Gilenya Heart Side Effects - Europos medicinos agentura pateikia naujas rekomendacijas

Persvarste naujausius Gilenya saugumo aspektus, EMA (Europos vaistu agentura) rekomenduoja, kad sveikatos prieziuros specialistai sumazintu sirdies ligu rizika kartu su issetine skleroze Gilenya (fingolimod), nenurodant vaisto pacientams, kuriems anksciau buvo sirdies ir kraujagysliu bei cerebrovaskuliniu ligu ar tie, kurie imasi sirdies ritmo mazinantys vaistai.
Agenturos Zmonems skirtu vaistu komitetas (CHMP) rekomenduoja, kad pacientai, "manantys, kad butina vartoti Gilenya", turetu stebeti sirdies veikla maziausiai viena nakti po pirmosios Gilenya dozes vartojimo, o gydytojai turetu kreiptis patarimo tinkama kardiologo prieziura.
Naujose rekomendacijose taip pat nurodoma, kad visi pacientai, kurie pradeda gydyma Gilenya, turetu stebeti sirdies veikla pries pradedant vartoti pirmaja doze ir nuolat maziausiai po sesiu valandu po jo, o pacientams, kuriu sirdies susitraukimu daznis maziausiai sesias valandas po pirmosios dozes gavimo, turetu buti stebima maziausiai dvi valandas papildomai. Pacientams, sergantiems didelemis klinikinemis sirdies ligomis, pvz., Bradikardija (maza sirdies susitraukimu dazniu) arba atrioventrikuliu (AV) bloku, elektrolitu laidumo problema sirdyje turi buti stebima maziausiai per nakti ir tol, kol problemos nebus issprestos.
Nuo 2011 m. Kovo men. Gilenya, ES kaip pirmosios ligos modifikuojancios MS gydymo galimybes, buvo skiriama gydyti recidyvuojancia reputacija MS pacientams, kuriems nepavyko reaguoti i gydyma beta interferonu arba kuriu liga yra stipri ir greitai pablogeja.
Nuo pradinio leidimo zinoma, kad Gilenya gali sukelti trumpalaike bradikardija, trumpa sirdies susitraukimu daznio sumazejima, taip pat gali buti siejama su sirdies ritmo sutrikimais, susijusiais su AV bloku, ir informacija apie vaista ispeja apie sia rizika.
Gilenya, gavusios informacija apie paciento nepaaiskinta staigia mirti - per 24 valandas nuo Gilenya vartojimo pirma karta, agentura perziurejo Gilenya sirdies ir kraujagysliu sistemos sauga 2012 m. Sausio men., Tuo metu CHMP isleido laikinas rekomendacijas ir patare gydytojams atlikti EKG stebejima praejus sesioms valandoms po gydymo pirmoji doze su galimu pratesimu.
Zmonems skirtu vaistu komitetas perziurejo visus turimus duomenis apie Gilenya sirdies sauguma, iskaitant 15 staigia ar nepaaiskinama mirties atveju, susijusiu su Gilenya vartojimu, atvejus. Jie pastebejo, kad dauguma mirciu ir sirdies ir kraujagysliu problemu ivyko pacientams, kuriems anksciau buvo sirdies ir kraujagysliu sistemos sutrikimu, ar pacientams, kurie vartojo kitus vaistus, taciau duomenys buvo netikri, nes Gilenya buvo mirties priezastis. CHMP taip pat pastebejo, kad daugeliui pacientu Gilenya sukele didziausia sirdies susitraukimu daznio sumazejimo poveiki per sesias valandas po pirmosios dozes vartojimo ir pazymejo, kad prireikus bradikardija galima atvirksti pacientui skiriant atropina ar izoprenalina.
Zmonems skirtu vaistu komiteto nuomone, Gilenya vartojanciu pacientu sirdies ligu rizika gali buti dar labiau sumazinta, sustiprinant vaistinio preparato esamus ispejimus del sirdies ir kraujagysliu sistemos poveikio ir uztikrinant atidzia visu pacientu kontrole. CHMP daro isvada, kad igyvendindamos sias priemones "Gilenya" nauda vis dar virsija jos keliama rizika.
Parase Petra Rattue

Nauja vaistas pazengusiems kolorektaliniams vezysams parodo pazada bandant

Pasak "Bayer HealthCare", kompanija, kuriam tai pavyko, eksperimentas parode pazada klinikiniame tyrime. III fazes tyrimo rezultatai rodo, kad regorafenibas, palyginti su placebu, suletino naviko augima ir padidino isgyvenamuma.

(Health)

1000 metu senumo mityba rodo pazada pries MRSA

MRSA tapo viena is mirtingiausiu siuolaikiniu bakteriju. Kiekvienais metais JAV kasmet sukele daugiau kaip 80 000 sunkiu infekciju, todel "superbug" issivyste atsparumui daugeliui antibiotiku, kurie ji nuzude. Taciau mokslininkai is Notingemo universiteto Didziojoje Britanijoje teigia, kad jie galejo atskleisti nauja gydyma MRSA: 1000 metu trukusio akiu infekciju gydymo priemone, paimta is Britanijos bibliotekoje esancio rankrascio.

(Health)