Yervoy (ipilimumabas) isjungtas Jungtines Karalystes sargybiniu

Nacionalinis klinikines kompetencijos institutas (NICE) rekomendavo "Bristol-Myers Squibb" "Yervoy" (ipilimumabo) rekomendacijoms del pazangiosios piktybines melanomos gydymo pacientams, kurie jau buvo gydomi chemoterapija. "NICE" nusprendzia, ar nacionaline sveikatos tarnyba (NHS) - salies visuotine sveikatos prieziuros tarnyba - turetu tureti vaistus, medicinos prietaisus ar gydyma.
Jei NICE kazkas atsigaus, tai nereiskia, kad tai uzdrausta, tai reiskia, kad pacientas tures moketi uz tai privaciai, jei salies reguliavimo agentura MHRA (vaistu ir sveikatos prieziuros produktu reguliavimo agentura) ja patvirtins.
Gairiu projektas nera galutinis sprendimas, pabreze NICE. Jis nebuvo isduotas NHS, o konsultuotis. Kol bus priimtas galutinis sprendimas, vietos NHS patikejimai tures nuspresti, ar jie finansuos Yervoy gydyma.
Kai tik NICE isleidzia galutines rekomendacijas, vietines rekomendacijos visoje salyje keiciamos (pagal galutines rekomendacijas).
"NICE" generalinis direktorius ponas Andrewas Dillonas sake:

"Mes turime buti tikri, kad nauji gydymo budai pacientams duos pakankamai naudos, kad pateisintu didziules islaidas, kurias NHS prasoma sumoketi.
Ipilimumabo atveju gamintojo pateikti duomenys visu pirma buvo gauti is bandymo, pavadinto MDX010 20 tyrimu. Tai nepakeite ipilimumabo su vaistiniais preparatais, siuo metu vartojamais zmonems, sergantiems pazengusia arba metastazavusia melanoma, taciau rezultatai parode, kad vaistas gali buti labai veiksmingas nedidelei pacientu daliai. Taciau tolesni tyrimo rezultatai buvo pernelyg trumpi, kad nustatytu, kiek laiko sis poveikis tesis. Klinikiniai specialistai taip pat pasake nepriklausomam vertinimo komitetui, kad tik apie 30% zmoniu, gydytu ipilimumabu, pagerintu isgyvenima, o tik 10% galejo patirti ilgalaikes nauda.
Deja, paciento charakteristikos ar biologiniai zymenys dar nera nustatyti, kad padetu nustatyti sia maza zmoniu grupe, kuri, greiciausiai, gaus ilgalaike nauda gaunant ipilimumaba.
Sis vaistas taip pat yra susijes su daugybe nepageidaujamu reakciju, tarp ju viduriavimas, berimas, nuovargis, pykinimas, vemimas, sumazejes apetitas ir pilvo skausmas, kuris gali labai pakenkti paciento gyvenimo kokybei.
Komitetas apsvarste visus siuos veiksnius ir padare isvada, kad remiantis iki siol pateiktais irodymais ipilimumabas negali buti laikomas rentabiliu NHS istekliu naudojimu.
Taciau konsultantai, iskaitant gamintoja, sveikatos prieziuros specialistus ir visuomenes narius, dabar gali pateikti pastabas del preliminariu rekomendaciju, kurios yra viesos konsultacijos. Gamintojas taip pat gali apsvarstyti, ar jis nori sumazinti narkotiku NHS isigijimo kaina, pasiulydamas pacientu prieigos schema Ipilimumabas siuo metu kainuoja apie 80kk vienam pacientui, ar gydymas jiems yra veiksmingas. "

"NICE" teigia, kad jo komitetas visiskai atsizvelgs i pastabas, pateiktas per dabartines konsultacijas. Veliau bus isleistas kitas projektas.

Rekomendaciju projektas
Ipilimumabas yra skiriamas keturiomis dozemis: 20k uz viena doze. Asmenims, sergantiems metastazavusia arba progresavusi piktybine melanoma, paprastai vartojama karboplatina pagrista chemoterapija arba dakarbazinas arba jiems teikiama parama.
Parase Christian Nordqvist