lt.3b-international.com
Informacija Apie Sveikatos, Ligos Ir Gydymo.



Vaiku sirdies pagalbinis irenginys, patvirtintas FDA

FDA (Maisto ir vaistu administracija) patvirtino sirdies pagalbos prietaisa, pavadinta "EXCOR Pediatrine sistema" vaikams, sergantiems sunkiu sirdies nepakankamumu. Pulstilo mechaninis kraujotakos palaikymo itaisas gali islaikyti vaikus iki tol, kol bus galima rasti tinkama donoro sirdi. "EXCOR" pediatrine sistema sudaro "Berlin Heart", vokieciu kompanija.
"EXCOR" pediatrine sistema yra ivairiu dydziu, kurie tinka vaikams nuo naujagimiu iki paaugliu.
Susan Cummins, M.D., M.P.H, vyriausiasis pediatru medicinos pareigunas FDA prietaisu ir radiacines saugos centre, sake:

"Tai zingsnis i prieki, tai pirmasis FDA patvirtintas pulsuojantis mechaninis kraujotakos palaikymo irenginys, specialiai skirtas vaikams. Ankstesni sirdies pagalbiniai itaisai buvo per dideli, kad juos butu galima naudoti kritiskai sergantiems vaikams, kad jie liktu gyvi, kol jie laukia, kad gautu nauja sirdis ".


EXCOR Vaiku sistema padeda vaikams, sergantiems sunkiu sirdies nepakankamumu, isgyventi, kol bus nustatyta tinkama sirdis

Sistema susideda is dvieju isoriniu oro (pneumatiniu) kraujo siurbliu, serijos vamzdziu, jungianciu siurblius su sirdies kameromis ir arterijomis, ir vairavimo bloko.
Sirdies transplantacija yra efektyvus vaistas sergantiems sunkiu sirdies nepakankamumu. Nors sirdies nepakankamumas yra daug reciau tarp vaiku nei suaugusiems, rasti donoru sirdis tinkamo dydzio vaikams nera lengva. Vaikai daznai turi laukti daug laiko ilgiau nei suauge partneriai tinkamam organui. Pavyzdziui, kudikiui paprastai reikia palaukti apie 119 dienu. JAV JAV gydymo istaiga pranesa apie 12-17% vaiku ir 23% kudikiu, serganciu sirdies nepakankamumu, kurie laukia donoro sirdies mirties, kol nepasieks tinkamas gydymas.
JAV tyrimas, kuriame dalyvavo 48 pacientai, nustate, kad EXCOR pediatrine sistema pagerino vaiku galimybes isgyventi iki transplantacijos, palyginti su ECMO vartojimu (ekstrakorporines membranos oksigenacija); dabartine standartine prieziura.
EXCOR pediatrine sistema gali sukelti insulto rizika ir sunkia galvos smegenu pazeidima. Taciau FDA nusprende, kad sio prietaiso nauda yra didesne uz rizika.
"FDA" vaistiniu preparatu vystymo biuras "EXCOR" nurode kaip HUD (humanitarinio naudojimo prietaisa). HUD yra medicinos prietaiso paskirtis, padedanti diagnozuoti ar gydyti ligas ar ligas, kurios kasmet itakos turi maziau kaip 4000 pacientu kiekvienoje salyje.
EXCOR buvo patvirtintas pagal HDE (humanitarinio prietaiso isimtis); ka FDA apibudina kaip "panasu i premarket patvirtinimo paraiska, nes saugos lygis, kurio reikia patvirtinti, yra tas pats".
Norint gauti FDA patvirtinima, medicininis itaisas, pateiktas per HDE marsruta, turi irodyti, kad yra "tiketina" nauda, ??kuri yra didesne uz tiketina suzalojimo ar ligos rizika del jos naudojimo.
Berlyno sirdies EXCOR vaiku implantavimas Video.mpg

Parase Christian Nordqvist

Klinikinio tyrimo nelaime: vienas zmogus mire, o penki ligonineje - Prancuzijoje

Klinikinio tyrimo nelaime: vienas zmogus mire, o penki ligonineje - Prancuzijoje

Po to, kai dalyvavo klinikiniame tyrime del naujo skausmo skausmo, kuri sukure portugalu farmacijos kompanija BIAL, zmogus mire ir penki kiti buvo hospitalizuoti Prancuzijoje. Prasidejus klinikiniam naujo skausmo skausmo tyrinejimui, kuri atliko privati ??tyrimu bendrove "Biotrial", mire vienas zmogus, o penki - ligonineje.

(Health)

Amerikietiskos violetines linijos toliau auga

Amerikietiskos violetines linijos toliau auga

Atrodo, kad pilvo nutukimas gali buti vis didesne problema JAV, nes naujas tyrimas parode, kad nuo 1999 iki 2012 m. Jo paplitimas ir vidutinis amerikietisku suaugusiuju liemens apskritimas padidejo. Pilvo nutukimas, kartais vadinamas zodziu "pilvo riebalai", yra koronarines sirdies ligos rizikos veiksnys.

(Health)