NICE rekomenduoja neribota prieiga prie "Victrelis'®" (bocepreviro), kai naudojamas pagal licencijuojama indikacija

JK apie 216 000 zmoniu serga letine hepatito C.5 infekcija. Jungtineje Karalysteje isteigtas Nacionalinis sveikatos ir klinikines kompetencijos institutas (NICE) neseniai paskelbe Galutini ivertinimo nustatyma (FAD) rekomenduojant "Victrelis'® (bocepreviro) kartu su peginterferono alfa ir ribavirinu (" dviguba terapija ") kaip gydymo buda suaugusiesiems, sergantiems 1-ojo genotipo letiniu hepatitu C (CHC), su kompensuota kepenu liga, kuriems anksciau nebuvo gydymo, arba tiems, kurie netoleravo kitu gydymo budu.
Bocepreviras yra pirmasis tiesiogiai veikiantis anti-virusinis vaistas, skirtas CHC genotipo 1 infekcijai, kad gautu FAD, kuris, kaip sakoma, "yra ekonomiskai efektyvus NHS istekliu naudojimas". FAD yra paskutine NICE Vertinimo komiteto proceso dalis ir bus naudojama kaip NHS gaires Anglijai ir Velese, kurios bus paskelbtos balandzio men. "Boceprevir" buvo suteiktas FAD patvirtinimas taikant NICEs pagreitinta vertinimo procedura, o tai reiskia, kad rinkoje esantiems zmonems, sergantiems CHC, yra didesne tikimybe, kad virusas bus isvalytas, palyginti su tais, kurie gauna savarankiska dviguba gydyma.
Profesorius Grahamas Fosteras, Bartso ir Londono medicinos ir odontologijos mokyklos hepatologijos profesorius, pareiske:

"Naujos kartos vaistu, skirtu pacientams, turintiems 1 genotipo hepatito C, labai aiskiai parode, kad jie gali zymiai padidinti pacientu, galinciu isvalyti virusine infekcija, dali. Pirmojoje siu vaistu vertinimo sistemoje NICE perziurejo klinikinius ir Botsreviro sanaudu efektyvumas ir teigiama rekomendacija. Dabar svarbu uztikrinti, kad pacientai galetu lengvai gauti kokybiska gydyma, kad jiems butu suteikta geriausia galimybe pasalinti virusa. "

Komitetas pripazino:

"Reikalavimai pacientams, gyvenantiems su 1-ojo genotipo letiniu hepatitu C, padare isvada, kad gydymas, leidziantis pacientams pasiekti ilgalaiki virusologini atsaka ... ir kurie del to padeda sumazinti HCV perdavima, yra labai svarbus."

Pagal iprasta procesa, NHS paprastai turi skirti lesu ir istekliu naujam vaistui per 3 menesius nuo galutiniu rekomendaciju paskelbimo, jei NICE technologiju vertinimas yra rekomenduoti naudoti vaistus, gydyma ar technologijas.
NICE rekomendacija buvo pateikta po dvieju pagrindiniu III fazes tyrimu - HCV RESPOND-2 tyrimo, kuriame 403 pacientai, kurie neatsizvelge i ankstesni gydyma, ir HCV SPRINT-2 tyrimo metu, kuriame dalyvavo 1097 negydytu pacientu, istyre vaista. Abu tyrimai buvo sukurti taip, kad apimtu "atsako i gydyma" skyriu, kuriame isnagrineta sutrumpinta terapijos trukme. Isvados atskleide, kad kai kurie anksciau negydyti pacientai galejo nutraukti gydyma po 28 savaiciu, o tai reiskia 5 menesius, palyginti su 48 savaiciu vien tik standartiniu gydymu.

Pacientu, kurie anksciau neatsizvelge i gydyma ir kurie isvale virusa, pasieke stabilu virusologini atsaka (SVR), ivedus boceprevira i standartini gydyma beveik trigubai (x2,8), lyginant su normaliomis terapijomis tik 21% ( 17/80) iki 59% (95/162), o anksciau negydytu pacientu, isgydziusiu boceprevira, be standartinio gydymo virusas isgrynino beveik dvigubai (x1,7), lyginant su normaliomis terapijomis tik nuo 38 % (137/363) iki 63% (233/368).
Bocepreviras yra tiesioginis veikiantis antivirusinis agentas, kuris neleidzia hepatito C virusui pakartoti pagrindinio viruso fermento. Dvigubas gydymas skatina imunine sistema sukelti atsaka.
Tyrimo metu gydytojai pastebejo valdoma salutini poveiki ir pazymejo, kad tolerancijos profilis turejo panasu nutraukimo rodikli, kuri sukele nepageidaujami reiskiniai, isskyrus vien tik dviguba gydyma. Dazniausi nepageidaujami reiskiniai buvo galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, anemija ir disgeuzija (metalo skonio). Palyginus su 29% standartines terapijos grupes dalyviu, 49% boceprevir grupes pacientu patyre anemija.
Parase Petra Rattue