lt.3b-international.com
Nesutarimai del moteru lytinio potraukio, kuriuos palaiko FDA patariamasis komitetas
Priestaringi vaistai flibanserinas, kuris, kaip manoma, yra pirmasis gydymas del mazo lytinio potraukio moterims, Patariamojo komiteto rekomendacijai maisto ir vaistu administracijai buvo rekomenduota. Anksciau patariamieji komitetai dvigubai balsavo pries patvirtinant narkotikus, kuriuos kai kurie pavadino "moteriu Viagra" - del saugumo ir veiksmingumo.
Kampanijos dalyviai teigia, kad rekomendacija turi "istorines pasekmes" "1 is 10 moteru, gyvenanciu su hipopatisku lytines potraukio sutrikimu".
Vakar mes nuodugniai isnagrinejome sunkias diskusijas, kurios prasidejo per flibanserina, kuriu 2010 m. Ir 2013 m. Maisto ir vaistu administracijos (FDA) patariamieji komitetai atsisake, paskatindami didele, gerai finansuojama lobistine kampanija.
Ketvirtadienio vakara FDA patarejai balsavo uz 18-6 uz flibanserina, taciau patvirtinimas buvo susijes su salyga, kad gamintojas Sprout Pharmaceuticals sprestu saugos rizika, apie kuria, kaip pranesta, buvo salutiniai poveikiai, tokie kaip nuovargis, zemas kraujo spaudimas ir alpimas ankstesnes bendroves bandymai uztikrinti FDA finansavima.
Susan Scanlan, "pro-flibanserino" slegio grupes "Even Score" pirmininkas, pritare sprendimui rekomenduoti FDA patvirtinima, ka grupe teigia kaip pirmaja medicininio gydymo galimybe "labiausiai paplitusiu moteru seksualines disfunkcijos, hipoaktyviu lytiniu potraukiu sutrikimu (HSDD ) ".
"Scanlan" teigia, kad rekomendacija turi "istoriniu pasekmiu" "1 is 10 moteru, kurios gyvena su HSDD be vienos patvirtintos medicinos pagalbos del ju bukles".
Kaip vakar praneseme "Spotlight" funkcijoje, flibanserino kritikai skeptiskai vertina 1 is 10 paveiksleliu, kurie tapo lobizmo del narkotiku principu. HSDD taip pat yra gincytina liga - ji buvo pasalinta is Amerikos psichiatrijos asociacijos diagnostikos ir statistinio sutrikimu vadovo 2013 metais.
"Scanlan" nepritaria pasiulymams, kad flibanserino klinikiniu tyrimu rezultatai, kuriu metu 14% dalyviu pasitrauke del neigiamo poveikio, iliustruoja, kad vaistas yra nesaugus.
"Flibanserinas yra aiskus mokslas. Jis buvo isbandytas daugiau nei 11 000 moteru, todel jis yra vienas is labiausiai istirtu moteru sveikatos apsaugos produktu istorijoje, jo sauga gerai apibudinama, nes dazniausiai pasireiskia salutinis poveikis: galvos svaigimas, mieguistumas ir pykinimas; ir patys tyrimo moterys sake, kad poveikis buvo "reiksmingas", naudojant FDA reikalinga moksline priemone ".
Komitetas isklause daugiau nei 30 viesu kalbetoju, iskaitant flibanserino klinikiniu tyrimu dalyvius, kurie ragino komiteta rekomenduoti narkotikus patvirtinti.
Taip pat kalbedamas komitete ketvirtadieni, dr. Adriane Fugh-Berman is Dzordztauno universiteto Vasingtone, DC ir PharmedOut direktore, grupe, kuri tiria vaistu imoniu itaka medicinos praktikai, paragino rekomenduoti flibanserina patvirtinti: "Noredami patvirtinti si narkotika nustatys blogiausio pobudzio precedenta - imones, kurios isleidzia pakankamai pinigu, gali priversti FDA patvirtinti nereikalingus ar pavojingus vaistus ".
Rekomendacija rodo, kad "paciento energija" veikia
Kodel narkotikus, kuriuos anksciau vieningai atmete FDA patariamieji komitetai, dabar buvo zali? "Sprout" generalinis direktorius Cindy Whitehead teigia, kad del to, kad diskusijos pasikeicia, "is tiesu jo paties centre yra paciento balsas".
The New York Times pranesa, kad keli komiteto nariai balsavo "taip", taciau taip pat isreiske susirupinima del nepakankamo vaisto veiksmingumo, apie kuri pranesta atliekant tyrimus, ir apie galima jo salutini poveiki.
Straipsnyje cituojamas Tobias Gerhardas, narkotiku saugos komisijos narys ir narkotiku saugos ekspertas Rutgerso universitete, Niu Dzersyje, kuris teige, kad "nepatenkintas poreikis yra toks stiprus, kad net ir vaisto, kurio nauda yra gana nedidele, manau, kad tvirtina produkta su stipriu atrodo, kad siuo metu tinkami zingsniai yra apribojimai. "
"Sie rezultatai yra labai kukli, - sake dr. Julija Heiman is Indianos universiteto Kinsio instituto Associated Press. "Taciau, kita vertus, net kuklus rezultatas gali labai paveikti, kai esate tam tikroje klinikines problemos dalyje".
Sia vaista galima patvirtinti iki rugpjucio 18 d., Jei FDA laikysis patariamojo komiteto rekomendacijos, kuri paprastai yra susijusi su vaistu patvirtinimais. Sprout sutiko nereklamuoti flibanserino per televizija ir radija 18 menesiu, kad butu isvengta pradinio skubejimo pacientams vartoti si vaista.
Nauja medicinos instituto ataskaita rodo, kad minimalaus teiseto patekimo i tabako prekes amziu didinimas padidins amerikieciu sveikata visa gyvenima ir gelbes gyvybes. Statistika rodo, kad 90% zmoniu, kurie kada nors ruke kasdien, bande savo pirmaja cigareciu iki 19 metu amziaus.
Smegenys gali klasifikuoti tik 13 milisekundziu vaizdus
Kompiuteriu apdorojimo greiciai greiciausiai kasmet dideja. Taciau naujas tyrimas rodo, kad originalus kompiuteris, zmogaus smegenys, gali apdoroti vaizdus, ??kuriu akys mato tik 13 milisekundziu - greitis yra daug greiciau nei anksciau mineta. Masaciusetso technologijos instituto (MIT) neurologu tyrimas neseniai buvo paskelbtas zurnale "Demesys, suvokimas ir psichofiziologija".
