Chimerinis peliu tyrimas "galejo uzkirsti kelia zmoniu mirciai 1993 m.

1993 m. Penkiu zmoniu mire del klinikinio tyrimo su fialuridinu. Sis vaistas anksciau praejo ikiklinikini tyrima atliekant bandymus su gyvunais. Dabar naujas tyrimas parode, kad siu mirciu butu galima isvengti, jei chimerinis peliu tyrimas butu iprastines patikros dalis.

Pries klinikini tyrima fialuridinas praejo toksikologinius tyrimus su pelemis, ziurkemis, sunimis ir primatais. Toks bandymu su gyvunais budas yra naudojamas norint suzinoti, ar vaistas gali veikti, ir ar jis turi kokiu nors trumpalaikiu ar ilgalaikiu toksiniu poveikiu, pavyzdziui, kepenu pazeidimo.

Kai vaistiniai preparatai praeina atliekant bandymus su gyvunais, jie pereina i I fazes klinikinius tyrimus, kur maza sveiku savanoriu grupe skiria vaista, kad nustatytu galima salutini poveiki.

Fialuridinas buvo perkeltas i II fazes klinikini tyrima, kai vaistas skiriamas didesniam pacientu skaiciui, siekiant ivertinti vaisto veiksminguma.

Pirmuju 8 savaiciu trukmes II fazes klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 15 zmoniu, rezultatai buvo perspektyvus. Buvo uzregistruotas labai mazas neigiamas poveikis, o naujas vaistas pasirode veiksmingas kovojant su hepatito B virusu.

Taciau iki 13 savaiciu teismo procesas buvo atsauktas. Septyniems pacientams pasireiske sunkiu komplikaciju - kepenu nepakankamumo, pieno rugsties acidozes ir kasos nepakankamumo. Penkiu is siu pacientu mire, o likusiems dviems pacientams buvo reikalinga ekstremalioji kepenu transplantacija.

Fialuridinas nerode jokiu pozymiu, kad ikiklinikiniai tyrimai su pelemis, ziurkemis, sunimis ir primatais gali sukelti zmogaus kepenu pazeidima (hepatoksiskuma). Bet dabar atrodo, kad nukleozidu transporterio veikimas zmogaus mitochondrijoje skiriasi nuo kitu gyvunu. Stai kodel bandymai su gyvunais nekele abejoniu del hepatoksiskumo.

Japonu ir amerikieciu mokslininku komanda istyre, ar alternatyvus tyrimas galejo nustatyti fialuridino hepatotoksines savybes pries klinikinius tyrimo etapus. Jie skelbia savo rezultatus PLOS medicina.

Ar peles su zmogaus lastelemis gali buti naudojamos siekiant sekmingai stebeti zmoniu kepenu ligas?

Mokslininkai norejo suzinoti, ar "chimerines" peles - peles su kai kuriomis zmogaus lastelemis - gali buti naudojamos hepatotoksiskumui nustatyti. Noredami tai padaryti, jie sukure toksikologini tyrima su pelemis, kuriu 90% kepenu lasteliu buvo pakeista zmogaus kepenu lastelemis.

Kai sios chimerines peles gavo fialuridino, jie pradejo rodyti tokius pacius simptomus kaip ir 1993 m. Tyrimo dalyviai. Peles tapo gelsvosios ir mieguistos, o ju padidejusi transaminaziu ir laktatu koncentracija - ju kepenys nesugebejo.

Siekdami isitikinti, kad fialuridinas sukele kepenu nepakankamuma, mokslininkai isivede narkotika, vadinama sofosbuviru, i antra humanizuotu peliu grupe.

Sofosbuviras yra panasus vaistas fialuridinui, bet jis buvo istirtas zmonems ir nesukelia hepatoksiskumo.

Pelems, kurios gavo sofosbuvira, nepastebeta kepenu nepakankamumo simptomu.

Nors humanizuotos peles turi sutrikusia imunine sistema ir todel negali parodyti toksinio poveikio imuninei sistemai, siuo atveju jie parode, kad sis vaistas sukelia kepenu pazeidima - organa, naudojama "kuno detoksikacijai". Todel mokslininkai gali ekstrapoliuoti is to, kad vaistas taip pat pakenks zmoniu kepenims.

Kimeriniu peliu gamybos technologija neegzistavo 1993 m., Kai ivyko fialuridino II fazes tyrimas. Taip pat nera reikalavimo juos naudoti ikiklinikiniuose vertinimuose.

Pasakojo vienas is naujojo tyrimo autorius Dr. Gary Peltzas Medicinos naujienos siandien: "Siame dokumente pateikti rezultatai rodo mano bandyma irodyti, kad vaistu saugumas gali buti pagerintas naudojant chimerines peles su humanizuotomis kiaulemis preliminaraus vaistu vertinimo metu."

"Pagrindine priezastis, kodel chimerines peles nera naudojamos, kaip tai turetu buti, - kaip ikiklinikinio narkotiku vertinimo dalis, - tesia Dr. Peltzas, - del to, kad reguliavimo agenturos nereikalauja ju preliminariai ivertinti vaistu kandidatus."

Dr. Peltz teige, kad "[Maisto ir vaistu administracija] turi tapti" sparciau besimokancia "," aktyviau isbandyti ir itraukti naujas technologijas i narkotiku vertinima, kuris galetu pagerinti narkotiku sauguma. Jis padare isvada:

"Sis popierius yra kimerinio peles lauko plysimo taskas. Tai pirmasis aiskus irodymas, kad tyrimai, atlikti chimerinese pelese, galetu pagerinti narkotiku sauguma, o siuo atveju butu isvengta tragedijos, atsirandancios del konkretaus zmogui budingo toksiskumo".

Koks skirtumas tarp bipolinio sutrikimo ir depresijos?

Turinys Bipolinis sutrikimas: priezastys ir simptomai Depresija: priezastys ir simptomai Diagnoze Gydymo vadyba Bipolinis sutrikimas ir depresija yra psichines sveikatos sutrikimai, kurie turi panasiu savybiu, bet yra atskiros sveikatos bukles. Bipolinio sutrikimo ar sunkios depresijos diagnoze yra sudetinga ir gali uztrukti.

(Health)

Viskas, ka reikia zinoti apie juoduju pupeliu

Turinys Privalumai Mityba Dieta Rizika Juodosios pupeles yra klasifikuojamos kaip ankstiniai. Taip pat zinomas kaip vezliu pupeles del ju kietos, luksto formos isvaizdos, juodos pupeles is tikruju yra valgomos augalu seklos. Kaip ir kiti ankstiniai augalai, pavyzdziui, zemes riesutai, zirniai ir lesiai, juodosios pupeles yra vertinamos del ju dideliu baltymu ir skaidulu kiekio.

(Health)