FDA paneliu interesu apribojimu apribojimai pernelyg griezti sako senatoriai

2007 m. Ivestos naujos priemones, skirtos apriboti medicinos prietaisu ekspertu, galinciu sukelti interesu konfliktus del patarimu JAV maisto ir vaistu administracijai, yra pernelyg grieztos, teigia senatoriai, kurie siulo naujus teises aktus, kuriais siekiama sumazinti reglamentus, kurie, ju manymu, yra naujovisku produktu turgus.
Ketvirtadieni Jungtiniu Amerikos Valstiju senatoriai Amy Klobuchar (Minesotos demokratas), Richardas Burras (respublikonas is Siaures Karolinos) ir Michaelas Bennetas (Kolorado demokratas) Michaelas Bennetas sake:
"Kadangi dabartiniai interesu konfliktu apribojimai yra pernelyg griezti, FDA sunku rasti kvalifikuotu ekspertu, kurie dirbs patariamuosiuose komitetuose, o tai gali prisideti prie nereikalingo pacientu vilkinimo. Atsakant i sia problema, teises aktuose butu atstatyta tinkama pusiausvyra tarp konfliktu reikalaudama, kad FDA butu taikomi tokie patys interesu konflikto reikalavimai kaip ir likusiai federalinei vyriausybei. "
Senatoriai sake, kad pastarieji tyrimai parode, kad vidutinis laikas, kuri reikia atlikti naujam medicinos prietaisui gauti 510 (k) klirensa, isaugo 43% nuo 2003-2007 m. Laikotarpio iki 2010 m., O vidutinis laikas, per kuri galima gauti premarket patvirtinima (PMA ) paraiskos padidejo 75%.
"Neseniai atlikto rizikos kapitalistiniu gyvybes mokslu investuotoju tyrimas parode, kad beveik 40 proc. Investuotoju labiau linkusi savo veikla ir investicijas uzsienyje perkelti is FDA reguliavimo issukiu", - pridure jie.
Siulomam medicinos prietaisu reglamentavimo tobulinimo istatymui taip pat butu reikalaujama, kad FDA isteigtu nepriklausoma organa, kuris atliktu issamia valdymo ir reguliavimo procesu perziura Administracijos prietaisu ir radiacines saugos centre. Atliekant perziura taip pat butu ivertintas siu procesu poveikis medicinos prietaisu naujovems.
Klobuchar teige, kad labai svarbu sustabdyti reguliavimo nasta, kai pacientai tiekia gyvybiskai svarbius produktus. Ji taip pat sake Minesotos viesajam radijui:
"Tai ne tik suteiks mums greitesni ir veiksmingesni procesa, kuris paskatins daugiau darbo vietu, manau, kad mes taip pat galime pagerinti kokybe".
Pasak pramones prekybos grupes AdvaMed, apie 30000 Minesotans dirba medicinos prietaisu pramoneje, pranesa "Reuters" naujienu agentura.
Panasus istatymo projektas, kuriame siulomos Senato siulomos dalys, atstovu rumuose siulo respublikonu atstove Minesoteje Erikas Paulsenas. Jis sake Minesotos viesajam radijui, kad jis glaudziai bendradarbiauja su Parlamento komitetu, kuris yra atsakingas uz istatymo projekta, ir tikisi, kad priemones bus taikomos kitais metais.
Burr pabreze, kad priemone yra "esminis zingsnis atkuriant Amerikos lyderyste atliekant gyvybiskai svarbiu produktu tyrimus ir pletra", ir ji palaiko pazada, kad "pacientai Siaures Karolinoje ir visoje musu salyje tese naujoves" ju vardu. "
Bennetas sake: "Koloradas yra gyvosios gamtos mokslu pramones ir naujoviu centras", o sis istatymas paskatins nacionalini ekonomikos konkurencinguma ir suteiks medicinos prietaisu kurejams ir gamintojams "reguliavimo aiskuma ir nuspejamuma", kad "pacientams butu suteikta geriausia prieiga prie gyvybiskai svarbiu produktu" .
Siu metu rugpjuti vyresnysis FDA pareigunas liudijo, kad agenturai sunku idarbinti patariamuju grupiu ekspertus, pranesa "Reuters".
Taciau pacientu ir vartotoju grupes teigia, kad FDA nera pakankamai sunku, ir yra susirupines, kad reglamentu atsipalaidavimas gali padaryti panelius maziau nepriklausomu. Jie taip pat teigia, kad FDA nepakankamai naudojasi atleidimais, kuriuos jiems leidziama igyvendinti pagal galiojancius teises aktus, kurie leidzia ekspertams, galincioms sukelti interesu konfliktus, dirbti grupese.
Parase Catharine Paddock, PhD

Enbrel (etanerceptas) rodo pazada reumatoidinio artrito pacientams

Paskelbtas "Amgen" antrojo ir paskutinio bandymo "PRESERVE" laikotarpis. "PRESERVE" yra dvieju laikotarpiu daugiacentris tyrimas asmenims, sergantiems vidutinio aktyvumo reumatoidiniu artritu (RA). Tyrimo dalyviai pasieke klinikine remisija su Enbrel® (etanerceptu) arba metotreksato (MTX) deriniu arba ligos aktyvumo rodikliu (DAS), turinciu 28 mazos ligos aktyvumo (LDA) pirmojo laikotarpio metu.

(Health)

Sokoladas gali pagerinti pazinimo funkcija per kelias valandas, sako apzvalga

Reikia pasiteisinti, kad sokoladas atleis? Tai gali padaryti tik nauja apzvalga. Tyrejai nustate, kad kakavos flavanoliai gali padidinti pazinimo funkcija per kelias valandas vartojimo. Tyrejai teigia, kad kakavos flavanoliai gali pagerinti pazinimo funkcija. Be to, mokslininkai nustate, kad reguliarus ilgalaikis kakavos flavanoliu vartojimas gali apsaugoti nuo pazinimo nuosmukio.

(Health)