Statinu etiketes pakeite FDA del didesnio salutinio poveikio

Neseniai paskelbtame Maisto ir vaistu administracijos (FDA) pranesime teigiama, kad statinai, vartojami mazinant cholesterolio kieki, gali sukelti ivairias sveikatos problemas. Pasak "IMS Health", daugiau nei 20 milijonu amerikieciu praejusiais metais vartojo tam tikros rusies statinu.
Sie vaistai yra statinai:

• Lipitoras (atorvastatinas)
• Lescol (fluvastatinas)
• Mevacoras (lovastatinas)
• Altoprev (pratestas leidimas lovastatinas)
• Livalo (pitavastatinas)
• Crestor (rosuvastatinas)
• Livalo (pitavastatinas)
• Zocor (simvastatinas)
• Simcor (simvastatino / niacino isplestinio isleidimo kombi)
• Advicor (lovastatino / niacino pailginto atpalaidavimo kombinacija)
• Vytorinas (simvastatinas / exetimibe kombi)

Mary Parks, M.D., Metabolizmo ir endokrinologijos produktu skyriaus direktorius FDA Narkotiku vertinimo ir moksliniu tyrimu centro biuro vaistu vertinimo tarnyboje sake:

"Mes norime, kad sveikatos prieziuros specialistai ir pacientai gautu naujausia informacija apie statinu rizika, bet ir uztikrintu, jog sie vaistai ir toliau teiktu svarbia nauda cholesterolio kiekio mazinimui".

Anksciau statinu etiketese rekomenduojama, kad pacientai, vartojantys vaistus, turetu reguliariai tikrinti kepenu fermentu monitoringa. Taciau FDA pakeite sia etiketes dali, nurodydama, kad pacientas turi buti isbandytas pries pradedant vartoti vaista, o prireikus - po to. Tai yra todel, kad FDA priejo prie isvados, kad atsitiktinis kepenu fermentu monitoringas praeityje nedirbo del to, kad nedaznas, rimtas kepenu pazeidimas del statinu yra nenuspejamas ir pavojingas.
Kepenu veiklos sutrikimu simptomai yra tokie: FDA rekomenduojama informacija turi buti nedelsiant pranesta gydytojui:

• virsutinio pilvo skausmas
• silpnumas
• nuovargis
• keisti apetita
• tamsus slapimas
• akiu ar odos pageltimas

Del kepenu pazeidimo kognityviniai pozymiai (susije su atmintimi ir mastymu) tapo problema del statino vartojimo. FDA taip pat itrauke formule i statinu etikete, kurioje yra pagrindine informacija, susijusi su atminties praradimo ir sumaisties ataskaitomis. FDA teigia, kad statinu vartojimo metu nebuvo jokiu rimtu problemu, susijusiu su atminties praradimu ir sumaistimi, o problemos nutruko, kai pacientas nutruko gydyma statinu, taciau pacientai turetu buti atsargus, jei jie pradetu ir nedelsdami pranesti apie vaisto simptomus savo gydytojui.
FDA ant etiketes pridejo kitus ispejimus, iskaitant padidejusi cukraus kieki kraujyje ar hiperglikemija, ir 2 tipo cukrinio diabeto rizika.
Visu pirma, lovastino etikete buvo pakeista atsizvelgiant i jo derinima su kitais vaistiniais preparatais. FDA teigia, kad ZIV vaistai (proteaziu inhibitoriai) ar grybelines ir bakterines infekcijos vaistai neturetu buti vartojami pacientui, vartojanciam lovastatina, nes yra didele raumenu suzalojimo rizika.
FDA primygtinai reikalauja, kad kiekvienas, turintis statinu problemu, nedelsdamas apie tai pranestu savo gydytojui.
Parase Christine Kearney