Painkiller Propoxyphene isplito is rinkos del pavojingu sirdies ritmo sutrikimu

Naujas klinikinis tyrimas susiejamas su propoksifeno vartojimu, nes yra didesne rizika susirgti rimtais ir kartais mirtini sirdies ritmo sutrikimais del to, kad pasikeicia sirdies elektrine veikla. FDA teigia, kad "Darvon" ir "Darvocet", "Xanodyne Pharmaceuticals", prekiu zenklu versijos kurejas sutiko isimti JAV recepto vaistus; ka FDA (Maisto ir vaistu administracija) paprase ju padaryti.
FDA teigia, kad bendrauja su generiniais vaistu, kuriuose yra propoksifeno, gamintojais, informavima apie Xanodyne sprendima ir prasyma taip pat savanoriskai pasalinti savo produktus.
FDA teigia, kad nauja informacija, iskaitant epidemiologinius duomenis, rodo, kad vartojant propoksifeno turincius vaistus rizika yra didesne uz nauda.
John D. Jenkins, M.D., Naujuju narkotiku biuro direktorius FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centre (CDER) sake:

"FDA palankiai vertina tai, kad Xanodyne nusprende savanoriskai pasalinti savo produktus is JAV rinkos. Sie nauji sirdies duomenys reiksmingai keicia propoksifeno rizikos ir naudos profili. Vaisto veiksmingumas mazinant skausma nebegali virsyti didelio narkotiku rimtumo".

Gydytojai turetu nutraukti propoksifeno skyrima. Bet kas, kas siuo metu vartoja propoksifeno turincius vaistus, turetu nedelsdama kreiptis i gydytoja, kad galetu kalbeti apie perejima prie kitokiu skausmo vaistu.
Propoksifenas, opioidas, buvo skirtas lengvo ar vidutinio skausmo gydymui. Tai buvo patvirtinta JAV 1957 m.
Nepaisant to, kad gaves du prasymus nuo 1978 m. Gauti proksacfena turincius vaistus nuo lentynu, JAV nusprende, kad nauda atsveria rizika; bet ne daugiau.
2009 m. Sausio men. FDA patariamasis komitetas balsavo 14-12 balsu del leidimo prekiauti propoksifeno gaminiais. Daugiau informacijos apie rizika ir nauda, susijusia su sirdies poveikiu, butu naudinga, tuo metu komitetas pakomentavo.
Europos Sajungoje tam tikra laika buvo nutrauktas laipsniskas pasalinimas, nes EMEA (Europos vaistu agentura) rekomendavo rinktis propoksifena.
2009 m. Liepos men. FDA leido toliau prekiauti propoksifenu, taciau paprase, kad butu pridetas naujas ispejamasis dezute, ant kurios butu pridedamas zenklinimas, ispejantys gydytojai ir pacientai del mirtinos rizikos perdozavimo. Agentura taip pat paprase Xanodyne atlikti nauja saugos tyrima, ypatinga demesi skiriant jo poveikiui sirdziai.
FDA, isnagrinejusi naujus duomenis, padare isvada, kad net rekomenduojamomis dozemis propoksifenas sukelia reiksmingus sirdies elektrinio aktyvumo pokycius, kuriuos galima pamatyti EKG (elektrokardiogramoje). Sirdies elektrinio veikimo pasikeitimas gali sukelti rimtu sirdies sutrikimu, iskaitant staigu mirti.
Geraldas Dalas Panas, MD, M.H.S., Prieziuros ir epidemiologijos tarnybos direktorius, CDER, sake:

"Remiantis naujais tyrimo rezultatais, pirma karta mes turime duomenu, rodanciu, kad standartine terapine doze propoksifenui gali buti zalingas sirdziai. Taciau ilgalaikiai vaistu vartotojai turi zinoti, kad sie sirdies elektrinio aktyvumo pokyciai Kai pacientai nustoja vartoti propoksifeno, rizika isnyks. "

Saltinis: FDA
Parase Christian Nordqvist