"Tamiflu" veiksmingumas islieka neaiskus - "Roche" vis dar neatleidzia gyvybiskai svarbiu bandymu duomenu

Pries dvejus metus farmacijos milzinas "Roche" pazadejo BMJ islaisvinti pagrindinius "Tamiflu" tyrimo duomenis nepriklausomam tyrimui. Taciau Roche atsisako suteikti visiska prieiga prie visu savo duomenu. Remiantis nauja Kobrinijos bendradarbiavimo ataskaita, Roche atsisakymas leisti susipazinti su duomenimis palieka didziuli susirupinima del to, kaip vaistas veikia neissprestas.
BMJ tyrimas, paskelbtas tuo paciu metu kaip ir ataskaita, taip pat reiskia rimta susirupinima del duomenu apie narkotiku prieiga, vaistu patvirtinimo proceso ir ghostwriteriu naudojimo narkotiku tyrimuose.
Kadangi "Tamiflu" Jungtineje Karalysteje tapo iprastiniu gydymu gripu, o Pasaulio sveikatos organizacija taip pat itrauke narkotika i ju pagrindiniu vaistu sarasa, "Roche" toliau teigia, kad ja palaiko itakingos sveikatos prieziuros istaigos.
Kai "Cochrane" mokslininkai nusprende istirti Roche teigini, kad Tamiflu uzkirto kelia komplikacijoms ir sumazino zmoniu, kuriems reikalinga hospitalizacija, skaiciu, jie nusprende, kad ju tyrima pakenks Roche atsisakymas pateikti visus tyrimo duomenis analizei. Jiems pavyko gauti kai kurias Europos vaistu agenturos (EMA) klinikiniu tyrimu ataskaitas, taciau nustate, kad jie nesuderinami su paskelbtomis ataskaitomis ir gali buti nepakankamai pranesta apie vaisto salutini poveiki. BMJ anksciau uzgincijo Roche, o Roche pripazino, kad kai kuriuos jos paskelbtus straipsnius parase ghostwriters.
BMJ tyrimas rodo, kaip ivairus reguliuotojai taike skirtingus poziurius i jiems pateiktus duomenis, o tai sukele priestaringu pranesimu apie narkotiku veiksminguma, pavyzdziui, net jei "Cochrane" gavo Tamiflu klinikiniu tyrimu duomenis apie tyrimus is EMA, ji pripazista, kad likusia dali praso neteikti gamintojui, nepaisant to, kad ji teisetai turi teise tai daryti. Nuo tada EMA informavo BMJ apie savo planus pradeti skelbti ataskaitas apie visus narkotikus, pateiktus patvirtinti per ateinancius kelerius metus.
BMJ vyriausiasis redaktorius dr. Fiona Godlee pareiske: "Mes labai tikimes, kad EMA is tiesu atliks si svarbu zingsni, pateikdamas visas tyrimo ataskaitas. Taciau mes vis dar toli nuo to, kad turime visa tyrimo istorija visiems Visuomenes saugumas ir tinkamas viesuju pinigu naudojimas reikalauja, kad mes galetume sustabdyti ne maziau nei tai. "
Tuo tarpu JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) nusprende neapsiriboti didziausiu bandomuoju "Tamiflu" per narkotiku patvirtinimo procesa, nors perziurejo "Tamiflu" tyrimo programa tikriausiai issamesne nei bet kas uz Roche ribu. FDA deklaruoja, kad "Tamiflu nebuvo irodyta, kad uzkertamas kelias tokioms komplikacijoms (sunkios bakterines infekcijos)". Priesingai, JAV ligu kontroles ir prevencijos centrai (CDC) nurodo paskelbtus "Tamiflu" tyrimus, kuriuose teigiama, kad narkotikai yra mazesne gripo komplikaciju rizika, net ir po to, kai Roche pripazino, kad kai kurie is siu bandymu yra naudojami ghostwriters.
Dr. Godlee ispeja: "Skirtumai tarp ivairiu reguliavimo instituciju isvadu visame pasaulyje rodo absurdiska situacija, kuriai mes esame. Globalizuotame pasaulyje reguliuotojai turetu bendradarbiauti ir sutelkti savo ribotus isteklius. Priesingu atveju mes ir toliau pulsime pinigus ir rizikuosime zmoniu sveika narkotiku, kurie neveikia ".
Tyrimas taip pat atnese klausimu apie Tamiflu klinikini poveiki. Kocrano mokslininkai teigia, kad po issamaus bandymu duomenu ivertinimo Tamiflu, atrodo, veikia antikunu gamyba, teiginys, kad Roche nesutinka. Komanda pabrezia svarba, atsizvelgiant i tai, kad skiepijimas nuo gripo priklauso nuo to, ar antikunu atsakas yra veiksmingas, taciau, kai BMJ paklause "Roche", jie atsisake paaiskinti, kaip veikia vaistas. Taigi Kocrano mokslininkai teigia, kad "tol, kol nebus zinoma apie neuraminidazes inhibitoriu veikimo buda, sveikatos prieziuros specialistai, pacientai ir kiti sprendimus priimantys asmenys turi apsvarstyti sios perziuros isvadas pries priimdami koki nors sprendima del vaisto vartojimo".
Cochrane taip pat gincija teiginius apie Tamiflu gebejima uzkirsti kelia gripo plitimui, nes tai nebuvo irodyta bandymuose, taciau tai yra viena is pagrindiniu priezasciu, del kurios vyriausybes visame pasaulyje isleido milijardus doleriu Tamiflu kaupti pandemijos atveju.
Roche tvirtina, kad jie pateike Kocanes komandai pakankamai informacijos, kad galetu atlikti tyrima, taciau, pasak Kocreino komandos, tai netiesa.
Dr Donald Dopai is Johns Hopkins universiteto medicinos mokyklos teigia: "2009 m. Gruodzio men." BMJ "Roche pazadejo issamius tyrimo ataskaitas bet kuriems teisetiems tyrejams. Nepaisant musu pakartotiniu prasymu, jie nepateike ne vieno issamaus tyrimo ataskaitos" Cochrane ".
Parase: Petra Rattue

Ketogenine dieta gali apsaugoti nuo podagros

Nauji tyrimai nagrineja labai riebios, mazai angliavandeniu turincios ketogenines dietos poveiki grauzikams ir zmonems, ir rodo, kad jis gali susvelninti podagros simptomus. Nauji tyrimai rodo, kad ketogenine dieta, paprastai sudaryta is mesos ir riebios pieno, gali apsaugoti nuo podagros. Podagra yra reumatine liga, paveikianti daugiau kaip 8 milijonus zmoniu Jungtinese Amerikos Valstijose.

(Health)

Kaip stevia gali padeti kontroliuoti cukraus kieki kraujyje

Vis daugiau zmoniu renkasi sveikesniu cukraus alternatyvu, o stevija tapo populiari, ypac diabetu serganciu zmoniu. Tyrimai parode, kad naturalus, be kaloriju saldiklis gali padeti kontroliuoti cukraus kieki kraujyje, nors tiksliai, kaip tai pasiekiama, buvo neaiskus - iki siol.

(Health)