lt.3b-international.com
Informacija Apie Sveikatos, Ligos Ir Gydymo.



KRN5500 chemoterapijos sukelto neuropatinio skausmo atveju veziu sergantiems pacientams gauna greita zymejima pagal FDA, JAV

Pagal siandien paskelbta "DARA BioSciences, Inc." JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) suteike greita zymejima savo tiriamajam vaistui KRN5500 gydant chemoterapijos sukelta neuropatini skausma veziu sergantiems pacientams.
DARA KRN5500 pasieke teigiamu rezultatu savo II fazes klinikiniame tyrime (DTCL100), kuris atitiko savo pirminius rodiklius skausmui ir saugumui mazinti ir irode, kad jis yra geresnis uz placeba (p = 0,03). Del teigiamu rezultatu Nacionalinis vezio institutas (NCI) bendradarbiauja su bendrove, kad pradetu antraji II etapo tyrima, kuri tikisi pradeti siu metu pabaigoje.
Dukeo universiteto medicinos centro heroju vezio tyrimu programos direktore Amy P. Abernethy, M.D. sake:

"Mes matome daug pacientu, kuriems pasireiske chemoterapija sukeltas neuropatinis skausmas. Tai grupe zmoniu, kuriuos man ruke asmeniskai nerima keliancios ligos, nes jiems budingos tokios sudetingos problemos, ir daugelis is ju is tiesu ilgai gyvena pries juos, taciau turi sunkiu skausmo problemos. Nesvarbu, kur jie yra ligos eigoje, manau, kad KRN5500 turi pazada kaip potencialia pagalba ".

Richard A. Franco, RPh, "DARA BioSciences" pirmininkas ir generalinis direktorius pridure:
"" FDA Fast Track "paskyrimas KRN5500 yra reiksmingas teigiamas zingsnis tiems tukstanciui veziu serganciu pacientu, kurie kencia nuo sio nesibaigiancio skausmo is daugelio priezasciu, iskaitant ju chemoterapija. Tai yra rimta bukle, kai reikia nauju gydymo galimybiu. net 40-50% veziu serganciu pacientu, vartojanciu chemoterapija, isgyvena sia bukle, o tam tikra dalis siu pacientu isgyvena nenutrukstama letini skausma, reikalaujanti gydymo net ir po to, kai jie atsigauna nuo vezio. CIPN taip pat yra daugelio dazniausiai naudojamu chemoterapiniu vaistiniu preparatu ribinis salutinis poveikis. Mus labai skatina pradiniai klinikiniai rezultatai, musu partneryste su Nacionaliniu vezio institutu (NKI) ir dabar FDA greitojo narkotiku statusas. "

FDA "Fast Track" programa buvo sukurta tam, kad butu galima pletoti ir pagreitinti nauju vaistu, skirtu sunkiu ar potencialiai mirtinais ligomis, gydymui, ir tu, kurie gali spresti nepatenkintus medicininius poreikius ("Fast Track" narkotikai), perziuros procesa, kad svarbu narkotikai gali anksciau gauti pacientams.
"Greitosios" programos metu naujos vaistu programos (NDA) paprastai gauna pirmenybe. JAV FDA teigia, kad vidutines perziuros laikas prioritetiniam vaistui nuo 1993 m. Iki 2003 m. Buvo sumazintas mazdaug puse standartines perziuros laiko.
FDA siuo metu mano, kad KRN5500 JAV JAV NDA pateikia paraiskas, o tai reiskia, kad, uzuot atlike visa pateikta rinkodaros patvirtinimo paraiska, DARA gales is anksto pateikti NDA dalis, kad FDA galetu perziureti ir taupyti brangaus laiko. Be to, greitas statusas taip pat suteiktu DARA teise i daznesne korespondencija ir susitikimus, greitesni atsakymu gavimo procesa ir papildomos pagalbos suteikima, atsizvelgiant i kurimo ir studiju plano krypti.
Parase Petra Rattue

Ependimoma: simptomai ir gydymas

Ependimoma: simptomai ir gydymas

Turinys Kas tai yra? Tipai Vaikams ir suaugusiems Simptomai Diagnoze Gydymas Ilgalaikis poveikis Ependimomos vezys yra retas navikas, pasireiskiantis smegenyse ir nugaros smegenyse. Ependimomos gali vystytis visose amziaus grupese, taciau dazniau pasitaiko ir vaikams. Tiksli siu naviku priezastis nezinoma.

(Health)

Baltymu nestabilumas yra ALS priezastis

Baltymu nestabilumas yra ALS priezastis

Jungtineje tyrimu grupeje, kuria sudare The Scripps Research Institute mokslininkai ir Lawrence Berkeley nacionaline laboratorija (Kalifornijoje), pasiule amiotrofines sonines sklerozes priezastis: padidejo baltymu nestabilumas. Tyrejai paskelbia savo isvadas Nacionalines mokslu akademijos bylose.

(Health)