Prolia (Denosumabas) patvirtintas vyrams esant osteoporozei

Amgen Prolia (Denosumabas) buvo patvirtintas Maisto ir vaistu administracijos (FDA) JAV gydomiems osteoporozei vyrams, kuriems didele luziu rizika. Denzumabas sumazino veziniu lasteliu skaiciu vyrams, sergantiems didziuliu lasteliu naviko augimu, pranese "Amgen".
Prolia padidina kaulu mase vyrams, sergantiems osteoporoze, kuriems yra didele luziu rizika. Prolia yra pirmasis RANK ligando inhibitorius, kuri turi patvirtinti FDA. RANK ligandas yra baltymas, kuris veikia kaip pagrindinis kaulu salinimo signalas. "RANK" ligandas dazniausiai sunaikina naturalia organizmo apsauga nuo kaulu sunaikinimo. Prolia slopina sio baltymo poveiki.
Denosumabas ivedamas po oda kiekviena karta per sesis menesius. Injekcija iveda sveikatos prieziuros specialistas.
"Amgen" moksliniu tyrimu ir pletros vykdomasis viceprezidentas Seanas E. Harperis, M. D., sake:

"Nors osteoporoze ir osteoporozes luziai dazniausiai siejasi su moterims po menopauzes, osteoporoze vyrams yra svarbus klausimas, kurio paplitimas dideja, nes gyvenimo trukme dideja. Luziai gali buti nuolat keiciasi, taigi mes esame patenkinti, kad galime pasiulyti nauja gydymo galimybe didejanciam osteoporozes turinciu vyru, turinciu didele luziu rizika, skaiciui. "

Pasak Nacionalinio osteoporozes fondo, du milijonai amerikieciu vyru gyvena osteoporozes. Manoma, kad dar 12 milijonu zmoniu patiria gresme. Osteoporoziniai luziai ir patys osteoporoze yra nepakankamai gydomi ir nepakankamai diagnozuojami.

FDA patvirtino nauja pozymi, isnagrinejusi ADAMO bandymo duomenis. ADAMO reiskia A daugiacentris, atsitiktiniu imciu, dvigubai aklas placeba kontroliuojamas tyrimas, skirtas veiksmingumui ir saugumui palyginti DenosumAb 60 mg kas sesis menesius, palyginti su placebu Males su Osteporoze. Zmogaus tyrime dalyvavo 242 vyrai, kuriu KMT buvo mazas kaulu mineralu tankis. "Prolia" vartotojai turejo zymiai didesni pelna stuburo juosmenineje srityje, palyginti su pacientais, vartojamais placebo, nepriklausomai nuo pradinio testosterono lygio, KMT bukles, numatytos luziu rizikos ar amziaus.
Komencijoje "Amgen" rase:

"Papildomi rezultatai parode, kad tyrime dalyvave pacientai, kuriems buvo gydoma Prolia, patyre KMT padidejima visose kitose skeleto vietose, palyginti su placebu, iskaitant bendra kluba (2,4 proc. Ir 0,3 proc.) Bei slaunikaulio kakla (2,1 proc. 0,0 proc.). Saugumo duomenys buvo tokie pat, kaip ir kitiems Prolia tyrimams moterims po osteoporozes po menopauzes. Dazniausios nepageidaujamos reakcijos (paciento daznis> 5 proc.) Buvo nugaros skausmas, artralgija ir nazofaringitas.

Denosumabas buvo patvirtintas FDA, kad 2010 m. Birzelio men. Gydytu po menopauzes moteru, kurioms gresia osteoporoze, pavadinimu "Prolia". 2010 m. Lapkriti ji buvo patvirtinta pagal prekes zenkla "Xgeva". 2010 m. Geguzes men. Europos Komisija patvirtino denosumaba uz ta pacia indikacija.
Denosumabo nepageidaujamas poveikis - kvepavimo ir slapimo taku infekcijos, sanariu skausmas, viduriu uzkietejimas, katarakta ir berimas. Retais atvejais yra didesne vezio ir sunkiu infekciju atsiradimo rizika. Vienas tyrimas parode egzemos ir odos infekciju atvejus, kuriems reikejo hospitalizuoti.
Pasak bendroves Sanford Bernstein, pasaulinis denosumabo pardavimas iki 2015 m. turetu siekti 5 mlrd. USD per metus.

Kas yra osteoporoze?

Osteoporoze reiskia kaulu retinima ir kaulu mases praradima, kuri sukelia kaulu baltymu ir kalcio iseikvojimas. Zmonems, sergantiems osteoporozemis, yra daug didesne luziu rizika, kuri isgydoma labai letai arba blogai.

Senyviems zmonems, ypac moterims po menopauzes, daug didesne osteoporozes rizika, palyginti su jaunesniais pacientais. Pacientams, sergantiems steroidais ar steroidiniais vaistais, taip pat yra didesne kaulu mases praradimo rizika.
JAV Nacionalinis osteoporozes fondas teigia, kad osteoporoze kelia rimta pavoju visuomenes sveikatai apie 44 milijonus vyru ir moteru JAV. Tai sudaro daugiau nei puse visu amerikieciu, vyresniu nei 55 metu amziaus. Fondas teigia, kad daugiau nei 10 milijonu amerikieciu is abieju siuo metu lytiniai zmones gyvena su kaulu liga, o 34 mln., tikriausiai, turi maza kaulu mase.
Jungtine Karalyste - Jungtineje Karalysteje mazdaug 3 milijonai zmoniu yra osteoporoze. Pasak NHS (Nacionalines sveikatos tarnybos), osteoporoze kasmet sukelia daugiau kaip 230 000 luziu.
Kadangi zmones gyvena ilgiau ir sedi maziau gyvenimo budu, manoma, kad osteoporozes rodikliai ir toliau dides daugeli metu.
Jei osteoporozes gydytojas negauna gydymo, bukle ir toliau progresuoja, tikriausiai be skausmo simptomu, kol kaulu pertraukos nebus. Dazniausiai - stuburo kaulai, klubo kaulai arba rieso luziai. Pacientams, kuriems yra klubo luzis, daznai reikia dideles operacijos. Papietos klubo luziai dazniausiai sukelia vaiksciojimo sutrikimus ir netgi mirti, jei bukle nera gydoma. Stuburo ar slanksteliu luzis gali sukelti aukscio, deformacijos ar skausmingo nugaros skausmo praradima.

Vyriska osteoporoze

Vyriska osteoporoze iki pat neseniai buvo viesai ignoruojamas. Kadangi vyrai siandien gyvena daug ilgiau nei anksciau, dabar tai pripazistama svarbia visuomenes sveikatos problema. Per 2010-2020 m. Desimtmeti osteoporozes vyru skaicius padides 17%. Mazdaug ketvirtadalis visu vyresniu nei 50 metu amziaus vyresniu nei 50 metu amziaus zmoniu, turinciu osteoporoze, luzis.
Parase Christian Nordqvist