Custirsenas parodo pazada pazangiu nesmulkiuju lasteliu plauciu vezio

2012 m. Sausio men. Paskelbto tyrimo duomenys apie pacientu, serganciu pazengusiu nesmulkialasteliniu plauciu veziu (cisternos), tyrima, buvo ivertinti cistuseno (OGX-011 / TV-1011) duomenimis. Torakines onkologijos zurnalas"OncoGenex Pharmaceuticals, Inc." paskelbe sausio 4 d.
Tyrimo rezultatai pateikia klinikiniu irodymu apie custyrseno, sukuriamo siekiant isvengti klasterino susidarymo, potenciala. "Clusterin" yra lasteliu isgyvenimo baltymas, daznai peraugintas daugeliu rusiu veziu.
Vienos rankos bandymas buvo atliktas 15 vietu Siaures Amerikoje. Grupe ivertino gydyma custirsen kartu su gemcitabino ir platinos rezimu asmenims, kuriems anksciau buvo negydyta, pazengusi NSCLC. Buvo isgeriama bent viena doze 81% dalyviu, kurie buvo itraukti i pradini tyrima.
Svarbus tyrimo rezultatai:

• Vieneriu metu isgyvenamumas buvo 54%, o dvieju metu isgyvenamumas - 30%. Vidutinis stebejimas po 41 menesio (38-59 men. Diapazone) 12% pacientu vis dar buvo gyvas.
• 31% dalyviu buvo reaguoti i navikus, kurie buvo apibreziami kaip issamus ar daliniai atsakymai, o 69% dalyviu buvo klinikiniai atsakymai, apibreziami kaip stabili liga arba objektyvus atsakas.
• 14,1 menesio bendrasis isgyvenamumas buvo mediana, o isgyvenamumas be ligos progresavimo buvo 4,3 menesio.
• Vertinant 95% pacientu, gydymas custyren sumazino klasterio kieki kraujo serume. Be to, dalyviai, kurie pasieke minimalu serumo clusterin kieki kraujyje

Remiantis tyreju duomenimis, siame tyrime isgyvenamieji duomenys gana palankiai ivertino paskelbtus gemcitabino / platinos rezimo pacientu duomenis lyginamuoju rezimu ir doze, kuriu vidutinis isgyvenimas buvo mazdaug nuo 7 iki 11 menesiu. Be to, komanda nusprende, kad derinio toksiskumas labai nesiskyre nuo anksciau pranestu gemcitabino / platinos deriniu.
Dr. Janessa Laskin, Britu Kolumbijos vezio centro medicinos onkologas ir pagrindinis tyrimo tyrejas sake:

"Siekiant pagerinti pacientu, serganciu veziu, rezultatus reikia nustatyti ir taikyti naujus terapijos budus, tokius kaip klastridino slopinimas.
Sio klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad reikia toliau vertinti custyrena atsitiktiniu imciu III fazes klinikinio tyrimo metu.

Plauciu vezys yra pagrindine su veziu susijusiu mirciu priezastis. 2012 m. Jungtinese Amerikos Valstijose mazdaug 220 000 zmoniu bus diagnozuotos plauciu vezio. Siais metais "OncoGenex" ir "Teva" planuoja inicijuoti III fazes klinikini "custirsen" tyrima ne smegenu plauciu vezyje.
Apie Custirsen
Custirsenas yra tiriamas vaistas, skirtas slopinti klasterino gamyba, baltyma, kuris pernelyg pagamintas, gali buti susijes su augliu lasteliu isgyvenimu. Del to gali padideti ligos progresavimas, mazesnis isgyvenamumas keliose vezio rusyse, taip pat atsparumas gydymui.
I fazes ir II fazes klinikiniu tyrimu metu 297 asmenys su skirtingo tipo veziu gavo cistyrsena. Dauguma dalyviu patyre viena ar daugiau salutiniu reiskiniu. Kai kurie nepageidaujami reiskiniai buvo arba pacios ligos, ar papildomos proceduros protokole.
Dauguma salutiniu poveikiu buvo silpni, o dazniausiai su cistussenais susidedanti simptomai buvo panasus i gripa. 25% (74 dalyviai) patyre sunkius nepageidaujamus reiskinius (SAE). Mokslininkai mane, kad 36 dalyviu (12%) SAE buvo, tikriausiai, ar tikrai susije su gydymu (chemoterapija kartu su custyrenu). 2% dalyviu labiausiai paplitusiu SAE, susijusiu su custyrsen, buvo karsciavimas, dusulys, pleuros ertme ir febriline neutropenija.
Parase Grace Rattue