"Lorediplon" parodo pazada nemirtingumo I fazes tyrime

Lorediplon'o, vaisto, skirto gydyti nemiga, I fazes klinikinis tyrimas buvo sekmingai uzbaigtas, naudojant geriausia savo klases veiksmingumo profili islaikant miego ir miego kokybe, palyginti su rinkos lyderiu zolpidemu.
Tyrime dalyvavo 34 sveiki suauge pacientai, dalyvave pazangiosios nemigos progresavimo fazeje, kai jie buvo skirti vienkartine Lorediplon peroraline doze 1 mg, 5 mg ir 10 mg dozemis, 10 mg zolpidemo ir placebo, pries isleidziant i lova 5 valandas anksciau nei Lorediplon farmakodinaminis poveikis yra iprastas ir likes lovoje iki ankstyvo ryto.
Isvados parode, kad su dozemis susijusios Lorediplon nauda matuojant miego parametrus buvo arba panasi i zolpidema arba virsijo jo, atsizvelgiant i dalyviu miego trukme ir kokybe. Lorediplon pasirode saugus ir gerai toleruojamas, be jokio likusio poveikio, pasireiskes iki 14 valandu po dozavimo. Be to, visi 129 pacientai, dalyvave visuose I fazes klinikiniuose tyrimuose, laike saugius ir gerai toleruojamus.
Antonio Guglietta, "Ferrer" tyrimu ir pletros direktorius, teigia narkotiku gamintojas:

"Nemiga islieka bendras miego sutrikimas, kuris turi didele itaka zmogaus gyvenimo kokybei ir platesniam poveikiui visuomenei, mazinant nasuma ir susijusias sveikatos prieziuros islaidas." Lorediplon "yra pirmasis produktas, kuris pateko i klinikinius tyrimus is musu CNS atradimo programos, Norint parodyti klinikine nauda, sauguma ir tolerancija Lorediplon, mes aktyviai siekiame partneriu toliau plesti pasauline klinikine "Lorediplon" pletra ir komercializavima ".

"Lorediplon" transpireninis klinikinis ir ikiklinikinis profilis skatina tolesne pletra kaip galima geriausia ne bazodiazapino (BZD) terapija miego nemiga, jos veiksminguma gerinant miego prieziura ir kokybe, toleravima ir kito dienos likuciu poveikio, susijusio su kitais sios klases gydymas.
Lorediplon, vartojamas zodziu, turi keleta patenkintu ir laukianciu patentu. Sis vaistas yra skirtas Ferrer tolesnei pletrai ir pasaulinei komercializacijai.
?? Apie nemiga
Nemiga yra bendras miego sutrikimas, kurio metu asmenys patiria sunkumu krentant ar likdami mieganciais arba miegoti nenormaliai, arba kuriu miego atkurimo kokybe yra nenormali. Sutrikimo daznis skiriasi, apskaiciuojant 80% gyventoju, kuriems yra trumpalaikio nemigo, kuris trunka maziau kaip dvi savaites per metus, 15% gyventoju, serganciu letiniu nemigos progresavimu. Neimanoma miegoti per nakti yra zymiai daznesnis, palyginti su miego pradzios nemiga.
Dazniausiai sutrikimas yra susijes su kitomis sutrikusios busenos ligomis ir yra susijes su reiksmingais nakties ir dienos simptomais, pvz., Nuovargiu, sunkumu susikaupti ir yra dirglumas, dazniau naudojama sveikatos prieziuros sistema, sumazeja darbo nasumas, mazeja gyvenimo kokybei, taip pat atminties, nuotaikos ir pazinimo funkcijos sutrikimams.
Pagrindiniai hipnozes vaistai, kurie siuo metu yra rinkoje, yra gama-aminobutyro rugsties (GABAA) receptoriu moduliatoriai, kurie stiprina GABA, pagrindini slopinancia neurotransmiteri smegenyse, ir leidzia zmonems miegoti, o kartais ir visa nakti miegoti. Taciau ju vartojimas yra susijes su miego strukturos pokyciais, psichomotoriniu ir pazinimo funkcionavimo sumazejimu, priklausomybe, abstinencijos simptomais ir didesniu krutines ir apnejos dazniu.
Apie Lorediplon
Lorediplon yra romanas, ilgiau veikiantis ne BZD hipnoze, kuris subalansuoja GABAA receptorius. Tai ypac stiprus alfa1 subvienetas, kuris, kaip manoma, yra labiausiai tinkamas GABAA receptoriaus tikslas gydyti nemiga. Ikiklinikiniu ir klinikiniu tyrimu metu Lorediplon parode stipru hipnotizuojanti profili ir isplesta sistemini pusines eliminacijos perioda, kuris gali buti naudingas palaikant miego ir miego struktura, palyginti su kitais ne BZD receptoriu agonistais, pvz., Zolpidemu. Lorediplon taip pat parode gera ikiklinikini ir klinikini saugumo ir tolerancijos profili, neturejo likusiu kitu dienu poveikio ir kitu salutiniu poveikiu, susijusiu su kitomis sios klases gydymo budais. Lorediplon palankus rizikos / naudos profilis suteikia tolesni gydyma nemiga.
Parase Petra Rattue