Pradaxa (dabigatrano eteksilatas) praturtina Europos pritarima insulto prevencijai priesirdziu virpejime

EMA (Europos vaistu agentura) patvirtino Pradaxa (dabigatrano eteksilata) insulto profilaktikai asmenims su AF (priesirdziu virpejimas), kuriems yra insulto pavojus. Tai pirmasis insulto profilaktinis vaistas 50 metu pacientams, turintiems priesirdziu virpejima, "Pradaxa" gamintojams pranese "Boehringer Ingelheim".
Dabigatrano eteksilatas buvo patvirtintas specialiai suaugusiems pacientams, kuriems nera klinikinio AF, ir bent vienas rizikos veiksnys.
Daugiausia pacientu skiria 150 mg doze, o pacientams, kuriems yra padidejusi kraujavimo rizika, ir pacientams, vartojantiems dabigatrano eteksilato derini ir kalcino kanalu blokatoriu verapamili, skiriama 110 mg doze maziausiai 80 metu amziaus pacientams.
2008 m. Dabigatranas eteksilatas buvo patvirtintas kraujo kresuliu profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems buvo pasirinkta bendroji klubo sanario arba pasirenkama visa nauja pakeitimo operacija.
Komentuodamas profesoriaus Gregory Lipa, Birmingemo sirdies ir kraujagysliu mokslu centro, Birmingemo universiteto sirdies ir kraujagysliu medicinos profesoriaus patareja ir kardiologa, sake:

"Dabigatrano eteksilato patvirtinimas Europoje yra didziulis sios ligos gydymo pazanga. Per pastaruosius 50 metu pasaulieciai gydytojai laukia alternatyvos vitamino K antagonistu terapijoms, pvz., Ilgo laiko prieziuros standartui, varfarinui. , varfarinas turi daugybe apribojimu, tokiu kaip butinybe reguliariai stebeti ir ivairinti narkotiku ir narkotiku saveika, todel tik 50% reikalavimus atitinkanciu pacientu, vartojanciu varfarina, maziau nei puse siu pacientu yra kontroliuojami pageidaujamu terapiniu intervalu. "

Vadovybe priesirdziu virpejimo asociacijos Trudie Lobban sake:

"Priesirdziu virpejimas padidina insulto rizika penkis kartus, todel kiekvienais metais su sia liga sergantiems zmonems visame pasaulyje kyla iki triju milijonu zmoniu. Priesirdziu virpejimo sutrikimai yra ypac sunkus ir neleidziami, o puse sios populiacijos mirsta per vienerius metus po insulto. "

Perziurejus RE-LY tyrimo duomenis, Europos reguliavimo institucijos patvirtino dabigatrano eteksilata, kuriame dalyvavo 18 000 pacientu, serganciu AF. RE-LY buvo prospektyvusis, atsitiktiniu imciu, atvirojo tyrimo su akluuoju pasekmiu ivertinimo tyrimas, kuriame buvo lyginamos dvi dozes tiesioginio trombino inhibitoriaus dabigatrano eteksilato su atvira varfarino doze.

McMaster universiteto kardiologijos skyriaus direktorius ir "The Population Health Research Institute", Hamiltonas, Ontario, bendraautorius "RE-LY" dr. Stuart Connolly sake:

"Pagrindiniai RE-LYstudy rezultatai taip pat parode mums, kad dabigatrano eteksilatas yra pastovus veiksmingas uzkirsti kelia insultui ivairiuose pacientuose, serganciu AF, nepriklausomai nuo amziaus, lyties, insulto rizikos, priesirdziu virpejimo tipo, prieslaikinio insulto ir panasiu ligu, tokiu kaip hipertenzija ir diabetu. "

Dabigatrano eteksilatas jau buvo patvirtintas reguliavimo instituciju, skirtu priesirdziu virpejimo pacientams gydyti nuo urologo gydymui Australijoje, Japonijoje, Kanadoje, JAV, taip pat kitose salyse.
"Boehringer Ingelheim" generaliniu direktoriu valdybos pirmininkas prof. Andreas Barner sake:

"Dabigatrano eteksilato patvirtinimas Europoje yra svarbus ivykis" Boehringer Ingelheim "istorijoje, taip pat tesiasi kova del geresnio insulto profilaktikos, liga, kuri ir toliau islieka labai nepatenkinama. Tai yra beveik 20 metu mokslininkai atliks novatoriskus tyrimus ir pletra. Dabar uztikrinsime, kad sis naujas proverzio gydymas butu kuo greiciau prieinamas gydytojams ir priesirdziu virpejimo pacientams visoje Europoje. "

Parase: Christian Nordqvist