Xarelto (Rivaroxaban), patvirtintas FDA del nevalvuliniu priesirdziu virpejimo ligoniu

Xarelto (rivaroksabanas), vaistu nuo kraujo kresejimo, buvo patvirtintas FDA pacientams, turintiems netinkama priesirdziu virpejima, siekiant sumazinti insulto rizika. Xarelto, faktoriaus Xa inhibitorius, veikia esminiu kraujo kresejimo proceso etapu ir sustabdo kraujo kresuliu susidaryma. Jo pagrindinis pranasumas pries kitus kraujo kresejimo vaistais (antikoaguliantais) yra tas, kad jam nereikia tokio atidaus stebejimo ar dozes koregavimo.
"Janssen Pharmaceuticals Inc." turi teise parduoti rivaroksabana JAV, o "Bayer Healthcare" turi teises parduoti ji kitur pasaulyje. "Janssen" priklauso "Johnson & Johnson".
Priesirdziu virpejimas, vienas dazniausiu nenormaliu sirdies ritmo formu, veikia daugiau kaip 2 milijonus zmoniu JAV. Zmogaus sirdyje yra dvi virsutines kameros (atriumas) ir dvi apatines kameros (skilveliai). Atriova sudaro desinysis ir kairysis atriumas, o skilveliai susideda is kairiojo ir desiniojo skilveliu. Jei "Atria" sutartis greitai ar nereguliarus, tai asmuo turi priesirdziu virpejima. Tai sukelia sutrikimas sirdies elektrineje sistemoje. Aritmija reiskia nereguliarus sirdies plakimas.
Priesirdziu virpejimui sergantiems pacientams yra didesne rizika, kad kraujo kresuliai susidaro atriovuose. Kresulys gali issikrauti, patekti i krauja ir pasibaigti smegenyse, kur jis gali sukelti insulta. Insultas gali sukelti smegenu pazeidima, rimtas elgesio ir fizines problemas ir netgi mirti.
Priesirdziu virpejimo pacientams penkis kartus didesne rizika susirgti insultu, palyginti su kitais zmonemis. Pasak NIH (Nacionaliniu sveikatos institutu), mazdaug trecdalis priesirdziu virpejimo (AT) serganciu pacientu patyre insulta.
Jei asmuo turi nevalvulinis priesirdziu virpejimas, tai reiskia, kad ju sirdies voztuvuose nera rimtu problemu.
Direktorius sirdies kraujagysliu ir inkstu produktu skyriaus FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centre, Norman Stockbridge, M.D., Ph.D. sake:

"Priesirdziu virpejimas gali sukelti kraujo kresuliu susidaryma, kuris gali keliauti i smegenis, blokuoti kraujotaka ir sukelti neigalu insulta. Sis patvirtinimas suteikia gydytojams ir pacientams kitoki gydymo buda, kai salyga turi buti kruopsciai tvarkoma."

Kai atsiranda insultas, kraujas patenka i smegenu dali. Jei smegenu lasteles veliau sugadintos arba sunaikinamos, gali buti pazeistos kitos kuno dalys. Pacientas gali patirti tirpima kojose, rankose ar ant veido, jiems gali kilti problemu kalbant ar suprasti, ka zmones sako, gali buti regejimo problemu, koordinavimo sunkumu, slapimo nelaikymo, judumo ir kt.
FDA ivertino klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 14 000 pacientu. Tyrime Xarelto buvo lyginamas su varfarinu, dar vienu antikoaguliantu. Xarelto buvo toks pat veiksmingas kaip ir varfarinas, siekiant uzkirsti kelia insultui. Taciau su varfarinu gydytojai turi reguliariai matuoti jo lygi paciento kraujotakoje. Tai nera Xarelto atvejis. Kita vertus, varfarinas yra daug pigesnis uz Xarelto.
Priesirdziu virpejimo pacientams Xarelto reikia vartoti viena karta per para valgio metu, kad ji butu visiskai absorbuojama.
Xarelto, kaip ir kiti antikoaguliantai, gali sukelti kraujavima, kuris gali (retai) sukelti mirti. Dazniausias nepageidaujamas reiskinys, apie kuri Xarelto vartojo per tyrima, buvo kraujavimas. Buvo nustatyta, kad kraujavimo rizika yra panasi i varfarino rizika. Xarelto sukele daugiau kraujavimo skrandyje ir maziau smegenyse.
Nutraukus vaisto nepasitikejima gydytoju, gali padideti insulto rizika. Buteliuje ispejime apie tai informuojami pacientai ir gydytojai.
Kai pacientai ar globejai paima Xarelto recepta, jiems bus duotas vaistu vadovas; tai FDA reikalavimas. Vadove paaiskinta pavojus, taip pat galimi nepageidaujami reiskiniai.
Siu metu liepos menesi FDA patvirtino "Xarelto", skirta naudoti po kelio sanario ar klubo sanario keitimo, siekiant sumazinti kraujo kresuliu, DVT (giliuju venu trombozes) ir plauciu embolijos rizika.
Rivaroksabano molekuline formule yra C₁₉H₁₈ClN₃O₅S. Jis gerai absorbuojamas zarnyne. Didziausia faktoriaus Xa slopinimo pasireiskia keturias valandas po jo vartojimo, o jo poveikis trunka nuo 8 iki 12 valandu. Taciau Xa faktoriaus aktyvumas nera visiskai atkurtas 24 valandas, todel doze karta per para galima atlikti.
Parase Christian Nordqvist