BI 201335 sutrumpina HCV gydymo trukme, tuo pat metu pasiekiant auksto lygio ilgalaikius virusologinius atsako daznius

Amerikos amerikieciu asociacijoje del kepenu ligu tyrimo (AASLD) 2011 m. Kepenu susitikimo San Franciske (JAV) "Boehringer Ingelheim" pristate dvieju IIb etapo tyrimu rezultatus, kuriuose buvo ivertinta bendroves naujos kartos proteazes inhibitoriaus, BI 201335, ir pegiliuoto interferono ( PegIFN) ir ribavirino (RBV) pacientams, gydytiems negavusiu genotipo 1 (GT1) hepatito C (HCV).
SILEN-C3 tyrimo rezultatai parode, kad BI 201335 gali sutrumpinti gydymo laikotarpi iki 12 savaiciu ir pagerinti viruso gydymo tikimybe (ilgalaikis viruso atsakas, SVR), palyginti su pacientu gydymo trukme iki 12 savaiciu sutrumpinimu ir padideja tikimybe virusinis gydymas (ilgalaikis viruso atsakas, SVR), palyginti su tradiciniu 48 gydymo savaiciu gydymo PegIFN / RBV gydymo standartais. SILEN-C1 tyrimas taip pat parode, kad BI 201335 gebejimas gerinti SVR dazniausiai sunkiai gydomas gyventojus.
"Boehringer Ingelheim" verslo vyresnysis viceprezidentas profesorius Klausas Dugi sake:

"Sveikos HCV pacientu gydymo trukmes sumazinimas yra vienas is keliu svarbiu" Boehringer Ingelheim "tikslu, nes mes siekiame naujoviskesnio gydymo nuo sios letines ligos. SILEN-C3 tyrimo rezultatai yra labai idomus ir rodo, kad gydymas su BI 201335 negali Buvo reikalaujama daugiau nei 12 savaiciu daugumoje anksciau negydytu HCV pacientu. SILEN-C1 tyrimai sunkiai gydomiems virusu tipams taip pat skatina ir mes noretume, kad 2013 m. musu BI 201335 III fazes tyrimo rezultatai butu pasiekti. "

Remiantis SILEN-C3 tyrimu duomenimis, 12 gydymo savaiciu su BI 201335 buvo pakankamas, kad pacientai gautu SVR, kad pasiektu isplestini greita virusini atsaka (eRVR), o pacientams, kuriu kraujyje iki 12 savaites nustatytas neaptinkamas HCV RNR, buvo panasiu SVR rodikliu, nepriklausomai nuo to, ar gydymas BI 201335 buvo skirtas 12 (82%) ar 24 (81%) savaiciu gydymui.

Bendra SILEN-C1 tyrimo analize taip pat rodo, kad be SILEN-C3 tyrimo 83,1% pacientu, gydytu BI201335 240 mg QD, pasieke SVR, palyginti su 56,3% pacientu, kurie buvo gydomi tik PegIFN / RBV (p
Dauguma pacientu, kuriems sunku gydyti HCV potipius, tokius kaip viruso GT1a arba IL-28B ne KS genu variantai (polimorfizmas), pasieke SVR. Ypac 32 pacientams, sergantiems GT1a HCV, viruso rusis, linkusi buti labiau atspariu gydymui nei GT1b, 82% pasieke SVR, palyginti su 38 GT1b HCV pacientais, kurie pasieke 84% SVR. 29 pacientai, turintys IL-28B geno ne-CC polimorfizma, taip pat pasieke 71% SVR, o 11 pacientu, kuriu CC polimorfizmas pasieke 100% SVR, 31 pacientu, kuriems truksta IL-28B genotipu, pasieke 86%. Isvados taip pat parode, kad pacientams, kuriems pasireiske ne-KS polimorfizmas, maziau tiketina, kad SVR bus gydomi PegIFN / RBV.
GT1 HCV yra didziausias issukis HCV genotipo gydymui, o tie, kurie ne IL-28B polimorfizmu ne CC, linke pasiekti mazesni SVR, palyginti su tuo, kas budingas CC polimorfizmui. Kai kurie tyrimai rodo, kad gydymo atsakas skiriasi beveik septynis kartus.
Parase Petra Rattue