FDA patvirtina Melafind odos vezio ir melanomos nustatymui

Geros naujienos tiems, kurie susirupine del odos vezio, su FDA patvirtintu "Melafind", kuri gamintojai apibudina kaip novatoriska melanomu aptikimo technologija.
Darrell S. Rigel, MD, Niujorko universiteto medicinos mokyklos dermatologijos klinikos profesorius patvirtino naujienas:

"MelaFind yra novatoriskas technologija ir yra vienas is svarbiausiu ankstyvosios melanomos aptikimo pasiekimu nuo ABCD kriteriju atsiradimo, kuri musu grupe sukure pries ketvirtadali metu ... Nors buvo dar labiau tobulinami vaizdo gavimo irankiai melanomos aptikimui, mes vis dar daugiausia remiasi musu akimis, patirtimi ir sprendimais. "MelaFind" teikia objektyvia informacija apie nenustatytus pigmentinius odos pazeidimus, kurie padeda mums nuspresti, kokie biopsijos pazeidimai melanomos aptikti kuo anksciau, kai ji vis dar galima isgydyti ".

Melanoma yra sunkiausia odos vezio forma, nes ji lengviau ir agresyviau plinta i kitas kuno dalis. Tai sudaro mazdaug 75% visu odos vezio mirtingumo atveju ir, nors is esmes isgydoma, jei nustatoma anksti, oda akivaizdu, kad ji yra viena is paprasciausiu kuno daliu gydyti, problema islieka gana anksti.

Joseph V. Gulfo, MD, prezidentas ir generalinis direktorius, MELA Sciences sake:

"FDA patvirtinimas" MelaFind "yra svarbiausias imones istorijos pasiekimas ir zymi pazanga milijonams amerikieciu, kuriems gresia pavojus pletoti sia baisia liga ... Mes aktyviai dirbame, kad parengtume pradeti" MelaFind "siaures rytu JAV ir Vokietija pirmojo ketvircio metu. Mes planuojame tvirta, apgalvota ir ismatuota komercinio paleidimo buda, siekdami uztikrinti, kad visu formu ir dydziu dermatologai butu apmokyti ir isteigti, kad veiksmingai panaudotu MelaFind pacientus, kurie labiausiai gali pasinaudoti tikslu informacija, kuria sistema suteikia per odos egzaminus. "

"Melafind" taip pat gavo CE patvirtinima isleisti Europoje, kur bendrove planuoja panasia strategija, kaip ir Siaures Amerikoje.
MelaFind savaime nera bendra patvirtinimo sistema ir nera skirta issamiai diagnozuoti melanoma. Tai, ka ji reiskia, yra dar viena dermatologu komplekto priemone ir skirta naudoti klinikiniu poziuriu netipiskuose odos pigmentacijos pazeidimuose, turinciose klinikines ar istorines melanomos charakteristikas. MelaFind yra skirtas naudoti, kai dermatologas mano, kad reikia gauti papildomos informacijos biopsijos sprendimui.

MelaFind nera skirtas placiajai visuomenei naudoti, nes gydytojas turi buti ismokytas odos vezio (t.y., dermatologu) klinikines diagnostikos ir gydymo klausimais, taip pat baigti MelaFind vartojimo mokymo programa.
Nepaisant to, tai yra reiksmingas laimejimas kovojant su odos veziu. Pacientams, sergantiems IV stadijos melanoma, penkeriu metu isgyvenamumas yra mazesnis nei 15%, o dauguma pacientu mirsta nuo sesiu iki 10 menesiu, ankstyvo melanomos nustatymas ir greitas gydymas yra butinas norint pagerinti prognoze. Aptikus ankstyvaja melanoma, vien tik chirurginis pasalinimas yra vienintelis butinas gydymas, nes melanoma apsiriboja epidermiu, isoriniu odos sluoksniu. Siuo ankstyvuoju etapu chirurginio pasalinimo isgydymo daznis yra beveik 100%.
Akivaizdu, kad rinkos yra isitikines, kad "Mela Sciences" (MELA) atsargu kiekis siuo metu yra didesnis nei 10%.