Levemir patvirtino diabeto nestumo metu, JAV

JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) ka tik patvirtino Levemir®, injekcija insulino detemiru [rDNR kilmes], kaip pirmaji ir vieninteli bazini insulino analoga B kategorijos klasifikacijai, o tai rodo, kad Levemir® nerizikinga kenksmingos nesciosioms, vartojancioms nescias moteris, sergancias diabetu. Preparata gamina "Novo Nordisk".
Iki siol nestumo diabetu serganciu pacientu prieziuros standarta sudare NPH, t. Y. Zmogaus insulinas, taciau dabar tai pasikeite, nes "Novo Nordisk" yra vienintele kompanija, galinti pateikti visa insulino analogu portfeli su B kategorijos nestumo kategorija.
FDA patvirtinimas buvo isduotas atlikus dideli atsitiktiniu imciu kontroliuojamu tyrimu, kuriuose dalyvavo 310 nesciuju, serganciu I tipo diabetu, apzvalga, kurioje buvo ivertintas Levemir® saugumas ir veiksmingumas lyginant su NPH insulinu. Rezultatai parode, kad moterims, vartojusioms Levemir®, buvo lyginamasis A1C sumazejimas 36 savaite, o gliukozes koncentracija plazmoje nevalgius buvo mazesne nei 24 ir 36 savaitemis, nei moterims, kurios gavo NPH. Tyrejai pastebejo, kad nestumo, jo rezultatu arba vaisiaus ir naujagimio sveikatos bukles rezultatu skirtumai, susije su bendro Levemir®® profilio saugumu.
Loisas Jovanovicas, MD, MACE, Sansumo diabeto tyrimu instituto vyriausiasis mokslinis bendradarbis Santa Barbaroje, Kalifornijoje, pazymejo:

"Tai idomu, kad FDA suteike patvirtinima del sios naujos kategorijos" Levemir® "ivertinimo. Nescioms moterims diabetas gali buti labai sudetingas, jie turi buti dar kruopsti ir atsargus stebedami cukraus kieki kraujyje nei pries nestuma. Sis patvirtinimas suteikia pacientams ilgalaikio veikimo insulino analogine parinkti, kuri gali padeti jiems valdyti cukraus kieki kraujyje ".

Apie 1,85 mln. Vaisingo amziaus moteru JAV serga cukriniu diabetu. "Levemir®" siulo nauja alternatyvu gydyma tiems, kurie nori isteigti seima.
Iskaitant "Levemir®", dabar "Novo Nordisk" siulo visa insulino analoginiu produktu grupe su B kategorijos nestumo kategorija, skirta naudoti kartu su "FlexPen®", atsargia, is anksto uzpildyta insulino svirkstimo priemone, kuri leidzia pacientams valdyti diabeta bet kur ir bet kuriuo metu ir yra apdengiama daugiau kaip 90% draudimo planai apima FlexPen®.

Levemir® (injekcija is insulino detemiro [rNR kilmes]). Indikacijos ir vartojimas:
Levemir® (insulino detemiras (rDNR kilmes) injekcija) yra zmogaus sukurtas ilgalaikio veikimo insulinas, skirtas kontroliuoti auksta cukraus kieki kraujyje suaugusiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu. Nerekomenduojama vartoti asmenims su diabetine ketoacidoze.
Svarbi saugos informacija:
Levemir® negalima vartoti, jei kuris nors is jo sudedamuju daliu gali sukelti alergine reakcija.
Jei Levemir® doze buvo virsyta, tai gali sukelti hipoglikemija (neiprastai maza cukraus kieki kraujyje). Patikrinkite cukraus kieki kraujyje ir pasitarkite su savo sveikatos prieziuros specialistu, koks turetu buti jusu cukraus kiekis kraujyje ir kada juos reikia patikrinti. Vartojant Levemir® alkoholio vartojimas gali paveikti cukraus kieki kraujyje.
Sveikatos prieziuros paslaugu teikejai turetu buti issamiai informuoti apie visus vaistus, kuriu buvo imtasi, visu sveikatos sutrikimu, iskaitant kepenu ar inkstu sutrikimus, taip pat nestuma ar maitinima krutimi, arba planus pradeti seima pries Levemir® vartojima.
Spauskite cia, kad gautumete "Levemir®" issamia informacija apie vaista.
Parase Petra Rattue