Du Takeda diabeto vaistai, FDA praso gauti daugiau informacijos

"Takeda" teigia gavusi visiska FDA atsakymo laiska del alogliptino ir fiksuotu doziu derinio alogliptino ir pioglitazono, ty antrosios diabeto 2 tipo tyrimo, gydymo NDA (nauju vaistu vartojimo). Takeda sako, kad neseniai FDA (Maisto ir vaistu administracija) pateike rinkodaros po pardavimo duomenis is rinku uz JAV ribu. "Takeda" mano, kad ji gali pateikti papildomos informacijos, gaunamos po rinkodaros duomenu is ne JAV rinku, taip pat is dabartines klinikiniu tyrimu programos isvadu.
Thomas Harris, viceprezidentas, reguliavimo klausimais, "Takeda Global Research & Development Center, Inc" sake:

"Mes nedelsdami prasysime susitikima su FDA, kad nustatytume tinkamus tolesnius veiksmus ir pasiryzeme isspresti likusius klausimus. Mes vis dar esame isitikine nauda, ??kuria alogliptinas duos JAV pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, jei jis bus patvirtintas.
Per pastaruosius 20 metu "Takeda" pastate tvirta pagrinda ir palaike dideli demesi diabetui, ir toliau investuosime i ivairiausiu naujovisku produktu, skirtu auganciam 2 tipo cukriniu diabetu ", kurima."

Kas yra Alogliptinas?

Alogliptinas yra DPP-4i (selektyvus dipeptidil peptidazes IV inhibitorius). Tai tiriamasis vaistas sergantiems cukriniu diabetu 2 tipo gydymui JAV kartu su pratimais ir mityba.
Alogliptinas suletino GLP-1 (gliukagono tipo peptido-1) ir GIP (nuo gliukozes priklausancio insulinotropinio peptido) inaktyvacija. GLP-1 ir GIP yra inkretino hormonai, kurie yra susije su gliukozes kiekio kraujyje reguliavimu.
Pagal 3 fazes programa dazniausiai pasitaikantis neigiamas poveikis, susijes su alogliptinu, yra virsutiniu kvepavimo taku infekcija, galvos skausmas, slapimo taku infekcija ir nazofaringitas.

Pioglitazonas

Nuo 1999 m. Jungtinese Amerikos Valstijose buvo naudojami vaistai, kuriu sudetyje yra pioglitazono, skiriant 2 tipo cukriniu diabetu, kartu su manksta ir mityba.
Savo komunikate internete Takeda rase:

"FDC (fiksuotu doziu derinys) alogliptinas ir pioglitazonas derina du papildomus agentus, turincius skirtingus veikimo mechanizmus, ir, jei jie bus patvirtinti, bus pirmasis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo budas JAV, apimantis tiek DPP-4i, tiek tiazolidinediona (TZD) pioglitazono vienoje tableteje. "

Nepageidaujami reiskiniai, susije su alogliptino ir pioglitazono vartojimu, yra gripas, slapimo taku infekcija, nugaros skausmas ir nazofaringitas.
Pagal "Wall Street Journal", "Furiex Pharmaceuticals Inc." akcijos sumazejo 26 proc. Furiex yra partneris narkotiku kurejas su Takeda.
Parase Christian Nordqvist