Inlyta (aksitinibas), patvirtintas pazengusio inksto veziui, JAV

FDA (maisto ir vaistu administracija) paskelbe, kad JAV FDA patvirtino Inlyta (aksitiniba) pazengusios inkstu lasteliu karcinomos, inkstu vezio rusies, gydymui pacientams, kuriems kiti vaistai nebuvo veiksmingi. "Inlyta" gamina ir parduoda farmacijos milzinas "Pfizer Inc."
Inkstu lasteliu karcinoma - taip pat zinomas kaip inkstu lasteliu vezys arba hipernefroma, yra inkstu vezio tipas, kuris prasideda mazuose inkstu vamzdeliuose (proksimaliniai vingiuotini vamzdeliai). Sie vamzdeliai filtruoja krauja ir gamina slapima. Sis tipas sudaro 80% visu inkstu vezio formu. Tai taip pat labiausiai mirtina nuo visu gimdos kaklelio vezio.
Inlyta blokuoja kinazes, baltymu tipus, kurie prisideda prie augliu augimo ir sklaidos.
Pacientai vartoja Inlyta du kartus per para.
Richard Pazdur, M.D., Hematologijos ir onkologijos produktu biuro direktorius, FDA vertinimo centras, sake:

"Tai yra septintasis vaistas, kuris buvo patvirtintas metastazavusio ar pazengusio inkstu lasteliu vezio gydymui nuo 2005 m. Apskritai, sis beprecedenas vaistu vystymosi lygis per si laikotarpi smarkiai pakeite metastazavusio inkstu vezio gydymo paradigma ir siulo pacientams daugybe gydymo galimybes ".

Per pastaruosius septynerius metus FDA patvirtino siuos inkstu vezio vaistus:

• 2005 - sorafenibas
• 2006 - sunitinibas
• 2007 - temsirolimusas
• 2009 - everolimusas
• 2009 m. - bevacizumabas
• 2009 m. Pazopanibas

FDA ivertino Inlyta duomenis is vieno atsitiktiniu imciu, daugiacentrio, atviro klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 723 savanoriai. Jie visi patyre vezio progresavima gydymo metu ar po jo bent vienu sisteminiu gydymu. Pagrindinis rezultatas buvo PFS (isgyvenimas be progresavimo) - kiek laiko pacientas isgyvena be vezio progresavimo. Pacientai, vartoje Inlyta, buvo 6,7 menesio, o 4,7 menesio - sorafenibo - standartinio gydymo.
Salutinis poveikis (pasireiskiantis daugiau kaip 20% dalyviu) buvo viduriu uzkietejimas, silpnumas, vemimas, svorio kritimas, disfonija (balso praradimas), pykinimas, sumazejes apetitas, nuovargis ir hipertenzija.
FDA teigia, kad pries pradedant vartoti Inlyta pacientams, kuriems yra hipertenzija, kraujospudis turi buti gerai kontroliuojamas. Kai kuriems pacientams buvo kraujavimo sutrikimu, o kai kurie is ju mire del kraujavimo.
Inlyta negalima skirti pacientams, sergantiems virskinimo trakto kraujavimu arba negydytais smegenu augliais.
Dr. Mace Rothenbergas, Pfizer Onkologijos verslo padalinio vyresnysis viceprezidentas, sake:

"Net ir atsirandant tikslinems terapijoms, pacientams, turintiems pazengusi RCC, kurio liga progresavo po pirmosios eiles vaistu, reikia papildomu galimybiu. INLYTA yra pirmasis tikslinis gydymas, kuris JAV turi buti patvirtintas pacientams, kuriems yra padidejusi RCC po viena ankstesne sistemine terapija, pagrista duomenimis, rodanciais geresni isgyvenamuma be ligos progresavimo, lyginant su kitais FDA patvirtintomis tiksline medziaga. "

Garis Nicholsonas, "Pfizer Oncology Business Unit" prezidentas ir generalinis direktorius, sake:

"Pfizer" yra tvirtai pasiryzes tobulinti gydyma pacientams, sergantiems pazangia RCC. INLYTA yra svarbus siu pacientu, iskaitant Sutent (sunitinibo) ir Torisel (temsirolimuso), gydymo variantu papildymas. "

Parase Christian Nordqvist