Impetigo - Ozenoksacino II fazes tyrimas

Farmacine kompanija "Ferrer" gavo leidima pradeti III fazes zmogaus odos ozoksacino tyrimus, kurie yra formuojami kaip vietinis infekciniu odos ligu gydymas. 2012 m. Vasario men. Dalyviai turetu pradeti daugiacentrini, atsitiktiniu imciu, placebu kontroliuojamu, lygiagreciu, dvigubai aklo pranasumu klinikini tyrima, kuri planuojama baigti 2013 m.
Tyrima sudarys mazdaug 465 jaunesniu nei 2 metu kudikiai, kuriu klinikine diagnoze yra ne bulliu ar pusline impetiga, mazdaug 50 centru JAV, Vokietijoje, Rumunijoje, Ukrainoje, Pietu Afrikoje ir Indijoje, jei bus baigta papildoma reguliavimo patvirtinimai. Dalyviai gaus arba 1% grietineles ozenoksacino, arba placebo.
Ozenoksacinas priklauso naujos kartos nefluorintam kvinolono antibakteriniam preparatui. Ozenoksacinas siuo metu yra klinikinis, sukurtas kaip vietinis 1% kremas, skirtas infekcinems odos ligoms gydyti.
Ikiklinikiniu ir klinikiniu tyrimu metu (I ir II faze, mazdaug 1000 asmenu) baktericidinis kremo poveikis (per galinga dviguba DNR girazes ir topoizomerazes IV slopinima) parode puiku in vitro ir in vivo antibakterini poveiki pries daugeli patologiskai svarbios bakterijos, iskaitant kliniskai issivysciusius organizmus, pasizymincius atsparumu chinolonams, stafilokokams atspariu meticilinui, taip pat kitiems vietiniams antibiotikams.
Suaugusiu su antriniu budu uzkrestu trauminiu pazeidimu (SITL) I ir II fazes tyrimu rezultatai parode, kad ozenoksacinas yra saugus, veiksmingas ir gerai toleruojamas. Be to, mokslininkai nepastebejo jokiu absorbcijos per oda ar salutiniu poveikiu, susijusiu su lokaliai suformuoto halogeninto chinolono, pavyzdziui, fotoalerginiu reakciju, fotoirritacijos reakciju ar jautrumo potencialo, irodymu.
Ozenoksacinas gali buti pirmasis gydymo budas ivairioms infekcinems odos ligoms, iskaitant streptokoku pyogenes ir staphylococcus aureus, dazniausiai pasitaikancias patologines impetigo priezastis.
Be to, vertinama, kad ozenoksacinas gali plisti ivairiais sisteminiais pozymiais, pvz., Plauciu infekcijomis, kaulu ir sanariu infekcijomis.
"Toyama" suteike "Ferrer" isskirtines visuotines teises i ozenoksacina, tikisi is Taivanio, Kinijos ir Japonijos. "Ozenoxacin" galima isigyti Ferrer visame pasaulyje, isskyrus Kinija, Japonija ir Taivana.
Ferrer yra privati ??Ispanijos farmacijos kompanija, visiskai vertikali integracija is MTP i platinima.

Apie impetigo

Impetigas yra dazna bakterine odos infekcija, dazniausiai pasitaikanti kudikiams ir maziems vaikams, asmenims, gyvenantiems uzdaroje aplinkoje, ir tiems, kurie uzmezga glaudzius kontaktus. Nors impetigas yra labai uzkreciamas, suaugusiesiems tai nera iprasta. Simptomai yra odos pazeidimai ant veido, ranku ar koju, lizdines ploksteles su pilvu.

Bullozinis impetigas dazniausiai pasireiskia jaunesniems nei 2 metu vaikams. Tai sukelia neskausmingas, skysciu uzpildytas lizdines ploksteles, paprastai ant ranku, koju ir kamieno. Ant lizdines ploksteles paprastai buna raudonos ir nieztincios, bet ne skausmingos.

Ne bululinis impetigas yra labiau uzkreciamas ir sukelia opos, kurios isgaruoja geltonai ruda plutos.
Streptokokai ir stafilokokai yra pagrindine ir puliuotojo, ir ne bulliu impetigo priezastis.
Parase Grace Rattue