Silikono slenis: FDA atveria krutu implantu saugos pokalbius

Jungtinese Amerikos Valstijose apie 300 000 moteru kiekviena metus ir visame pasaulyje chirurginiu budu plecia savo krutine, nuo 5 iki 10 milijonu moteru turi tokias krutu implantu proceduras. 2006 m. FDA patvirtino Allergan ir Mentor silikono geliu uzpildytus krutu implantus (priesingai nei druskos tirpalui) kruties rekonstrukcinei chirurgijai ir krutu padidejimui 22 metu ir vyresniu moteru. Taciau viena is penkiu moteru, kurioms skiriamos silikono implantai, per 10 metu del siu komplikaciju turi pasalinti siuos prietaisus, o per puse moteru, kurioms implantai yra skirti rekonstrukcijai po krutu operacijos, juos reikia pasalinti per ta pati laikotarpi.
FDA imsis pazvelgti i proceduros saugos tobulinima sia savaite ir atnaujins medicinos bendruomene.
Pries 2006 m. Silikono implantai buvo uzdrausti del susirupinimo del galimu rysiu su keliomis ligomis, iskaitant vezi ir vilklige. Kitos iprastos komplikacijos buvo implanto ploto sukietejimas ir papildomu operaciju bei implanto pasalinimo poreikis. FDA taip pat atkreipia demesi i kitas daznesnes problemas: implanto plysimas, raukslejimas, krutu asimetrija, randai, skausmas ir infekcija.
FDA teige, kad nori rasti budu, kaip pagerinti po patvirtinimo atliktus saugumo tyrimus ir nustatyti naujus poziurius i igaliotus tyrimus ir silikono implantu stebejima, kurie gali suteikti vertingos informacijos apie ju sauga ir nasuma.
FDA paskelbe:

"Sis susitikimas yra susijes su ivairiu novatorisku metodologiniu poziuriu, susijusiu su silikono gelio krutu implantu atlikimu po rinku tyrimo atlikimu, aptarima. Be to, grupe aptare pagrindinius ilgalaikius saugos klausimus, susijusius su silikono gelio krutu implantais realioje aplinkoje. "

Du pagrindiniai nauji tyrimai kelia klausimus apie ilgalaiki krutu implantu sauguma. Nacionalines vezio instituto (NCI) mokslu daktare Louise Brinton vadovaujanti mokslininku grupe neseniai paskelbe siuos tyrimus del krutu implantu ilgalaikio poveikio sveikatai. Vienas is tyrimu parode, kad krutu implantai moterys labiau linke mirti nuo smegenu augliu, plauciu vezio, kitu kvepavimo taku ligu ir savizudybiu, palyginti su kitomis plastines chirurgijos pacientemis. Kitame tyrime nustatyta, kad apskritai padidejusi veziniu susirgimu rizika moterims implantu grupeje yra 21 proc., Lyginant su tuo paciu amziaus moterimis bendroje populiacijoje.
Sie tyrimai yra pirmieji, kurie nagrineja visus vezio tipus ir visas mirciu priezastis krutu implantu pacientams. Nors autoriai negalejo nustatyti, ar implantai sukele sias ligas, rezultatai rodo, kad smegenu vezys yra dvigubai padidejes, o moteru implantams - tris kartus didesnis uz plauciu vezi, emfizema ir pneumonija. Nors sios isvados buvo apibudintos kaip "netiketos", jos atitinka ankstesnius tyrimus, kuriuose parodyti smegenu anomalijos ir plauciu sutrikimai, susije su krutu implantais. Krutu implantu pacientams savizudybe taip pat padidejo keturis kartus. Tai, atrodo, priestarauja gamintoju tvirtinimui, kad implantai pagerina moters savijautos jausma.

Nors FDA taip pat neseniai perspejo, kad krutu implantai gali buti susije su padidejusia retos formos limfomos, vadinamos anaplastine didelio lasteliu limfoma, rizika, pareigunai pavadino sias galimybes plonas.
Siuo metu FDA rekomenduoja reguliariai stebeti moteru stebejima savo gydytoju, iskaitant kartais MRT, kad butu galima nustatyti galimus pazeidimus. Taip pat svarbu atkreipti demesi i bet kokius pokycius ir pranesti savo sveikatos prieziuros paslaugu teikejui, jei pastebesite neiprastus simptomus, tokius kaip skausmas, asimetrija ar patinimas, ir issiaiskinsite komplikaciju pozymius ir simptomus.
Parase Sy Kraft