Talaktoferrino II fazes bandymas nesmulkiuju lasteliu plauciu vezyje parodo pazada

II fazes atsitiktiniu imciu, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamu klinikiniu tyrimu, kuriuose buvo vertinamas talaktoferinas (geriamasis imunoterapija), duomenys, gauti asmenims, kurie anksciau buvo gydomi nesmulkialasteliniu plauciu veziu (NSCLC), buvo paskelbti ir pasirodys lapkricio men. 2011 m. Rugsejo 1 d. Isleidziamas recenzuojamas medicinos zurnalas, Klinikines onkologijos leidinysAgennix AG. Ataskaita "Randomizuotas, dvigubai aklas placebu kontroliuojamas II fazes talactoferrino peroralinio tyrimo tyrimas pacientams, sergantiems lokaliai isplitusiu ar metastaziniu nesmulkiuju lasteliu plauciu veziu, kuri sukele chemoterapija", parase P. Parikhas ir jo kolegos.
Tyrimas, atliktas su asmenimis, kuriems nepavyko atlikti vieno ar keliu ankstesniu NSKL serganciu vezio formu gydymo, pasieke pradini bendro isgyvenamumo pagerejimo rodikli. Be to, pasirode, kad vaistas pagerina isgyvenamuma daugelyje pacientu pogrupiu, iskaitant pacientus, turincius neplakiruota ir plokscia histologija, ir kitus svarbius prognostikos veiksnius. Sio tyrimo rezultatai sukure tyrima, kuriame siuo metu vyksta tyrimas del III fazes talactoferrino. III fazes tyrimas atliekamas asmenims, kuriu NSCLC progresavo po dvieju ar daugiau ankstesniu gydymo metodu. Registracija FORTIS-M tyrimui baigta, o rezultatai bus tikimasi 2012 m. Pirmoje puseje.
Rajesh Malik, M.D., vyriausiasis medicinos pareigunas, paaiskino:

"Reikalingas veiksmingas, lengvai naudojamas, gerai toleruojamas gydymas pacientams, sergantiems refraktyvais nesmulkialasteliniu plauciu veziu, yra didelis poreikis. Daugelis sio tyrimo rezultatu rodo talaktoferrino potenciala pagerinti isgyvenima, kai anksciau gydymo budai nesekmingi, iskaitant poveiki daugeliui kliniskai svarbiu pogrupiu.
Talaktoferrinas, atrodo, turi priesvezini aktyvuma be daugelio bendru toksiskumu, susijusiu su kitais nesmulkialastelinio plauciu vezio gydymo budais. Be to, talaktoferinas yra geriamas skystis, kuris patogiai tiekia pacientus ir gydytojus. Mes tikimes, kad per pirmaji 2012 m. Pusmeti pazengusios nesmulkialastelines plauciu vezio registracijos tyrimo "Fortis-M" III fazes rezultatai bus pateikti ataskaitoje. "

II fazes tyrime dalyvavo 100 asmenu, serganciu IIIB / IV stadijos NSCLC, kuriu vezys pasireiske po to, kai vienas ar daugiau vezio gydymo budu nepavyko. Dalyviai, paskui priskirti dviem grupems, vienai grupei kartu su geriausiu palaikomuoju gydymu buvo skiriama talaktoferrinas, o kita - placeba ir geriausia palaikomaja prieziura.

Po ivertinimo rezultatai parode, kad talaktoferinas pagerino vidutini bendra isgyvenamuma 65% lyginant su placebo grupe (6,1 menesiai vs 3,7 menesiai, rizikos santykis = 0,68, 90% pasikliautinasis intervalas: 0,47-0,98, p = 0,04 [vienas - patikrintas log-rank testas]), pasiekes protokolo nustatyta statistines reiksmes lygi. Tiems, kurie dalyvavo talaktoferino grupeje, bendras sesiu menesiu isgyvenamumas buvo 52%, palyginti su 30% placebo grupeje. Placebo grupes pacientai vienerius metus isgyveno 16%, o talactoferino grupeje - 29%. Rezultatu skatinimas buvo stebimas antrinese ligos kontroles normos ir isgyvenimo be ligos progresavimo srityse. Pirmiau minetas tyrimas buvo atliktas ketinant gydytis.
Tyrime buvo irodyta, kad talaktoferinas labai gerai toleruojamas, jo poveikis yra mazesnis, palyginti su placebu. Dusulys (sunkus kvepavimas) buvo dazniausiai pasitaikantis salutinis poveikis (3 ar didesnis laipsnio), kuris pasireiske 26% pacientu placebo grupeje ir 15% pacientu, vartojusiu talaktoferino grupe. Manoma, kad sunkus salutinis poveikis nera susijes su gydymu talaktoferrinu.
Parase Grace Rattue