lt.3b-international.com
Bandymu apzvalga patvirtina, kad daznas antidepresantas paaugliams yra "pavojingas ir neveiksmingas"
Pagal amerikietiskus paauglius nuo 2001 m. Placiai paplites antidepresinis vaistas paroksetinas nera saugus ir veiksmingas, ir jis nera geresnis uz placeba, remiantis pradine bandymu pradine analize.
Pradiniu bandymu duomenu, kuriais tiriamas antidepresantu paroksetinas, apzvalga, nustatyta, kad tai nera nei saugu, nei veiksminga.
Tai yra pirmas kartas, kai tokiu budu buvo pakartotinai analizuojamas tokio pobudzio atsitiktiniu imciu kontroliuojamas tyrimas.
Sis naujas tyrimas, naudojant anksciau konfidencialius tyrimo dokumentus, yra paskelbtas BMJ pagal iniciatyva RIAT (Atkurti nematomus ir pamestus tyrimus), kuria siekiama atsisakyti ar neteisingai pateikti tyrimus, tokius kaip sis, susijes su paroksetinu, paskelbtas arba oficialiai istaisytas.
Tyrimo grupe, vadovaujama Australijos Adelaides universiteto prof. Jon Jureidini, mane, kad praeityje sis tyrimas buvo neteisingai isreikstas.
Pirmajame tyrime, kuri finansavo SmithKline Beecham, dabar GlaxoSmithKline (GSK) - Martin Keller, buves Providenceo Brownio universiteto psichiatrijos profesorius, RI ir jo kolegos, palygino paroksetino ir didesnes dozes antidepresantu imipramino veiksminguma su placebu paaugliams su depresija.
Tyrejai teige, kad paroksetinas yra saugus ir veiksmingas paaugliams. Zinoma kaip 329 tyrimas, isvados buvo paskelbtos Amerikos vaiku ir paaugliu psichiatrijos akademijos leidinys 2001 m.
JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) 2002 m. Pareiske, kad "sis tyrimas turetu buti laikomas nesekmingu bandymu". Tais paciais metais JAV vaikams ir paaugliams buvo parasyta daugiau nei 2 milijonai paroksetino receptu.
Reanalize nustato paroksetina, imipraminas "kliniskai neatsiejamas nuo placebo"
Pagrindinis tyrimo tikslas buvo palyginti paroksetina ir imipramina su placebu veiksmingumo ir saugumo poziuriu gydant paauglius, sergancius unipoliniu didziaja depresija. Pradiniame tyrime nuo 1994 m. Balandzio men. Iki 1998 m. Vasario men. Buvo istirti 275 paaugliai is 12 Siaures Amerikos akademiniu psichiatrijos centru.
Patikslinti rezultatai rodo, kad paroksetinas ir imipraminas statistiskai ar kliniskai reiksmingai nesiskyre nuo placebo. Jie taip pat rodo, kad kliniskai reiksmingai padidejo zalos, iskaitant mintis apie savizudybe.
Pridedamame sio naujo tyrimo straipsnyje rasoma Peter Doshi, asociacijos redaktore BMJ, sako: "tiems, kurie jau daugeli metu reikalauja atleisti Kellerio popieriu, sistema nepavyko".
Doshi tesia keleta apreiskimu, susijusiu su originaliu tyreju, vaistu imoniu personalo ir Kellerio namu akademines institucijos klaidomis.
Jis nurodo, kad pirmasis rankrastis nebuvo parasytas ne vieno is 22 nurodytu autoriu, bet rase is narkotiku bendroves.
Be to, Keller buvo tyrimo, skirto nepakankamai finansiniu rysiu su narkotikais bendroviu, ataskaitoje.
2012 m. Uz GSK bauda uzfiksuota 3 mlrd. JAV doleriu - is dalies del nesaziningo paroksetino skatinimo.
Tyrimo 329 pakartotines analizes autoriai teigia, kad tai "rodo ilgalaikio bandymo duomenu ir protokolu butinybe, siekiant padidinti irodymu bazes grieztuma".
Dr. Fiona Godlee BMJ Vyriausioji redaktore sako, kad perziureto 329 tyrimo duomenu paskelbimas "nustato rekorda tiesiai" ir "rodo, kokiu mastu narkotiku reguliavimas mums truksta".
Nepriklausoma klinikinio tyrimo pakartotine analize yra reta
BMJ reikalauti nepriklausomu klinikiniu tyrimu, o ne bandymu, kuriuos finansuoja ir valdo pramone. Dr. Godlee sako, kad tai yra:
"[...] uztikrina, kad visu klinikiniu tyrimu rezultatai butu visiskai prieinami, o atskiri pacientu duomenys butu prieinami teisetai nepriklausomai treciosios salies prieziurai."
Pridedamame naujajam tyrimui pateiktoje redakcijoje teigta, kad klinikiniu tyrimu "duomenu islaisvinimas" gali padeti pacientams, isvengti zalos ir istaisyti klaidinancius tyrimus.
"Svarbi pridetine verte [...] gali buti gauta is dalijimosi bandymu duomenimis kaip platesnio atviru duomenu judejimo dalis", - sako prof. David Henry is Dalla Lana visuomenes sveikatos mokyklos, Sveikatos politikos valdymo ir vertinimo instituto Torontas Kanadoje.
"Isplesti atvira duomenu judejima sveikatos srityje" remia didziosios finansavimo organizacijos JAV, JK, Europoje ir Australijoje.
Medicinos naujienos siandien neseniai pranese apie tyrima, susijusi su socialines ziniasklaidos spaudimu ir padidejusia paaugliu depresijos ir nerimo rizika.
Parase Jonathanas Vernonas
10 nepastebimos atograzu ligos - tikslas desimtmecio pabaigoje
Tikslas yra iki 2020 m. Panaikinti ar bent kontroliuoti 10 nepastebimu tropiniu ligu, tai yra viesoji ir privati ??partneryste, iskaitant 13 narkotiku bendroviu, JK, JAV ir Jungtiniu Arabu Emyratu vyriausybes, Pasaulio bankas, The Bill & Melinda Gates fondas, ir kai kurios kitos pasaulio organizacijos. Partneriai siekia kartu dirbti, kad pasalintu uzleistu tropiniu ligu (NTD) salyse, kuriose jos yra endemines.
Su mazdaug 30% JAV gyventoju, kuriems pasireiskia nemigos simptomai, nenuostabu, kad receptiniu migdomuju vaistu vartojimas yra iprastas. Taciau pacientams, kuriems yra diastolinis sirdies nepakankamumas, toks vaistas gali zymiai padidinti sirdies ir kraujagysliu sistemos ligu rizika. Tai yra pagal tyrima, kuris neseniai buvo pristatytas Atenuose, Graikijoje, "Heart Failure Congress 2014".
