michaelio ligonineje Toronto, Kanadoje, Dr. Nav Persaud nustate nemazai trukumu, kaip tyrimas buvo atliktas ir kaip buvo analizuojami rezultatai. Jis sako, kad sie veiksniai kelia klausimu apie vaisto nauda.

Dr. Persaud neseniai paskelbe 40 metu tyrima zurnale PLOS vienas.

Piridoksino doksilamino istorija

Piridoksino doksilaminas yra piridoksino hidrochlorido (vitamino B6) ir doksilamino sukcinato derinys.

Nors tikslus mechanizmai, susije su vaistiniais preparatais, nera aiskus, manoma, kad piridoksino hidrochloridas padeda kovoti su ryto susirgimais, padidindamas piridoksino kieki, nes mazai gali sukelti pykinima ir vemima nestumo metu. Doksilamino sukcinatas yra antihistamininis preparatas, kuris gali blokuoti specifines naturalias medziagas, kurios sukelia pykinima ir vemima.

Piridoksino doksilaminas pirma karta patvirtintas FDA 1956 m. Pagal prekes zenkla Bendectin, kuri gamino Merrell Dow. Sis vaistas tapo pagrindiniu rytines ligos gydymu ir ji vartojo daugiau nei 33 milijonai moteru visame pasaulyje.

1983 m. Savanoriskai atsirado bendetiktinas, teigdamas, kad tai buvo gimimo defektu priezastis. Taciau FDA atlikta apzvalga padare isvada, kad nera "tinkamu irodymu, kad" Bendettinas "susietas su padidejusia apsigimimu rizika."

2013 m. Balandzio men. FDA vel patvirtino piridoksino doksilamina dar pagal prekes zenkla Diclegis, kuri gamino Kanados farmacijos kompanija Duchesnay Inc.

FDA prieme sprendima, apsvarstydama atsitiktiniu imciu kontroliuojamu tyrimu rezultatus, kurie analizavo sio vaisto sauguma ir veiksminguma 261 moterims, kurioms 7-14 savaiciu patyre ryto susirgimu.

Tyrimas parode, kad Diclegis buvo daug efektyvesnis uz placeba rytines ligos, mieguistumas yra dazniausiai pasireiskes salutinis poveikis.

FDA ir "Health Canada" dokumentai atskleidzia informacija apie studijas

Pasak dr. Persaudo, piridoksino doksilamino patvirtinimas is esmes buvo grindziamas desimtmecio neseniai paskelbtu tyrimu PLOS vienas. Tyrimas buvo paskelbtas kaip neatsaukiamu ir pamestu bandymu atkurimo (RIAT) iniciatyva dalis.

RIAT iniciatyva siekiama paskatinti "finansuojamas institucijas ir tyrejus, kurie atliko apleistus bandymus, paskelbti (nepaskelbtu teismo procesu atveju) arba oficialiai istaisyti ar paskelbti (netinkamai uzregistruotiems bandymams) savo studijas [...]".

Dr. Persaudas susipazino su jo informacija, analizuodamas daugiau kaip 36 000 FDA dokumentu, gautu per informacijos laisves prasyma. Sie dokumentai apima pradine tyrimo ataskaita, protokola ir isvadu santrauka.

Jis taip pat gavo dokumentus is "Health Canada", kur 1957 m. Patvirtintas piridoksino doksilaminas pagal prekes zenkla "Diclectin".

40 metu trukes tyrimas, atliktas 14 kliniku visoje JAV, - 2 308 moterys, kurios per 12 savaiciu nestumo metu sirgo nuo ligos.

Moterys buvo atsitiktinai paskirstytos astuonioms grupems. Viena grupe gavo placeba, viena grupe gavo piridoksino doksilamino, o likusios grupes gavo kitus vaistu derinius.

Tyrimo trukumai abejoja ryto ligos gydymo veiksmingumu

Is 1,599 moteru suvestiniu duomenu paaiskejo, kad, lyginant su placebu, septynios gydymo grupes parode, kad sumazejo ryto susirgimai, o didziausias sumazejo piridoksino doksilamino kiekis - 14 procentu.

Taciau Dr. Persaud nustate kai kuriuos neatitikimus, kurie, jo manymu, kelia gresme tyrimo isvadoms.

Pirma, jis pazymi, kad galutiniai tyrimo rezultatai yra nepasiekiami; galima tik apibendrinti rezultatus. Be to, rezultatu duomenys buvo prieinami tik 37% moteru placebo grupeje.

Be to, nors tyrimas truko tik 1 savaite, buvo daug dalyviu, kurie to nepadare. Pasak dr. Persaudo, metodika, kuria mokslininkai naudojo ramybes sutrikimu pozymiams ivertinti, taip pat buvo dviprasmiska.

Be to, dr. Persaudo surinko 1975 m. Maisto ir narkotiku komisaro laiska, kuriuo buvo isbraukta 30 tyrimu dalyviu; laiske minimas "duomenu irasymas nesant paciento vizitu".

Dr. Persaud pazymi, kad jis negalejo susisiekti su vienu is originaliu tyrimu tyreju, ir daugelis tyreju mire nuo tyrimo.

Vis delto, jo nuomone, jo duomenys kelia klausimus apie piridoksino doksilamino veiksminguma rytines ligos gydymui.

Skaitykite apie tyrima, kuris susieja rytines ligos atvejus ir mazina nestumo praradimo rizika.

Gimimo kontroles tabletes apsaugo nuo endometriumo vezio desimtmecius

"The Lancet Oncology" paskelbtame tyrime teigiama, kad kontraceptines tabletes suteikia ilgalaike apsauga nuo endometriumo vezio. Tyrejai sako, kad vien per pastaraji desimtmeti tabletes uzkirto kelia 200 000 ligos atveju issivysciusiose salyse. Mokslininkai teigia, kad endometriumo vezio rizika mazeja mazdaug 25% kas penkerius metus.

(Health)

Migrena gali buti gydoma elektriniais stimuliatoriais

Naujas tyrimas rodo, kad bevielis pleistras, kuris naudoja elektrine stimuliacija blokuoti skausmo signalus smegenyse, viena diena gali pakeisti vaistu migrenos gydymui. Mokslininkai teigia, kad migrena galima gydyti belaidziu stimuliatoriumi. Tyrejai atskleidzia, kaip naujas terapines elektronines kompanijos "Theranica" sukurtas prietaisas smarkiai sumazino migrenos skausma daugiau nei 60 proc. Tyrime dalyvavusiu pacientu, palyginti su netinkamu gydymu.

(Health)