Eksperimentine maliarijos vakcina mazina maliarijos rizika iki puses labai jauniems vaikams

Preliminarus 3-tojo etapo klinikiniai tyrimai, kurie dar vyksta, apie RTS, S, eksperimentine maliarijos vakcina, parode, kad mazeja kenksmingos 5-17 menesiu kudikiu padaugintos maliarijos rizika. Rezultatai paskelbti 2008 m NEJM (Naujosios Anglijos medicinos zurnalas. Maliarija kasmet uzmusa beveik 800 000 zmoniu, is kuriu dauguma yra vaikai iki penkeriu metu Afrikoje i pietus nuo Sacharos.
Autoriai raso, kad vakcina uztikrina reiksminga apsauga nuo klinikines ir sunkios maliarijos, tuo pat metu toleruojama ir saugi.
Tarpiniai tyrimo rezultatai siandien buvo pristatyti Malariju forume, kuri organizuoja fondas Billas ir Melinda Gatesas, Sietlas, Vasingtonas.

Bandymas su 5-17 menesiu amziaus vaikais

Zmogaus tyrimas vyko septyniose skirtingose ??Afrikos salyse i pietus nuo Sacharos 11 vietu. Tai parode, kad trys RTS, S dozes sumazino vaiko rizika susirgti klinikine maliarija 56% ir sunkia maliarija 47%.
Sie duomenys buvo surinkti stebint pirmuosius 6000 vaiku per dvylikos menesiu laikotarpi po vakcinacijos. Vaikai buvo nuo 5 iki 17 menesiu.
Klinikine maliarija paprastai sukelia saltkretis ir didelius karscius. Bendra klinikines maliarijos komplikacija yra sunki maliarija, kuri gali tureti rimtu pasekmiu paciento smegenims, inkstams ir kraujui - sunki maliarija kelia gresme gyvybei.
Tyrejai paskelbe, kad pradiniai 3 etapo rezultatai atitinka rezultatus, gautus 2 fazes bandymu metu.
Si eksperimentine vakcina gali suteikti papildoma apsauga, be to, placiai paplites insekticidais apdorotu lovu tinklu ir dabartiniu maliarijos vaistu poveikis.

6-12 savaiciu kudikiai

Keletas kudikiu, kuriu amzius nuo 6 iki 12 savaiciu, yra vakcinuotas kaip dalis sio testinio tyrimo. Rezultatai bus laukiami iki 2012 m. Pabaigos. Galutiniai tyrimo rezultatai pades geriau suvokti RTS, S kudikiams, klinikine ir sunkia maliarija.

Abieju vaiku amziaus grupiu duomenys

Mokslininkai iki siol atliko sunkiu maliarijos epizodu analize visuose 15460 bandomuose vaikuose - nuo 6 savaiciu iki 17 menesiu. Mokslininkai parase, kad "si analize parode, kad 35% veiksmingumas stebimas laikotarpiu nuo 0 iki 22 menesiu (vidutiniskai 11,5 menesio)."

Kiek laiko uzteks vakcinos apsauginis poveikis

RTS, S vakcina vis dar yra eksperimentinis vaistas. Iki 2014 m. Pabaigos turetu buti duomenys apie jo veiksminguma praejus 30 menesiu po treciosios dozes. Tuomet tarptautines visuomenes sveikatos organizacijos, reguliavimo institucijos ir nacionalines visuomenes sveikatos tarnybos tures irodymu, kuriuos jos gali naudoti siekdamos ivertinti vakcinos galima nauda.

RTS, S saugos

22% kontrolines vakcinos recipientu patyre sunku nepageidaujama reiskini (SAE), palyginti su 18% pacientu, kuriems suteikta RTS, S. Maliarijos grupeje priepuoliu ir meningito daznis buvo didesnis. Mokslininkai mano, kad meningito atvejai nebuvo susije su vakcina, o priepuoliai buvo susije su karsciavimu. Daugiau informacijos apie nepageidaujamus reiskinius bus paskelbta per ateinancius trejus metus.
Pagrindinis tyrimo tyrejas Tsiri Agbenyega, kuris taip pat yra Klinikiniu tyrimu partnerystes komiteto pirmininkas, sake:

"Pirmasis rezultatu paskelbimas 5-17 menesiu vaikams yra svarbus RTS, S vystymosi etapas. Sie rezultatai patvirtina ankstesnio II fazes tyrimu rezultatus ir palaiko nuolatines pastangas siekiant paskatinti sios vakcinos nuo maliarijos kandidato pletra. Daugiau nei 25 metus dirbau maliarijos tyrimuose, galiu patvirtinti, kaip sunku pasiekti pazanga kovojant su sia liga.
Deja, daugelis atsistatydino, kad maliarija yra Afrikos gyvenimo faktas. Tai neturetu buti. Tarptautine bendruomene atkreipe demesi i naujaji susidomejima maliarija ir mokslinius irodymus, apie kuriuos siandien pranesame, turetu buti tikimasi, kad maliarija gali buti kontroliuojama. "

"GlaxoSmithkline" generalinis direktorius, eksperimentines vakcinos kurejai ir ekspertai, Andrew Witty, GSK generalinis direktorius, sake:

"Sie duomenys leidzia mums pasiekti pirmaja pasaulyje maliarijos vakcina, kuri gali gerokai pagerinti vaiku, gyvenanciu maliarijos endeminiuose Afrikos regionuose, perspektyva. Be to, maliarijos vakcina papildoma esama kontroline intervencija, tokia kaip lovu tinklai ir Insekticidu purskimas gali padeti uzkirsti kelia milijonams sios silpninancios ligos atveju. Taip pat butu galima sumazinti ligoniniu paslaugu nasta, islaisvinti daug reikalingu lovu, kad butu galima gydyti kitus pacientus, kurie daznai gyvena atokiuose kaimuose, o sveikatos prieziura yra mazai arba nemokama.
Siandienos rezultatai liudija apie daugelio mokslininku, kuriuos GSK vadovavo Jeanas Stéphenne ir jo vakcinos komanda, iskaitant "RTS, S-co-inventoriu" Joe Cohen, bendradarbiavima su daugeliu kitu zmoniu visame pasaulyje, pasirodyma ir atkakluma. Taciau vystymasis yra tik puse uzdavinio, taciau GSK vis dar yra isipareigojusi toliau tirti maliarija ir, svarbiausia, uztikrinti, kad si vakcina pasiektu tiems, kam ji reikalinga. "

PATH prezidentas ir generalinis direktorius Christopheris Elias sake:

"Sis bandymas yra galingas aukstos kokybes mokslo pavyzdys, vedantis mus link kontroliuoti ir kada nors galimai panaikinti maliarija." Siandien paskelbti rezultatai skatina ir, be abejo, kazka jauciasi gerai, taciau taip pat atminkite zmogiskaji aspekta. PATH Maliarijos vakcinos iniciatyvos misija yra pristatyti vakcina Afrikos vaikams, kad, uzuot nurijus beveik negyvus kudikius i perkrautas vaiku vaikus, motinos vezia savo kudikius i triuksmingas mokyklines zaidimu aiksteles, kad galetu skubeti imunizavimo klinikos.
Siandien mes esame svarbus zingsnis arciau sios vizijos realizavimo, ir mes tikimes, kad kartu su partneriais ir toliau galesime sia vakcina pristatyti Afrikos vaikams ".

Fondo Bill & Melinda Gates fondo pirmininkas Billas Gatesas sake:

"Vakcina yra pats paprasciausias ir ekonomiskiausias budas issaugoti gyvybes. Sie rezultatai rodo, kad bendradarbiaujant su partneriais galima sukurti maliarijos vakcina, galincia apsaugoti milijonus vaiku nuo sios niokojancios ligos".

"RTS, S" yra GSK ir PATH MVI ("Malaria Vaccine Initiative") bendroji imone kartu su geriausiais tyrimu centrais Afrikoje. Klinikiniu tyrimu partneriu komitete dalyvauja visi partneriai. Vakcinos klinikine pletra finansavo fondas "Bill & Melinda Gates". Europos, Siaures Amerikos ir Afrikos mokslininkai ir toliau rengia "RTS, S".

Jei ir kada vakcina patvirtins reguliavimo agenturos ir patvirtins PSO (Pasaulio sveikatos organizacija), ji bus skiriama Afrikos vaikams. Si vakcina, pridedama prie jau ispudingo masinio kovos su maliarija priemoniu, iskaitant anti-malariumines vaistus ir lovu tinklus, bus svarbus zingsnis ilgalaikio maliarijos kontroles link.
Siandien Komunikate GAVI aljansas rase:

"Sie perspektyvus rezultatai rodo galima produktu kurimo viesojo ir privaciojo sektoriu partneryste, kad butu galima isspresti pasaulines problemas. GAVI palankiai vertina savo partneriu pastangas, iniciatyva" Vaistai nuo maliarijos "PATH ir" GlaxoSmithKline "bei viso maliarijos bendruomenes, iskaitant 11 Afrikos moksliniu tyrimu centru, pastangas atliekant teismo procesa ".

JAV CDC (ligu kontroles ir prevencijos centrai) siandien parase:

"Ligu kontroles ir prevencijos centrai sveikina siandien paskelbta pranesima, kad klinikiniai tyrimai Afrikoje kandidato nuo maliarijos vakcinos rodo, kad jis uzkirto kelia puse atveju, kai maliarija, iskaitant ir sunkiausias, maziems vaikams."

Parase Christian Nordqvist