B grupes meningokoku liga - naujos vakcinos parodos pazadas

Tyrime, paskelbtame internete pirma karta "Lancet", tyrejai istyre naujos vakcinos nuo Neisseria meningitides serogrupiu veiksminguma, kuri, skirtingai nuo keturiu is sesiu saugiu ir veiksmingu vakcinu, taip pat apima apsauga nuo serotipo B. Neisseria meningitido serogrupes sukelia meningokoku ligas, iskaitant meningita. Nors B serotipas yra labiausiai paplites stamas Pietu Amerikoje, jis taip pat daznas dideles pajamos gaunanciose salyse, del ko dauguma likusiu meningokoku ligu nastos.
Naujausios licenziuotos vakcinos nuo B serotipo arba paskutinio vystymosi etapo apsaugo tik nuo kitu keturiu pagrindiniu padermiu, tokiu kaip serogrupe A, C, W135 ir Y del serotype B sudetingu imunogeniniu savybiu. Neseniai sestoji serogrupe X atsirado protrukiuose Afrikoje ir yra atidziai stebima.
Siuo metu "ACWY" vakcina naudojama siekiant apsaugoti zmones nuo keturiu serotipu Jungtinese Valstijose, tuo tarpu Europoje iprasta vaiku vakcinacija su serogrupiu C meningokoku konjuguota vakcina, apsauganti nuo sio konkretaus serotipo, buvo sekmingai igyvendinta. Del sios priezasties serogrupe B tampa pagrindine meningokokine liga Europoje ir kituose zemynuose, kelia didele medicinine ir socialine nasta. Pavyzdziui, Jungtineje Karalysteje nuo 1999 iki 2006 m. Beveik 19% incidentu, susijusiu su invazine serologine grupe B serganciu ligu, kurias patvirtino laboratorija, pasirode mirtini. B, C ir Y serogrupu paplitimas Siaures Amerikoje yra beveik tas pats, taciau populiacija islieka neapsaugota nuo serogrupes B. Lotynu Amerikos pietinese dalyse, kuriose B serotipas yra labiausiai paplites, daugiau nei 60% Chilenanu yra uzsikrete sia serologine grupe.
Tyrejai naudojo visa genomo sekvenavima, noredami nustatyti baltymus daugelio meningokoku stamu pavirsiuje, siekdami sukurti platu spektro vakcina nuo serogrupes B. Sis metodas gali buti taikomas norint pasiekti visas kitas serogrupes. Vakcina, kuri buvo sukurta nukreipti i B kamiena, vadinama 4CMenB, apima keturis komponentus, kurie nukreipia ivairias bakterijos dalis.
Tyrejai atliko randomizuota, placebu kontroliuojama 4CMenB bandyma, 12 vietu Cileje, Santjage ir Valparaíso. Vaikai ir paaugliai nuo 11 iki 17 metu gavo viena, dvi ar tris 4CMenB dozes 1 menesi, 2 menesius ar 6 menesius.
Pirmajame etape mokslininkai pirma karta atsitiktinai suskirste dalyvius i penkias grupes (3: 3: 3: 3: 1), kad gautu viena ar dvi dozes kas menesi ar 2 menesius, tris 4CMenB dozes arba 3 placebo dozes , su papildoma trimis grupemis, sukurtomis stiprinimui. Visi dalyviai buvo skirti maziausiai viena 4CMenB doze.
Is viso 1631 paauglys, sulaukes vidutiniskai 14 metu, gavo maziausiai viena 4CMenB doze. Jie atrado, kad po dvieju ar triju doziu beveik visi, ty 99-100% dalyviu, parode, kad hSBA titrai yra 4 ar daugiau testiniu padermiu, nurodant apsauga, lyginant su 92-97% po vienos dozes ir 29-50% po placebo . Per 6 menesius po dvieju ar triju doziu 91-100% dalyviu vis dar parode 4 ar daugiau kiekvieno stamo titra, taciau po vienos dozes tik 73-76% titru buvo 4 ar daugiau.
Po 6 menesiu serozomosios reakcijos greitis po antrosios ar trecios dozes buvo 99-100% kiekvienam kamienui. Mokslininkai pastebejo, kad po kiekvienos 4CMenB injekcijos vietos ir sistemines reakcijos greitis buvo panasus, taciau nevirsijo velesniu doziu, taciau isliko didesne, palyginti su placebu. Tyrejai nenustate jokiu su vakcina susijusiu sunkiu nepageidaujamu reiskiniu ir nustate, kad nera svarbiu saugumo signalu.
Tyrimas buvo baigtas atsizvelgiant i vakcinos veiksminguma vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems, ir visi tyrimai parode panasius teigiamus rezultatus. Tyrejai komentuoja:

"Sis pagrindinis tyrimas rodo, kad dvi naujos 4MenCB vakcinos dozes, atskirtos 1, 2 arba 6 menesiais, suteikia potencialiai apsaugini imunini atsaka beveik 100% paaugliu, neatsizvelgiant i ankstesni antikunu bukle. Tikroji apsaugos lygis priklausys nuo geografinio kamienai ... Reikia tolesnio tyrimo, siekiant suteikti informacijos apie 4CMenB imunogeniskuma ir toleravima ivairiose amziaus grupese, tarp ju ir kudikiams, kuriems yra didziausia ligos nasta visame pasaulyje. "

Jie daro isvada: "Placiai apsaugota vakcina nuo meningokoko B sukurimas buvo ilgalaikis issukis, siekiant suteikti visapusiskesne apsauga nuo dazniausiu patogeniniu meningokoku. Siuo metu Europoje vyrauja si sirdis ir labai prisideda prie ligos nastos Jungtinese Amerikos Valstijose daugiausia del kitu stamu kontroliuojamu veiksmingu MenC arba MenACWY vakcinu strategiju. Siuo poziuriu artimiausioje ateityje abiem regionams gali buti numatyta itraukti meningokoku B vakcina kaip atskira ar galiausiai kombinuota vakcina. Skubumas priklausys nuo meningokoku B ligos paplitimo, kuris siuo metu yra didesnis kai kuriose Europos salyse nei Jungtinese Amerikos Valstijose. "
Kompanijos komentaras teigia dr. David S. Stephens Emory universiteto medicinos mokykloje Atlanta, GA, JAV ir VA medicinos centras Atlante, GA, JAV.

"Preliminarus tyrimas rodo, kad vakcina padengs 73" 87 proc. Cirkuliuojanciu serogrupiu B padermiu penkiose Europos salyse, taciau reikia daugiau duomenu. Igyvendinimo rekomendacijos priklausys nuo serologines grupes B ir vakcinu aprepties atveju ".

Dr Stephens taip pat klausia, ar reikia papildomu papildomu doziu apsauginiam veiksmingumui islaikyti.Tai ypac akivaizdu, jei vakcina yra skirta kudikiams ir maziems vaikams, kurie yra pagrindine serologiniu B ligos rizikos grupe.
Jis daro isvada: "Duomenys taip pat reikalingi tuo pat metu, kai 4CMenB skiriamas kartu su kitomis vakcinomis, kurios yra iprastines imunizacijos komponentai. Pries isduodant 4CMenB vakcinos licencijas ir igyvendinant siuos klausimus gali buti visiskai neatsakyta, taciau jie yra labai svarbus placiai paplitusiam vartojimui ir gyventoju skaiciui. specialios rekomendacijos. Serogrupe B meningokokine liga islieka rimta visuotine sveikatos problema, o serogrupes B ligos prevencija gali buti zingsnis arciau nauju serologiniu B vakcinu. "
Parase: Petra Rattue