FDA patvirtina nauja opioida su piktnaudziavimo atgrasymo savybemis

Mirciu del narkotiku perdozavimo JAV pastaraisiais dvidesimtmeciais nuolat augo ir tapo pagrindine zalos priezastimi. 2012 m. Is daugiau nei 22 000 mirciu, susijusiu su vaistu perdozavimu, 72% dalyvavo opioidu skausmo malsintuvu. Dabar Maisto ir vaistu administracija patvirtino recepto opioida, turinti savybiu, del kuriu sunku piktnaudziauti.
Neseniai patvirtintas opioidu skausma malsinantis Hysingla ER turi savybiu, kurios piktnaudziauja sunkumais, o tai, FDA teigimu, yra svarbus zingsnis sprendziant "piktnaudziavimo receptiniais vaistais visuomenes sveikatos krize JAV".

Vakar patvirtintas naujas opioidas vadinamas Hysingla ER (hidrokodono bitartrate), kuris yra ilgalaikio atpalaidavimo (ER) opioidinis analgetikas, skirtas skausmui gydyti, kuris reikalauja visa para, ilgalaikio gydymo.

Pasak Ligu kontroles ir prevencijos centru (CDC), kiekviena diena JAV mirsta nuo narkotiku perdozavimo. Tuo tarpu dar 6 748 pacientai gydomi avarinese bustinese del piktnaudziavimo ar piktnaudziavimo narkotikais.

Del sios priezasties Maisto ir vaistu administracija (FDA) mane, kad svarbu apsaugoti visuomene nuo sios didejancios gresmes.

"Nors mokslu apie piktnaudziavimo atgrasymo veiksnius vis dar vystosi, opioidu, kuriuos sunkiau piktnaudziauti, vystymasis yra naudingas sprendziant visuomenes sveikatos krize del piktnaudziavimo receptais JAV", - sako dr. Janet Woodcock, FDA narkotiku vertinimo centro direktorius ir moksliniai tyrimai, pridedant:

"Apsauga nuo piktnaudziavimo receptiniais opioidais yra didziausias FDA prioritetas visuomenes sveikatos srityje, o skatinant opioidu, kuriu vartojimas yra atgrasantis nuo piktnaudziavimo, kurimas yra tik viena is platesnio poziurio i piktnaudziavimo ir piktnaudziavimo mazinimo budus ir geriau igalins agentura isspresti sia problema. problema, uztikrinanti, kad pacientai galetu gauti tinkama skausmo gydymo buda ".

Tablete sunkiai suspaudziama, pertraukiama arba istirpsta

FDA teigia, kad "Hysingla ER" patvirtino zenklinima, kuriame aprasomos prekes piktnaudziavimo atgrasancios savybes, ir tai atitinka ju 2013 m. Pramones rekomendaciju projekta.

Opioida sunkinancios piktnaudziauti savybes yra tai, kad tablete sunku sugriauti, pertraukti ar istirpdyti. Be to, jis sudaro stora geli, todel sunku buti paruostas injekcijoms.

Greiti faktai apie narkotiku vartojima pagal receptus JAV

• Apie 9 is 10 mirties nuo apsinuodijimo priezastis yra narkotikai
• 2012 m. Is 41 052 narkotiku perdozavimo mirties atveju 53% buvo susije su vaistiniais preparatais
• 2007 m. Vartojimo islaidos uz opioidu vartojima pagal recepta sieke 55,7 mlrd.

Nors FDA teigia, kad vaisto fizines ir chemines savybes apsunkina piktnaudziavima, jos visiskai negali uzkirsti kelio piktnaudziavimui narkotikais. Jei zmogus per daug perima Hysingla ER - tycia ar netycia - tai gali sukelti perdozavima ar net mirti.

Neseniai patvirtintas opioidas yra stiprus skausma malsinantis vaistas, todel jis nera skirtas "reikiamai" skausmui. Organizacija pazymi, kad, kadangi vis dar yra piktnaudziavimo pavojaus, Hysingla ER turetu buti skiriama tik pacientams, kurie alternatyvius gydymo budus neefektyviai nustato.

Jis gaunamas is 20, 30, 40, 60, 80, 100 ir 120 mg hidrokodono, kurie turi buti vartojami kas 24 valandas. Taciau 80 mg ir didesnes dozes neturetu buti skiriamos asmenims, kurie anksciau nebuvo vartoje opioidinius vaistus.

Nors narkotiku sudetyje yra didesnio kiekio hidrokodono, palyginti su greito atpalaidavimo hidrokodono deriniais, FDA teigia, kad tableciu stiprumas yra panasus i esamus patvirtintus opioidus.

FDA reikalauja atlikti rinkos tyrimus, siekiant ivertinti piktnaudziavimo rizika

Be to, Hysingla ER nekelia toksinio poveikio kepenims, susijusio su hidrokodono kombinuotais vaistais, kuriu sudetyje yra acetaminofeno. Vis delto, FDA ragina atsargiai skirti sveikatos prieziuros specialistams, skiriant bet kokius opioidinius skausma malsinancius vaistus.

Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 905 zmones su letiniu nugaros skausmu, mokslininkai ivertino naujai patvirtinto vaisto sauguma ir veiksminguma. Be to, pasakykite FDA, papildomi tyrimo duomenys parode "Hysingla ER" piktnaudziavimo atgrasymo ypatybes del piktnaudziavimo per burna, snorta ir ipurskimo budus.

Dabar FDA teigia, kad reikalaujama, kad vaistas butu istirtas po rinkodaros, siekiant parodyti, koki poveiki piktnaudziavimo atgrasancios savybes turi piktnaudziavimo rizikai, taip pat bet kokio piktnaudziavimo pasekmes platesneje bendruomeneje.

Kaip ir vartojant bet koki vaista, yra tam tikru salutiniu poveikiu, o Hysingla ER - viduriu uzkietejimas, pykinimas, nuovargis, virsutiniu kvepavimo taku infekcija, galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas.

Siu metu rugseji Medicinos naujienos siandien pranese apie tyrima, paskelbta 2007 m Neurologija kad siulomi reglamentai del opioidu receptu yra "per daug leistini". Tyrejai is sio tyrimo teige, kad opioidu skausma malsinanciu vaistu poveikis yra didesnis uz bet kokia nauda ligoniams, sergantiems letinemis ne vezio salygomis, iskaitant galvos skausma, fibromialgija ir nugaros skausma.