Zelboraf (vemurafenibas), mirtino odos vezio, patvirtintas Europoje

Europos Komisija patvirtino Zelborafa (vemurafeniba), skirta gydyti pacientus, sergancius BRAF V600 mutacija teigiama metastazine melanoma, mirtina ir pavojinga odos vezio forma. Zelboraf dirba ieskodamas mutavusiu BRAF baltymu daliu, kuriu sudetyje yra apie 50% visu melanomos atveju ir blokuoja jo veikla.
Hal Barron, M.D., "Global Product Development" vadovas ir "Roche" vyriausiasis medicinos specialistas sake:

"Siandienine patvirtinimas yra svarbi zinia zmonems, sergantiems BRAF mutacija teigiama metastazavusia melanoma, nes" Zelborad "zymiai pagerina paciento isgyvenima ir parodo nauda, kuria Roche individualus poziuris i vaistus gali suteikti pacientams, gydytojams ir visuomenei."

"Roche cobs 4800 BRAF V600 mutacijos testas", Roche sukurtas diagnostinis tyrimas, kurio metu buvo nustatyta, kad pacientai buvo tinkami gydyti, parode, kad Zelboraf yra vienintelis zinomas gydymas, kurio metu kai kuriems pacientams, kuriems pasireiskia pagreitinta melanoma, BRAF V600 mutacija ir kurie anksciau buvo gydomi arba anksciau nebuvo gydyti.
Zelboraf tyrimai parode daug patobulinimu, palyginti su chemoterapija. Pacientams, kurie vartojo Zelboraf, mirtingumo rizika sumazejo 63%. Tai gerokai pagerino gyvenimo trukme, palyginti su iprastiniu gydymu, is viso 13,2 menesio isgyvenamumo. Chemoterapinis gydymas paprastai suteikia pacientams po gydymo 9,6 menesio vidutines gyvenimo trukmes.
"Zelboraf" tapo vieninteliu ir pirmuoju FDA (maisto ir vaistu administracijos) patvirtintu vaistu, skirtu pagerinti isgyvenimo lygi zmonems, kuriems buvo atlikta BRAF V600 mutacija. Ji buvo patvirtinta tuo paciu metu kaip ir "Cobas 4800 BRAF V600". Siuo metu jie yra patvirtinti naudoti Jungtinese Amerikos Valstijose, yra pazymeti CE zenklu ir yra parduodami ES.
Kitos salys, kurios neseniai patvirtino Zelboraf vartojima, yra Izraelis, Brazilija, Sveicarija ir Naujoji Zelandija. Australija, Indija ir kitos salys visame pasaulyje perziuri Zelboraf vartojimo galimybe. Nors kitos salys persvarsto Zelboraf ir Roche laukia patvirtinimo, visame pasaulyje atliktas saugumo tyrimas suteikia Zelboraf daugiau kaip 2000 zmoniu, kurie anksciau buvo gydyti BRAF V600 mutacijos teigiama metastazavusia melanoma.
Visi Zelboraf saugumo tyrimai parode nuosekluma.
Zelboraf, vartojamas suaugusiesiems, kuriems yra BRAF mutacija, yra neigiama arba metastazavusi melanoma, yra monoterapija, yra burnos formos, mazos molekules, kinazes inhibitorius. Tai nerekomenduojama melanomai sergantiems pacientams, kuriems yra laukinio tipo BRAF.
Melanoma, kai ji pasklidusi i kitas kuno dalis po pirmosios diagnozes, yra mirtina. Taciau, jei anksti nustatoma, sio tipo vezi galima gydyti. Zmones su melanoma paprastai neturi ilgo gyvenimo trukmes, kartais tik kelis menesius. Paprastai mazdaug 1 is 4 pacientu galima tiketis praejus vieneriems metams po diagnozes.

Apie Mutacijos bandyma naudojant BRAF V600

• Tai yra polimerazes grandinine reakcija pagristas diagnostinis tyrimas
• Ji buvo sukurta "RocheM"
• Siandien FDA patvirtinta tam tikrose salyse ir buvo patvirtinta BRIM2 ir BRIM3 tyrimuose, siekiant rasti naviku, kurie turi BRAF 4600E mutacija. (Sios mutacijos pasitaiko astuoni procentai visu naviku)
• Jis buvo lyginamas su Sangerio sekos nustatymu ir neseniai buvo irodyta, kad jis yra geresnis uz si dazniausiai naudojama metoda. Jis yra labiau jautrus ir patikimesnis nei Sangerio sekos nustatydamas mutacijas ir greiciau pasiekia rezultatus.

BRIM2, II fazes tyrimas, kuriame dalyvavo 132 savanoriai, kurie anksciau buvo gydyti V600E mutacijos teigiama melanoma, o BRIM3, III fazes tyrimas, 675 pacientams, kuriems pries tai nebuvo gydyti V600E mutacijos, buvo lyginamas Zelboraf su dakarbazino chemoterapija. teigiama melanoma.
"Zelboraf" yra bendrai sukurta tarp "Roche" ir "Plexxikon" (grupes "Daiichi Sankyo" grupes) su 2006 m. Licencijos ir bendradarbiavimo sutartimi.
Parase Christine Kearney