Galvus ® (Vildagliptinas) gerina 2 tipo diabeto gydyma

Europos diabeto tyrimo asociacijos 47-ojuose metiniuose susitikimuose Novartis paskelbe tyrimo rezultatus, kuriuose parode, kad Galvus® (vildagliptinas) panasus i placebo sauguma itraukiamas i antidiabetini gydyma pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu (T2DM) ir vidutinio sunkumo ar sunkus inkstu funkcijos sutrikimas. Novartis finansuojamas vildagliptino tyrimas taip pat atskleide, kad vildagliptinas padidino gliukozes kiekio kontrole pridejus prie dabartines terapijos.
Vildagliptinas yra didziausias dipeptidilpeptidazes-4 (DPP-4) inhibitorius pacientams, sergantiems T2DM, ir vidutinio sunkumo ir sunkus inkstu funkcijos sutrikimas (n = 515), sunkiai gydomos ligos.
24 savaiciu trukmes, daugiacentrinis, atsitiktiniu imciu, dvigubai aklu, lygiagreciu grupiu, placebu kontroliuojamu tyrimu metu nustatyta vildagliptino (50 mg per diena) saugumas ir toleravimas. Tyrejai istyre 294 pacientus, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstu funkcijos sutrikimas, ir 221 pacientams, kuriems buvo sunkus inkstu funkcijos sutrikimas. Abi grupes buvo randomizuotos, kad gautu vildagliptina arba placeba.
Tyrejai ismatavo pacientu inkstu funkcija glomerulu filtracijos greiciu (GFR). Vidutinio sunkumo ir sunkus inkstu funkcijos sutrikimas apibudinamas kaip GFR nuo ? 30 iki
Nustatyta, kad pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstu funkcijos sutrikimas, bendrasis 50 mg vildagliptino vartojimo saugumas ir toleravimas buvo panasus i placeba.
Pacientu, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstu funkcijos nepakankamumas, nepageidaujami reiskiniai buvo panasus i tuos, kurie vartojo vildagliptina (68%) ir placeba (73%), o abieju grupiu sunkus nepageidaujami reiskiniai (SAE) buvo 9%. 3% dalyviu sukure AE, del kuriu nutraukiamas gydymas, palyginti su 5% placebu, o 1% abieju grupiu mire.
AE sergantiems pacientams, sergantiems sunkiu inkstu funkcijos nepakankamumu, buvo panasus i tuos, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstu funkcijos sutrikimas, 73% - vildagliptino vartojusiu AE, palyginti su 74% vartojusiu placeba, 19% - SAE, 21% - vartojant placeba. 9% vildagliptino dalyviu nutrauke gydyma, palyginti su 21% placebu, o 2% vildagliptino pacientu mire, palyginti su 4% placebo grupeje vartojusiu pacientu.
Vidutinio sunkumo inkstu funkcijos sutrikimo grupeje vartojusiems vildagliptino pacientams nustatyta siek tiek didesne hipoglikemija, todel pacientams, kuriems buvo sunkios inkstu funkcijos sutrikimo grupes ir placebo grupes, pasireiske panasus hipoglikemijos lygis, patvirtinant ankstesnius pranesimus, kad vildagliptino vartojimo rizika yra nedidele.
Ameet Nathwani, MD, "Novartis Pharmaceuticals" pasaulines fransizes sirdies ir kraujagysliu ir medziagu apykaitos vystymo vadovas, paaiskino:

"Saugumas yra svarbiausias pacientu, kuriems yra inkstu funkcijos sutrikimas, gydymas, ir sis tyrimas parode, kad labai stiprus vildagliptino vartojimo saugumas nesukelia pavojaus veiksmingumui. Pacientai, kuriems yra inkstu nepakankamumas, yra ypac pazeidziami ir dideles rizikos T2DM populiacija3, turintys ribotas gydymo galimybes."

Tyrejai nenustate kliniskai reiksmingu skirtumu tarp vildagliptino ir placebo skiriant kepenu, odos, edemos ir pankreatito nepageidaujamus reiskinius.
Vildagliptino pacientams, kuriems yra sunkus inkstu funkcijos sutrikimas, pastebetas didesnis infekciju ir infekciju paplitimas, palyginus su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstu funkcijos sutrikimas, palyginti su placebu. Dauguma AE buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.

Tyrimas atskleide reiksminga statistini ir klinikini A1C (cukraus kiekio kraujyje) sumazejima, kai vildagliptinas buvo pridetas i antidiabetini gydyma, kai A1C sumazejo 0,7% (nuo 7,9% pradzioje) vidutinio sunkumo sutrikimas ir 0,9% (nuo pradinio lygio - 7,7%). sunkiems pacientams, turintiems pakenkimu. 50 mg Vildagliptino doze, vartojama viena karta per para, uztikrina maksimalu efektyvuma pacientams, kuriu inkstu funkcija sutrikusi vidutiniskai. Pacientams, kuriems buvo normalus inkstu funkcijos sutrikimas, didziausias veiksmingumas buvo pasiektas vartojant du paros dozes po 50 mg.

Aliskireno duomenys EASD

Kiti idomus EASD duomenys buvo susije su "Novartis" remiamo tyrimo, kurio metu buvo tiriamas Rasilez® (aliskireno) kraujospudi mazinantis poveikis diabetu sergantiems pacientams, isvados.
Atlikus 16 randomizuotu dvigubai aklu klinikiniu tyrimu, atliktu daugiau nei 10 000 pacientu, atlikta retrospektyvioji analize parode, kad pacientams, sergantiems hipertenzija ir T2DM, gydomiems aliskirenu monoterapija, nustatyta reiksminga su dozemis susijusiu sistolinio ir diastolinio kraujospudzio sumazejimas, kuris buvo panasus i krauja slegio sumazejimas pacientams, sergantiems hipertenzija.
Diabetas ir hipertenzija kartu gali zymiai padidinti asmens rizika susirgti gyvybei pavojinga sirdies ir kraujagysliu bei inkstu ligomis. Overaktyvi renino angiotenzino aldosterono sistema (RAAS) gali paveikti kraujospudzio kontrole ir didinti sirdies ir inkstu veiklos rizika daugeliui pacientu, serganciu cukriniu diabetu ir hipertenzija.

Apie vildagliptina ir aliskirena

Vildagliptinas yra DPP-4 inhibitorius. Jis veikia, slopindamas "inkretino" hormonu suskaidyma organizme, kuris skatina insulino gamyba kasoje. Jo veikimo principas yra skirtas kasos alfa ir beta lasteliu, kurios sukelia auksta cukraus kieki kraujyje zmonems su T2DM, disfunkcija.

Siuo metu Galvus (vildagliptinas) nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstu funkcijos sutrikimas, isskyrus gydyma siais pacientais atidziai kontroliuojamais ir stebimais klinikiniais tyrimais, kuriais siekiama geriau suprasti galima vildagliptino vartojimo nauda ir rizika. si populiacija.
Rasilez (aliskirenas), zinomas Jungtinese Amerikos Valstijose kaip Tekturna®, yra pirmos klases naujoviskas auksto kraujospudzio gydymas. Jis veikia aktyvacijos RAAS, tiesiogiai blokuoja renino aktyvuma, kuris yra fermentas, kuris sukelia procesa, kuris gali sukelti auksta kraujospudi.
Parase Petra Rattue