FDA bendradarbiauja kovojant su retais kataraktos sutrikimais

Toksiska priekinio segmento sindromas (TASS) yra retas reiskinys, kuris gali atsirasti po kataraktos operacijos. JAV maisto ir vaistu administracija bendradarbiaudama su kitomis vyriausybinemis agenturomis siandien paskelbe programa, skirta stebeti medicinos prietaisus, naudojamus kataraktos chirurgijos srityje, siekdama sustabdyti retu uzdegiminiu ligu protrukius.
Programos ideja, vadinama Proaktyvia TASS programa (PTP), yra anksti atskleisti protrukius ir sumazinti pacientu skaiciu, iskaitant:

• FDA ir AAO bendradarbiavimas registro, skirto rinkti informacija apie irenginius, naudojamus kataraktos operacijos metu, ir pacientu rezultatus po kataraktos operacijos.
• Standartizuoti metodai, skirti isbandyti su TASS susijusius tersalus oftalmologiniuose prietaisuose.
• Susitarimas su CDC siekiant rinkti ir transportuoti meginius is itariamu TASS protrukiu i FDA laboratorija analizei.

Programoje bus pabrezta geresne koordinacija ir bendravimas, o CDC Sveikatos kokybes skatinimo skyriaus vedejas mikrobiologas Judith Noble-Wang sake:

"CDC protrukiu tyrimas gali buti naudingas kitoms vyriausybes agenturoms, dirbancioms su pacientu sauga", - sake daktaras Judith Noble-Wang, "CDC" sveikatos prieziuros kokybes skatinimo skyriaus "mikrobiologas". "Si programa yra papildomas budas mums dalintis informacija, kuria siekiama apsaugoti pacientus su musu FDA bendradarbiais".

TASS yra uzdegimas, kuris paprastai ivyksta per dvi dienas nuo kataraktos operacijos ir veikia priekine akies, iskaitant ragenos, raineles, objektyvas, o skysciu uzpildytas tarpas tarp lesio ir akies ragenos (priekine kamera). Is tiesu daugeliu atveju is tiesu galima isspresti be gydymo, taciau pacientai susiduria su neryskia matoma simptomais ir raudonumo patinimas.
Atrodo, kad problema atsiranda del baltuju kraujo kuneliu, baltymu ir firbino indeliu susidarymo priekineje kameroje. Kai kuriais atvejais tai gali sukelti rimtu komplikaciju ir regos praradima.
Mazdaug po viena kas sesiems zmonems, kuriems per keturiasdesimt metu patiria katarakta, ir JAV kasmet atliekama daugiau kaip trys milijonai proceduru, akivaizdu, kad pirmenybe turi buti teikiama visoms imanomoms pastangoms uztikrinti, kad paprastoji procedura butu saugi ir veiksminga, taip isvengiant galimu padariniu ir problemos.

CDRH prietaisu ivertinimo tarnybos direktorius Oftalmijos, neurologinio, ausu, nosies ir gerkles prietaisu skyriaus direktore Malvina Eydelman, M. D. sake:

"Kadangi kudikiu bumuotojai tesis, kataraktos operaciju skaicius padides ... Programa sukaupta informacija leis anksciau tirti nacionalinius TASS protrukius ir nustatyti, ar medicinos prietaisas yra protrukio saltinis."

TASS problema paveike pooperacinius pacientus is simtu JAV chirurginiu centru, o kai kuriais atvejais FDA sugebejo atsekti sia problema del uzterstu produktu, naudojamu procedurose.

Mokslininkai FDA dabar sukure naujus metodus, kad nustatytu, kiek medicinos prietaisai yra susije su problema.
Tikimasi, kad, stebedamas ir vertindamas si klausima issamiau, FDA gali stebeti ir padeti oftalmologiniu prietaisu gamintojams tobulinti gamybos ir saugos standartus, siekiant panaikinti TASS.
PTP programa yra tarp FDA, ligu kontroles ir profilaktikos centru (CDC) bei Amerikos akademijos oftalmologijos (AAO). Tai viena is pirmuju Jungtiniu Amerikos Valstiju prieziuros programu, skirtu kataraktos operacijos metu naudojamiems medicinos prietaisams stebeti ir padeti anksti nustatyti nacionalini TASS protruki.
Parase Rupert Shepherd