Linzlotis (linaklotidas) IBS, turintis viduriu uzkietejimo ar letinio idiopatinio viduriu uzkietejimo, dabar yra JAV

Amerikos vaistinese dabar yra "Linzess" (linaclotidas), vaisto, skirto dirgliosios zarnos sindromui (IBS), kai yra viduriu uzkietejimas ar letinis idiopatinis viduriu uzkietejimas, pranese "Ironwood Pharmaceuticals Inc." ir "Forest Laboratories Inc".
FDA (maisto ir vaistu administracija) neseniai patvirtino vienkartine kapsule "Linzess", skirta vienos lyties suaugusiesiems, kurie serga IBS-C (IBS su uzkietejimu) arba CIC (letinis idiopatinis viduriu uzkietejimas).
Linaklotidas yra vienintelis FDA patvirtintas GC-C (guanilate ciklazas-C) agonistas, veikiantis vietoje zarnyne. "Ironwood Pharmaceuticals" sako, kad tai yra pirmasis naujas recepto variantas suaugusiems zmonems, turintiems siuos sutrikimus, per seserius metus.

Apie Linzess (linaclotide)

Linclotidas yra "pirmasis ir vienintelis guanilato ciklazes-C (GC-C) agonistai, kuriuos FDA patvirtino suaugusiems skiriant tiek uzdegimo zarnos sindroma su viduriu uzkietejimu (IBS-C), tiek su letiniu idiopatiniu viduriu uzkietejimu (CIC)"; pagal "Ironwood Pharmaceuticals".

Linzie yra vartojama per burna, kapsuliu pavidalu, karta per diena. Tai padeda susvelninti skausma ir viduriu uzkietejima, susijusi su IBS-C, bei viduriu uzkietejima ir kietaji ismata, su kuriais susiduria CIC pacientai.
Rekomenduojamos dozes yra:

• 290 mcg IBS-C pacientams
• 145 mikrogramai CIC pacientams

Jus turetumete vartoti "Linzess" maziausiai trisdesimt minuciu pries pusrycius (arba savo pirmaji valgi is dienos).
Mokslininkai mano, kad "Linzess" veikia dviem budais: "Linzess" jungiasi prie GC-C receptoriaus lokaliai zarnyno epiteliu. GC-C aktyvinimas padidina zarnyno skysciu sekrecija ir tranzita bei sumazina visceralini skausma, kuris, kaip manoma, yra tarpininkaujamas sumazejes skausma regeneruojanciu nervu aktyvumas. Klinikiniu klinikiniu reiksmiu poveikis skausmo pluostui ne klinikiniu tyrimu metu nebuvo nustatytas. "
Atsitiktiniu imciu, placebu kontroliuojamu III fazes zmoniu tyrimu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2800 suaugusiuju, metu "Lincess" sumazino pilvo skausma sergantiems pacientams, sergantiems IBS-C, taip pat padidejo zarnyno judesiu daznis tarp CIC ir IBS-C serganciuju.

Pilvo skausmas buvo pranestas per pirmaja gydymo savaite ir buvo palaikomas visa 12 savaiciu gydymo laikotarpi. Maksimalus poveikis viduriu uzkietejimui buvo pastebetas per antra savaite ir pilvo skausmui 6-9 savaites.
Pacientu, kurie buvo "Linzess", pogrupis bandymo metu buvo perkeltas i placeba. Jie pranese, kad ju simptomai per septynias dienas vel pradejo gydytis. Kai kurie placebo pacientai buvo perkelti i "Linzess" ir pranese apie pagerejima netrukus po vaisto vartojimo.
Linzess negalima vartoti pacientams iki 6 metu amziaus. Vaikams nuo 6 iki 17 metu reikia vengti. Tyrimai su gyvunais parode, kad kliniskai reiksminga linaklotido doze suaugusiems zmonems sukele mirti jaunesniu peliu. Vaikai neatliko jokiu bandymu. Dazniausias gydant Linzess salutinis poveikis buvo viduriavimas.
"Linzess" kartu propaguoja "Ironwood and Forest" JAV. Linaklotidas, kuris taip pat buvo patvirtintas Europos Sajungoje, bus parduodamas su prekes pavadinimu Constella per "Ironwood" ir "Almirall SA" licencijos susitarima. "Japan Airlines" ir "Astellas Pharma Inc." sudarys susitarimus del komercializacijos Japonijoje ir kitose Azijos rinkose. ir "AstraZeneca".

Dirgliosios zarnos sindromas su viduriu uzkietejimu

Manoma, kad iki 13 mln. Zmoniu dirgliosios zarnos sindromas yra uzkietejimas (IBS-C) JAV. Tai letinis funkcinis virskinimo trakto sutrikimas. IBS-C simptomai gali buti pakankamai sunkus, kad rimtai pakenktu paciento gebejimui tinkamai atlikti kasdienes gyvenimo pareigas.
Pacientams paprastai budingas pasikartojantis nemalonus pilvo skausmas ar skausmas, viduriu uzkietejimas, sunkus ar vienkartinis ismatos, kuriu daugiau kaip 25% yra zarnyno judesiai, o minkstas / dregnas ismatos yra maziau kaip 25%.
Ironwood sako, kad siandien yra labai mazai patvirtintu IBS-C gydymo budu.

Letinis idiopatinis viduriu uzkietejimas

Manoma, kad CIC (letinis idiopatinis viduriu uzkietejimas) siandien veikia iki 35 milijonu amerikieciu. Tai yra funkcinis virskinamojo trakto sutrikimas, kurio metu kiekviena savaite sergantis zmogus turi maziau triju zarnu judesiu bent tris menesius.
CIC pacientai gali atsirasti pojucio po nepilnia evakuacija po tualeto ir kietu ismatu.
Parase Christian Nordqvist