Metal Hip implantacijos susirupinimas - potencialiai didesnis skandalas nei krutu implantai

Nors "metalo ant metalo" (MoM) hip implantai buvo zinomi ir desimtmecius pastebeti, paskelbtas bendras BMJ / BBC Newsnight tyrimas bmj.com , o transliacija BBC Newsnight vasario 28 d. rodo, kad simtai tukstanciu zmoniu visame pasaulyje gali buti veikiami pavojingai auksto toksisku metalu kiekio, atsirandancio del hip-hop implantu.
Pries klijuoti implantus pacientams, jiems nebuvo reikalaujama atlikti jokiu klinikiniu tyrimu, panasiu i krutu implantus.
Asmenims, turintiems "MoM" klubo implantu, kobalto ir chromo jonai gali patekti i pacientu audini, del to atsiranda vietos reakcijos, kurios gali pakenkti raumenims ir kaulams, o kai kuriems pacientams tai gali sukelti ilgalaike negale. Be to, tyrimai parode, kad metalu jonai gali prasiskverbti i krauja, skleisti i kepenis, bluzni, limfmazgius ir inkstus, pries iseinant is organizmo kaip slapima. Taip pat kyla susirupinimas del chromosomu sunaikinimo, del kurio atsiranda genetiniai pokyciai.
1975 m. Mokslininkai pateike pirmaji issamu aprasyma apie rysi tarp vietiniu audiniu reakciju ir metalu jonu. Taciau naujame tyrime pabreziama, kaip gamintojai ir toliau gamina MoM klubo implantus, atsizvelgdami i vis didejancius rizikos atvejus, taip pat apie tai, kaip reguliavimo institucijos neveike, kad apsaugotu pacientus.
Michael Carome, "Public Citizen's Health Research Group" direktoriaus pavaduotojas sake:

"Tai vienas labai didelis nekontroliuojamas eksperimentas, kai milijonai pacientu susiduria su nezinomu pavojumi. Mes suzinosime tik apie siu irenginiu sauguma, kai jau daug zmoniu jau yra veikiami".

Be to, tyrimas parodo, kaip per pastaruosius desimt metu imones pakeite savo MoM klubo implantu dizaina, didindamos "galvos" dydi ir sutrumpindamos "stieba", siekdamos padidinti judejima ir uzkirsti kelia dislokacijai. Taciau imones nepatikrino prietaisu veiksmingumo ir saugumo ar tyrimu, atliktu po rinkodaros, siekiant nustatyti ilgalaikes problemas.
Pasak ekspertu, sie dizaino pokyciai greiciausiai bus atsakingi uz auksta toksiniu metalu kieki, kuris pateks i organizma. Taciau, nors iskilo susirupinimas, JAV ir Europos reguliuotojai nepastebejo pokyciu ir nepranese pacientams ir gydytojams apie galimus pavojus.
FDA patvirtino viena dizaino pakeitima, kuriame teigiama, kad dizainas "nesukelia jokiu nauju saugumo ar veiksmingumo klausimu".
2006 m. Vis daugiau irodymu buvo apie dideles metalo koncentracijas asmenims su sanariu pavirsiaus pakeitimo (ASR) klubais. Taciau JK reguliuotojas, MHRA, dar 4 metus isleido oficialu ispejima del saugos ir istrauke ASR kluba is rinkos.
Vietoje to, MHRA, isteige komiteta, kuriame dalyvavo keletas konsultantu ir imoniu atstovu, kad nustatytu motinos slaunu rezultatus. Todel jie priejo prie isvados, kad asmenims reiketu pranesti apie rizika, taciau pacientams ar chirurgams ispejimai nebuvo pateikti.
Be to, MRHA sumazino problemas, paaiskindama, kad:

"Daugumai pacientu, implantuojamu su motinos klubo sanario protezu, gerai funkcionuojantys slaunys, manoma, kad jiems nera dideles rizikos kilti rimtu problemu".

Per si laikotarpi implantu normos padidejo, o veliau daugiau nei 20 000 dideles skersmens mamos slaunu implantuotos Anglijoje ir Velse. Jungtinese Amerikos Valstijose mamu slaunys siuo metu parduodamos ortopedijos chirurgams.
Londono universiteto kliniku klinikines epidemiologijos ir biologines statistikos profesorius Nickas Freemantle paaiskino:

"Mes neturetume buti tokioje padetyje, kur mes nezinome, ir yra tiek daug neapibreztumo. Turetume nustatyti junginio stabiluma, kol jis placiai naudojamas zmonese. Kol kas mes nezinome sios pasekmes. "

Pasak dr. Fionos Godlee, BMJ vadovo redaktoriaus:

"Hip pakeitimas yra viena didziausiu siuolaikines medicinos sekmes. Taciau netinkamo reguliavimo ir netradicinio komercializmo derinys sukele realu ir galima zala daugeliui pacientu visame pasaulyje. Jie turejo zinoti apie rizika, kaip gamintojai ir reguliuotojai padare, bet jiems nebuvo pasakyta ".

Susijes pranesimas dr. Karlas Heneganas ir jo komanda sake:

"Pries rinka naudojama sistema negali uztikrinti, kad visi irenginiai butu saugus, taciau jie gali buti labiau tiketini." Implantuojamu medicinos prietaisu nepriklausomos sistemos, skirtos implantuojamu medicinos prietaisu, skirtu rinkai atlikti rinkodara, kurimas, kuris yra tvirtas ir didinamas tarptautinis derinimas irenginiu perspejimu ir istraukimu atveju, turetu buti siek tiek budas isspresti dabartine netvarka. "

Parase Grace Rattue