Regorafenibas geri metastazavusio kolorektalinio tyrimo metu

Naujausi rezultatai, gauti is "Bayer HealthCare" tiriamojo junginio regorafenibo (BAY 73-4506) is tarptautinio, daugiacentrio, atsitiktiniu imciu, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu III fazes "Teisingai" (kolorektalinis vezys, gydytas regorafenibu arba po standartines terapijos nesekmes), buvo istirti. paskelbe "Bayer HealthCare".
Siaures Amerikos, Europos, Australijos, Japonijos ir Kinijos tyrime dalyvavo 760 metastazavusio kolorektalinio vezio (mCRC) asmenys, kuriu liga progresavo per 3 menesius po paskutinio patvirtintu standartiniu vaistu, tokiu kaip oksaliplatinas, bevacizumabo ir cetuksimabo, vartojimo. , irinotekanas, fluropirimidinas ir pantiumumabas.
Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti i dvi grupes. Viena grupe gavo regorafeniba be geriausios palaikomosios prieziuros (BSC), o kita grupe kartu su BSC gavo placeba. Dalyviai kartu su BSC vartojo 160 mg regorafenibo (arba 160 mg placeba) viena karta per para tris savaites, viena savaite is eiles.
Tyrime dalyvavo asmenys, kurie nutrauke standartini gydyma del nepriimtino toksiskumo ir isvenge pirminio gydymo su tuo paciu preparatu pries ligos progresavima.
III fazes "Teisingas" tyrimas atitiko savo pirmine reiksme, statistiskai reiksmingai pagerino bendra isgyvenamuma (OS) 29% (HR = 0,77, p = 0,0052). Vidutine OS regorafenibo ir BSC dalyviu dalis buvo 6,4 menesiai, palyginti su 5,0 menesiu, vartojusiu placeba ir BSC.
Antriniai tyrimo rezultatai parode statistiskai reiksminga isgyvenamumo be ligos progresavimo (PFS) pagerejima (HR = 0,49, p
Labiausiai paplites su vaistiniais preparatais susijes gydymo metu atsirandantis salutinis poveikis tarp regorafenibo vartojusiu pacientu, palyginti su placebu, buvo:

• viduriavimas - 33,8%, palyginti su 8,3%
• nuovargis - 47,4%, palyginti su 28,1%
• anoreksija - 30,4%, palyginti su 15,4%
• rankos ir pedos odos reakcija - 46,6%, palyginti su 7,5%
• burnos gleivines gleivines - 27,2% vs 3,6%
• berimas / desquamation - 26,0%, palyginti su 4,0%
• hipertenzija - 27,8%, palyginti su 5,9%

2011 m. Pabaigoje, atlikus nepriklausomo duomenu stebejimo komiteto rekomendacija, CORRECT tyrimas buvo isbrauktas. Tyrimo rezultatai parode, kad gerokai pagerejo regorafenibo vartojusiu pacientu bendras isgyvenamumas, todel placebu gydytiems pacientams buvo pasiulyta gydyti regorafenibu.
Siais metais "Bayer HealthCare" planuoja pateikti vaistu rinkodaros leidima mCRC.
Axel Grothey, MD, onkologijos profesorius, Mayo klinika ir pagrindinis CORRECT tyrimo tyrejas, pristatys atnaujintus duomenis zodine abstrakta sesija (LBA Nr. 385, 2012 m. Sausio 21 d., Nuo 14:30 iki 4:00 pm PT, 3 lygio balso teatre, "Moscone Center West") 2012 m. JAV klinikines onkologijos draugijos (ASCO-GI) virskinimo trakto vezio simptomu simpoziume, San Franciske, CA.

Apie Regorafenib

Regorafeniv yra tiriamasis geriamas daugiakanalioji inhibitorius, skirtas angiogeninei, strominei ir onkogeninei kinazems. Siuo metu vaistas yra tiriamas zmogaus bandymais del jo galimybes gydyti zmones su skirtingais naviku tipais.
Regorapenis nera patvirtintas EMA, FDA ar kitu sveikatos prieziuros instituciju.

Apie kolorektalini vezi

Kolorektalinis vezys, paprastai vadinamas zarnyno veziu, yra vezys nuo nekontroliuojamo piktybinio lasteliu augimo gaubte ir tiesiosios zarnos. Dauguma gaubtines ir tiesiosios zarnos vezio yra adenokarcinomos, del kuriu susidaro daugiau kaip 90% visu stambiu zarnu naviku.
Kolorektalinis vezys JAV yra treciausiai labiausiai paplites diagnozuotas vezys, o trecia pagrindine vezio mirties priezastis tiek vyrams, tiek moterims. 2011 m. Buvo nustatyta, kad daugiau nei 140 000 zmoniu bus diagnozuota si liga, o is ju mirs beveik 50 000 zmoniu. Apie 50% pacientu, kuriems yra gaubtines zarnos vezys, diagnozuojant diagnoze arba del pasikartojancios ligos bus diagnozuotos metastazes (dazniausiai kepenyse).
Parase Grace Rattue