Dabigatranas susijes su padidejusia uminiu koronariniu ivykiu rizika

Tyrimas, paskelbtas internete pirma karta Vidaus ligu archyvai, vienas is JAMA / Archyvai zurnalai atskleidzia, kad antikoaguliantas dabigatranas yra susijes su didesniu sirdies priepuolio (miokardo infarkto) arba uminio koronarinio sindromo rizika placiam pacientu ratui, kai tiriama su kai kuriais kitais vaistais.
Tyrimo isvada yra tokia:

"Klinikai turetu apsvarstyti siu rimtu kenksmingu sirdies ir kraujagysliu ligu poveiki, vartojant dabigatra".

Straipsnyje pateiktoje informacineje informacijoje nurodoma, kad 2008 m. Europos vaistu agentura patvirtino dabigatrano eteksilata venu tromboembolijos (VTE) profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems 2008 m. Buvo atliktas bendras klubo ar kelio pakeitimas.
Praejus dvejiems metams, 2010 m. JAV maisto ir vaistu administracija patvirtino vaistu nuo insulto ir sistemines embolijos profilaktika pacientams, sergantiems netvirta priesirdziu virpejimu (AF). Pradiniame tyrime nustatyta, kad pacientams, turintiems dabibatrano priesirdziu virpejima, nedidelis padidejes miokardo infarkto (MI) pavojus buvo didesnis, palyginti su pacientais, vartojanciais varfarina.
Atliekant medicinines literaturos analize, skirtus atsitiktiniu imciu kontroliuojamiems dabigatrano tyrimams, kuriuose buvo anamnezeje pasireiske MI ar uminio koronarinio sindromo (ACS), Ken Uchino, MD ir Adlionio V. Hernandezo MD, Ph.D., Cleveland Clinic Ohajo mieste rasta septyniu reikalavimus atitinkanciu tyrimu, kuriuose dalyvavo 30 514 dalyviai, atlikdami metaanalize.
Reikalavimus atitinkanciuose tyrimuose buvo du insulto profilaktikos tyrimai priesirdziu virpejime, vienas tyrimas su uminiu venu tromboembolija, o vienas buvo ACS su trimis bandymais arba trumpalaikiu giliuju venu trombozes profilaktikai, kai buvo atliekamas sanario keitimas. Kiekvieno tyrimo kontrolines grupes dalyvavo pacientai, kurie vartojo varfarina, enoksaparina arba placeba.
Jie teigia: "Dabigatranas buvo reiksmingai susijes su padidejusia inkstu ir silpnaproksito rizika, nei nustatyta kontrolines grupes veikliosioms medziagoms", pridure, kad nors 237 ivykiai pasireiske 20 000 pacientu (1,9%) dabigatrano grupeje, kontroline grupe iregistravo 83 ivykiai is 10,514 pacientu (0,79%).

Tyrejai pastebejo, kad MI ar ACS rizika buvo panasi, kai buvo naudojami perziureto ankstesnio tyrimo rezultatai ir, isskyrus trumpalaikius tyrimus, buvo pastebeta, kad jie naudojo keleta metaanaliziniu metodu ir asociacijos priemoniu, o rezultatai buvo nuoseklus.
Jie raso:

"Nors santykinis rizikos padidejimas buvo 33 proc., Absoliutus rizikos padidejimas buvo labai mazas - 0,27 proc."

Jie nurodo, kad nors dabigatranas tiesiogiai nekelia MI rizikos, jis nesutampa su varfarino ir aspirino naudingu poveikiu, siekiant uzkirsti kelia MI. Mokslininkai teigia, kad jie nezino apie farmakologini mechanizma, del kurio gali padideti MI ar ACS rizika dabigatranui.
Jie daro isvada:

"Didesne dabigatrano vartojimo nauda ir rizika yra palanki pacientams, sergantiems AF, del iseminio insulto sumazejimo. Vis delto reikia toliau tirti dabigatrano sirdies rizika, ypac jei ji vartojama populiacijose, kuriose yra didele intersticines arterijos bukles rizika, arba ACS. "

Kvieciamas komentaras: Dabigatranas: ar mes turime pakankamai duomenu?

Jeremy M. Jacobs, M.B.B.S. ir Jochanan Stessman, M.D. is Hadassah-Hebrew universiteto medicinos centro ir Hebraju universiteto-Hadassah medicinos mokyklos Jeruzaleje, Izraelyje, parasyti pridedamame straipsnyje:

"Tvirta isvada, kad dabigatranas yra susijes su padidejusiu MI daznumu, kelia nerima ir pabrezia butinybe nuolat vertinti naujus vaistus po III fazes tyrimo." Uchino "ir" Hernandez "atkreipe demesi i galima saugumo problema, susijusia su dabigatranu ir MI rizika , is duomenu, gautu is nedidelio turimu radiaciniu tyrimu skaiciaus (atsitiktiniu imciu kontroliuojamu tyrimu), isgaunant i daugybe naujausiu literaturos.
Labiau platesnis klausimas, galbut gilesnio susirupinimo, yra entuziazmas - beveik iki euforijos lygio - priimti nauja, kuri turi apriboti senas aforismas: primum non nocere. Tik subalansuotas visu aukstos kokybes duomenu apie dabigatra vaizdas gali leisti atlikti toki vertinima, kurio reikia klinikiniams sprendimams priimti. "

Parase Petra Rattue