NICE isjungia Lucentis (Ranibizumaba) gydymui diabetines mieles edemoje, JK

NICE (Nacionalinis klinikines kompetencijos institutas) Jungtineje Karalysteje nusprende nerekomenduoti Lucentis (ranibizumabo) diabetines makulos edemos gydymui (anglu kalba: edema). NICE patvirtina arba isjungia gydymo budus, kuriuos apima NHS (Nacionaline sveikatos tarnyba), JK visuotine sveikatos prieziuros sistema. Pacientai vis tiek gales gauti receptu Lucentis del diabetines makulos edemos, taciau daug didesnes asmenines islaidos (asmeninis receptas).
Pasak "NICE", Vertinimo komitetas nusprende, kad "Novartis" modelis nepakankamai ivertino Lucentis monoterapijos ICER (padidinto sanaudu efektyvumo santyki), lyginant su standartine dabartine diabeto serganciu pacientu, serganciu diabetine makulos edema (DMO), fotokoaguliacija.
Nepriklausomas komitetas nusprende, kad ICER butu daug didesnis uz tai, ka NICE mano, kad tai veiksmingas NHS pinigu panaudojimas.
Del sios priezasties, NICE sako, ji negali rekomenduoti Lucentis pacientams, sergantiems DMO. Tie, kurie siuo metu gydomi "Lucentis" DMO gydymui, gali testis, kol gydytojai nusprestu, kada sustoti.
Geltonoji demele yra atsakinga uz spalvu vaizda ir smulkiu detaliu suvokima; tai yra centrine tinklaines dalis. Tarp kai kuriu diabetu serganciu pacientu pasireiskia tinklaines kraujagysliu pokyciai, del kuriu atsiranda DMO. Nors jungiamojo audinio skaicius mazeja aplink kapiliarus, VEGF (kraujagysliu endotelio augimo faktorius) kiekis dideja, todel padideja kraujo tinklaines barjero pralaidumas. Aplinkoje esancios tinklaines plazmos komponentai pradeda nuteketi, sukelia edema (kaupiasi per daug skysciu), kuris sutrikdo zona, atsakinga uz astriu regejima (fovea). Pazeista akies regejimas gali pablogeti.
Lucentis (ranibizumabas) isvirksciamas tiesiai i akis ir neleidzia gaminti VEGF, taigi sumazeja edema ir ribojamas regejimo praradimas, o kartais ir pagereja.
"NICE" generalinis direktorius ponas Andrewas Dillonas sake:

"Nepriklausomas vertinimo komitetas labai suprato, kad regejimo sutrikimas gali tureti dideli neigiama poveiki gyvenimo kokybei ir kasdienio gyvenimo veiklai zmonems su DMO, ypac del to, kad jis gali paveikti zmoniu sugebejima valdyti diabeta.
NICE jau rekomenduoja ranibizumaba su slapimu susijusio geltonosios demes degeneracijos metu ir, nors klinikiniuose tyrimuose buvo irodyta, kad jis yra veiksmingas DMO gydymas, vertinimo komitetas negalejo rekomenduoti vaisto kaip rentabilios NHS istekliu naudojimo, palyginti su lazeriu fotokoaguliacija del sios bukles. Gamintojo atlikta analize sukure kastus uz kiekviena gauta QALY, kuris buvo virsutineje ribu diapazone. NICE mano, kad tai veiksmingai naudojasi NHS istekliais.
Vis delto Komitetas nustate, kad gamintojo atliktos analizes buvo pagristos tiketinomis prielaidomis. Komitetas laikesi nuomones, kad, jei buvo naudojamas labiau tiketinas prielaidu rinkinys, gaunamos islaidos uz QALY is esmes virsytu si intervala.
Visu pirma Komitetas padare isvada, kad, neatsizvelgdamas i tai, kad jos teigimu, kad abiem akimis reikia gydyti DMO zmoniu dali, gamintojas zymiai nepakankamai ivertino gydymo islaidas. Vienas is kitu Komiteto susirupinima kelianciu veiksniu buvo tas, kad tyrimo populiacijoje gliukozes kontrole buvo daug geresne nei klinikineje praktikoje ir kad gamintojo pateikti irodymai parode, kad ICER bus didesnis zmonems su maziau gerai kontroliuojamais glikemijos kontrole, nei pastebeta bandyme.
Komitetas taip pat laikesi nuomones, kad gamintojo modeliu nepakankamai ivertinta ranibizumabo koncentracija, kuria zmones, serganti diabetine geltonosios edema, laikui begant buvo neivertine, ir kad gamintojo prielaida, kad ranizumabo nauda gydymo fazeje tesesi neribota laika, buvo nerealus. "

"NICE" sako, kad ji dar neinformavo NHS apie savo rekomendacija. Dabar registruotos suinteresuotosios salys gali apskusti rekomendacija (projekta). Galutines gaires bus isleistos siu metu rugpjuti.
Parase Christian Nordqvist