FDA ataskaitos pateikia issamia informacija apie medicinos prietaisu patvirtinima naudojama moksla

Sia savaite JAV maisto ir vaistu administracijos prietaisu ir radiacines saugos centras (CDRH) isleido pranesima, kuriame isdestyta moksline veikla, patvirtinanti produktu kurima ir medicinos prietaisu pramone, islaikant produktu efektyvuma ir sauguma.
Tyrimas, "Reguliavimo mokslo FDA prietaisu ir radiologines sveikatos centre: gyvybiskai svarbi visuomenes sveikatos apsaugos ir skatinimo sistema", leidzia suzinoti apie FDA atliekama darba kiekviena diena, kad padetu remti moksla, kuris leidzia ir remia naujus ir patikimus medicinos produktu kurimas.
William Maisel, M.D., CDRH direktoriaus pavaduotojas ir pagrindinis tyrejas paaiskino:

"Reguliavimo mokslo planas informatyviai ir skaidriai perziuri darba, kuri mes atliekame bendradarbiaudami su pramones atstovais ir akademine bendruomene, kad palengvintu medicinos prietaisu kurima, vertinima, perziura ir gamyba, kurie greiciau ir pigesni pramonei naudos pacientams. "

Tyrime paminetos reguliavimo srities mokslines veiklos kryptys - sukurti standartinius stuburo disko implantu veikimo ir ilgaamziskumo tyrimus, suteikiant prietaisu kurejams kompiuterini sirdies ir kraujagysliu mechanizmu modeliavima. Ataskaita buvo sukurta tam, kad tyrejai, klinicininkai, medicinos prietaisu pramone ir pacientu grupes galetu suzinoti ivairia moksline veikla prietaisu ir radiacines saugos centre, taip pat kaip jie remia naujus prietaisus ir saugo sveikata visuomenei.
Reguliavimo mokslo finansavimas padeda islaikyti stipria medicinos prietaisu pramone, nes tai sumazina laiko ir istekliu, reikalingu naujiems produktams kurti, istyrineti ir isbandyti. Tai gali paskatinti greitesnius ir veiksmingesnius prietaisu patvirtinimus, galbut sumazinti laiko ir dydzio klinikinius is anksto pateiktus tyrimus, taip pat pagreitinti siu nauju technologiju patekimo i rinka sparta.

FDA vis dar sutelkta demesi i savo reguliavimo mokslo gebejimu gerinima, tikedamiesi, kad vis sudetingesnes naujos medicinos produktu programos ir kad i ju dizaina ir gamyba daznai itraukiamos naujos technologijos.
Maisel, paaiskina:

"Sioje ataskaitoje pateikiami irodymai, kad FDA yra isipareigojusi pletoti metodika ir moksla, kuri ji naudoja produktu perziurejimui, kad butu galima sparciai vystytis gaminiuose naudojamam mokslui."

Rugpjucio menesi FDA isleido savo "Reguliavimo mokslo strategini plana". Sis planas susijes su keliomis prioritetinemis sritimis, issamiau isdestytomis CDRH reguliavimo mokslo ataskaitoje.
Parase Grace Rattue