Nucynta ER patvirtintas vidutinio ar sunkaus letinio skausmo kontrole

Janssen Pharmaceuticals, Inc. paskelbe, kad JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) patvirtino geriamaji skausma malsinancia preparata, pavadinta Nucynta ER (tapentadolio pailginto atpalaidavimo tabletes). Vaistas skiriamas vartoti du kartus per para, siekiant kontroliuoti vidutinio sunkumo ir sunku letini skausma suaugusiems, kai ilgalaikis opioidinis analgetikas reikalingas 24 valandas per para. 2008 m. "Nucynta" greito paleidimo versija buvo patvirtinta FDA, skirta umaus skausmo gydymui suaugusiesiems, jaunesniems nei 18 metu.
Nucynta ER yra 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ir 250 mg stiprumo.
Ligos kontroles ir prevencijos centrai ir Amerikos skausmo fondo duomenys rodo, kad daugiau kaip 42 milijonai amerikieciu, 20 metu ir vyresniu, patiria letini skausma, nors niekas nezino, koks tiksliai paplites. Letinis skausmas yra dazniausia ilgalaikes negalios priezastis, ir mazdaug trecdalis visu amerikieciu tam tikru gyvenimo etapu patirs sunkius letinius skausmus.
Vis delto "American Pain Society" paskelbtame tyrime teigiama, kad, nepaisant jau esamu gydymo budu, pacientams vis dar rimtai reikia tolesnio gydymo, kad jie galetu tinkamai ir tinkamai valdyti skausma.
Letinis skausmas reiskia ilgalaiki skausma, o umus skausmas yra trumpalaikis.
Paul Chang, M.D., viceprezidentas, medicinos, vidaus medicinos, "Janssen Pharmaceuticals, Inc." paaiskino:

"Klinikiniu tyrimu metu Nucynta ER irode veiksminga vidutinio sunkumo ir sunkiu letiniu skausmu gydyma. Esame patenkinti FDA sprendimu patvirtinti Nucynta ER, nes tai yra svarbi nauja galimybe padeti zmonems, sergantiems letiniu skausmu."

"Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development", L.L.C. ir "Grünenthal GmbH" atliko dvigubai aklu, atsitiktiniu imciu, aktyviuoju ir (arba) placebu kontroliuojama 3 etapo tyrima. Jie taip pat ivertino vaisto sauguma, kuriame dalyvavo daugiau kaip 1100 dalyviu, kuriu vidutinio sunkumo ir sunkus letinis (ilgalaikis) skausmas per 12 menesiu. Nucynta ER nustatyta, kad ji yra saugi ir veiksminga, - tyrimo tyrejai taip pat pranese apie gera tolerancijos profili ir nutraukimo dazni.
Sunil J. Panchal, MD, prezidentas, Nacionalinis skausmo institutas, sake:

"Letinis skausmas yra sunkiai valdomas, ir netgi esant dabartiniam gydymui gali buti sunku sutaupyti skausmo malsinima paciento gebejimui toleruoti si vaista. Zmonems, sergantiems letiniu skausmu, ir toliau reikes papildomu galimybiu, todel toks patvirtinimas yra laukiamos naujienos siai bendruomenei ir zmonems, kurie kencia nuo sios daznai silpninancios bukles ".

"Janssen Pharmaceuticals Inc.", siekdama paremti tinkama ir veiksminga letini skausma, mano, kad taip pat svarbu remti svietimo programas, susijusias su saugiu ir atsakingu skausmo vaistu vartojimu ir netinkamo vartojimo prevencija.
Yra piktnaudziavimo Nycynta, ilgalaikio opioidinio vaisto vartojimo rizika. Vartotojai rizikuoja tapti fiziskai ir psichologiskai priklausoma nuo vaistu. Opioidu vaistai, susmulke, gali piktnaudziauti. Narkotiku kompanijos teigia, kad bande padaryti daugiau opioidu, skirtu piktnaudziavimui.

Nycynta yra tapentadolis, a II plano vaistas - kategorija vaistu, kurie, kaip manoma, turi dideli priklausomybes ar piktnaudziavimo potenciala, taciau tuo pat metu turi teiseta klinikini naudojima. Kiti sios kategorijos vaistai yra metadonas, morfinas, kokainas, oksikodonas, alfaprodinas ir pentobarbitalis.
Nucynta negalima vartoti asmenims, sergantiems paralyziuotuoju ileiu, umine ar sunkia bronchine astma, hiperkapija nekontroliuojamoje padetyje arba kai nera reanimacijos irangos ir dideles kvepavimo slopinimo. Pacientai, vartojantys monoamino oksidazes inhibitorius (MAOI) ir vartojantys juos per 14 dienu, Nucynta negalima vartoti del galimo papildomo norepinefrino poveikio, del kurio kyla sirdies ir kraujagysliu sistemos sutrikimu rizika.
Tiek "Nucynta ER", tiek "Nucynta" galima isigyti tik pagal recepta.
Nucynta ER nera naudojamas kaip reikalingas vaistas, jis nera skirtas pooperaciniam ar uminiam skausmui gydyti, jis turi buti nuryti sveika, nepazeisti, suskaidyti, kramtyti, istirpinti arba susmulkinti - tai daro gyvybei pavojinga rizika. pavojaus greitai isleisti tapentadoli. Vartodami Nucynta ER, nevartokite alkoholiniu gerimu.
Parase Grace Rattue