"Sapien" sirdies voztuvas, kuris vengia atviros sirdies chirurgijos, itakoja FDA recenzentus, taciau saugumo problemos lieka

"Edwards Lifesciences" naujasis "Sapien" transcateterio sirdies voztuvas, eksperimentinis irenginys, suprojektuotas iterpti per arterija be atviros sirdies chirurgijos poreikio, atrodo, turejo itakos JAV federaliniams sveikatos ekspertams, kurie pirmadieni paskelbeme, kad voztuvas "parode pranasuma" bandymais. Taciau jie taip pat isreiske susirupinima del saugumo, sakydami, kad pacientai patiria didesne insulto rizika ir kitus neurologinius padarinius.
Treciadieni, treciadieni, treciuju asmenu susitikimas su "Sapien" sirdies voztuvu ir bandymu duomenimis bus isnagrinetas nepriklausomu ekspertu grupeje, kuri konsultuoja JAV maisto ir vaistu administracija (FDA). Tada jie balsuos del to, ar rekomenduoti, kad FDA patvirtintu prietaisa rinkai. FDA ne visada laikosi savo patariamuju grupiu rekomendaciju, bet tai paprastai daroma.
Savo svarstymuose nepriklausomi patarejai, siuo atveju "Medicinos prietaisu patariamojo komiteto" Circulatory System Devices Panel ", taip pat perziures FDA vidaus recenzentu komentarus, kurie konkreciai paprase, kad komisija atsargiai svarstytu nauda ir rizika.
Tyrimo duomenys, kuriuos jie perziures, yra bandymai, kuriuos atliko "PARTNER" ("AoRTic traNscatheterER" voztuvu isdestymas), kuriame buvo ivertintas naujas sirdies voztuvas pacientams, sergantiems sunkia kalcifine aortos stenoze, kurie buvo laikomi pernelyg serganciais ar didelio pavojaus iprastai atidarius sirdies voztuvu keitima chirurgija.
Aortos stenoze yra ta vieta, kur aortos voztuvas, pagrindine arterija, pernesanti kraujo is sirdies, tinkamai neatveria ir neuzdaro.
Tyrime palyginta nauja sirdies voztuvu procedura su chirurginiu pakeitimu 699 pacientams, kuriems yra didele rizika.
Tyrimo rezultatai buvo paskelbti New England Journal of Medicine praejusi menesi, 2011 m. birzelio men. Tyrime buvo padaryta isvada, kad "dideles rizikos pacientams, sergantiems sunkia aortos stenozemis, transkatos ir aortos voztuvu pakeitimo chirurginemis proceduromis buvo panasus isgyvenamumo lygis po vieneriu metu, nors buvo ir svarbiu periproceduriniu ligu skirtumu" .
Pavyzdziui, rezultatai parode, kad transcatheter grupeje didziausias insultas buvo 3,8%, o chirurgineje grupeje - 2,1% 30 dienu ir atitinkamai 5,1% ir 2,4% po 1 metu po ivedimo. Didziuju kraujagysliu komplikaciju dazniai taip pat buvo "zymiai daznesni, kai transkateterio pakaitalas". Nepageidaujami reiskiniai, kurie dazniau pasitaike chirurgines pakaitines grupes, buvo didelis kraujavimas ir naujos priesirdziu virpejimo atsiradimas.
Jei patvirtinta, "Sapien" sirdies voztuvas bus pirmasis transcatheter aortos sirdies voztuvas, kuris bus parduodamas JAV. "Edwards" prekiauja tokiu voztuvu Europoje nuo 2007 m., Pranesa "Reuters" naujienu agentura.
Investiciju analitikai teigia, kad treciadieni komisija susitars tik del vieno gincytino klausimo, o tai yra didesne insulto ir kitu nervu ir kraujagysliu reiskiniu rizika, kuri pacientams su naujuoju voztuvu buvo 3,1 karto dazniau nei tie, kurie buvo chirurgiskai pakeiciami.
"Sapien" voztuva galima iterpti dviem maziausiai invaziniais budais: i "transfemoralini" iterpima naudojama "RetroFlex 3" transfemorinio pristatymo sistema, o "transapinis" iterpimas naudojamas Ascendra Transapine pristatymo sistema.
Transfemorinis iterpimas vyksta per slaunies arterija per maza pjuvi, padaryta paciento kirksnyje. Plonas laidas prijungia arterija i paciento sergamojo voztuvo vieta.
Transapinis iterpimas vyksta per ipjovima tarp paciento sonkauliu saknies kairiojo skilvelio virsunes.
Saltiniai: "Edwards Lifesciences", FDA, "Reuters", AP NEJM.
Parase: Catharine Paddock, PhD

Negalima praeiti del H1N1 baiminasi Guillain-Barre tyrejai klausia visuomenei

Jungtinese Amerikos Valstijose vyko ilgos diskusijos del to, ar vakcinos, naudojamos kovojant su H1N1 protrukiais neseniai, leme Guillain-Barre sindromo atsiradima - retu sutrikimu, del kuriu organizmo imunine sistema atsiduria pries save, todel raumenu silpnumas ir net paralyzius. Naujame tyrime sakoma, kad tokios galimybes nera.

(Health)

Nedidelis Alzheimerio liga gali buti lengvas kognityvinis sutrikimas

Nauji persvarstyti kriterijai gali reiksti, kad nemazai pacientu, kuriems siuo metu yra diagnozuotas lengvas ar labai silpnas Alzheimerio liga, is tikruju gali buti perklasifikuotas kaip turintis MCI (lengvas kognityvinis sutrikimas), Vasingtono universiteto medicinos mokyklos St. John C. Morris MD Luisas rase neurologijos archyvuose.

(Health)