Sitagliptinas ir simvastatino derinys - Juvisync - patvirtinta FDA del didelio cholesterolio kiekio diabetu

Pirmoji vienkartine 2 tipo cukrinio diabeto ir auksto cholesterolio, Juvisync (sitagliptino ir simvastatino) tablete yra patvirtinta FDA (Maisto ir vaistu administracija). Sitagliptinas ir simvastatinas yra anksciau patvirtinti vaistai, skirti atskirai gydyti padidejusi cukraus kieki ir auksta cholesterolio kieki. Nauja tablete, Juvisync, yra FDC (fiksuotos dozes derinys) is dvieju vaistu.
Mazdaug 20 milijonu zmoniu Amerikoje turi 2 tipo diabeta. Didzioji ju dalis taip pat kencia nuo auksto cholesterolio kiekio. Didelis cholesterolio kiekis gali sukelti inkstu ligas, akluma, sirdies ligas ir insulta, ypac jei bukle blogai kontroliuojama.
Sitagliptinas jau patvirtintas kartu su pratimais ir dieta, siekiant pagerinti gliukozes kiekio kontrole sergantiems 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiems. Tai yra dipeptidil peptidazes 4 (DPP-4) inhibitorius, jis pagerina paciento organizmo gebejima mazinti auksta cukraus kieki kraujyje.
Simvastatinas yra cholesterolio kieki mazinantis vaistas, statinas. Tai ypac sumazina LDL-C, zinoma kaip mazo tankio lipoproteinu cholesterolis, dar vadinamas "blogu cholesteroliu. Simvastatinas yra HMG-CoA reduktazes inhibitorius.
Mary D. H. Parkas, MD, Metabolizmo ir endokrinologijos produktu skyriaus direktorius FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centre, sake:

"Tai pirmasis produktas, kurio sudetyje yra vienos tabletes cholesterolio kieki mazinantis vaistas su 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir cholesterolio kieki mazinanciu vaistu. Taciau norint uztikrinti saugu ir veiksminga sio vaisto vartojima, buvo sukurtos tabletes, kuriu sudetyje yra skirtingu sitagliptino ir simvastatino doziu fiksuotu doziu deriniu kad atitiktu skirtingus atskiru pacientu poreikius. Dozes pasirinkimas turetu priklausyti nuo to, kokius kitus vaistus vartoja pacientas. "

FDA informuoja, kad sis fiksuotu doziu derinys yra pagristas dideliu simvastatino ir sitagliptino patirtimi ir vienos tabletes gebejimu tiekti panasias vaisto dozes i krauja taip, kaip atskirai vartojami atskiri veikliosios medziagos.
Agentura savo interneto svetaineje pabreze, kad Juvisync turetu buti skiriamas tik tiems pacientams, kurie tinka tiek vaistams vienu metu.
FDA patvirtino Juvisync tabletes siuose sitagliptino / simvastatino doziuose: 100 mg / 10 mg, 100 mg / 20 mg ir 100 mg / 40 mg. FDA pridure: "Kol bus galima isigyti FDC tableciu, kuriose yra 50 mg sitagliptino, pacientams, kuriems sia doze reikia, turetu ir toliau naudoti vienkartine sitagliptino tablete. Planuojamas FDC, kuriame yra 25 mg sitagliptino dozes, nenustatyta. gana zemas. "
Simvastatinas siuo metu yra 5, 10, 20, 40 ir 80 mg dozes stiprumas. FDA teige, kad fiksuotos dozes deriniu, kuriu sudetyje yra 80 mg simvastatino, nesukurtu del raumenu toksiskumo rizikos. Kombinuotoje tableteje taip pat nera 5 mg simvastatino kiekio plano.

Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, yra statinu galimybe didinti gliukozes kieki kraujyje. Taciau FDA teigia, kad tai yra nedidelis pavojus, kuri virsija nauda mazinant sirdies ligas tarp diabetu serganciu pacientu.
Gydytojai bus informuoti apie nedidele Juvisync rizika, susijusia su vaisto israsymu. Bendrove (MSD International) tures atlikti klinikini tyrima, atlikta po rinkodaros, lyginant sitagliptino gliukozes kieki mazinancius gebejimus atskirai ir kartu su simvastatinu.
Labiausiai paplitusiu salutiniu poveikiu Juvisync yra sloga, nosies nosies, gerkles skausmas, galvos skausmas, viduriu uzkietejimas, pykinimas, skrandzio skausmas ir virsutines kvepavimo taku infekcijos.
"Juvisync" gamina "MSD International GmbH Clonmel, Co.", Tipperary, Airijoje.
Parase Christian Nordqvist