Zoloft nera geresne nei makiazas, sako byla

"Zoloft" ("Sertraline hydrochloride"), "Pfizer Inc.", gamintojas yra patrauktas i ieskini vartotoju klases ieskiniu bylose, pateiktoje Jungtiniu Valstiju apygardos teisme Siaures apygarda Kalifornija San Chose divizione pries magistraturos teiseja Paula Singha Grewala, kuris tvirtina kad antidepresantu vartojusiu pacientu nauda buvo didesne nei jie butu vartoje placebu (manekeno).
Laura Plumlee, ieskovas (asmuo, kuris kaltinamas) sake tai per trejus metus ji paeme Zolofta, ji jai nepadejo. Jos advokatas R. Brent Wisner sako, kad FDA (Maisto ir vaistu administracija) neturetu patvirtinti Zoloft, nes Pfizer nepaskelbe kai kuriu klinikiniu bandymu, kurie parode, kad vaistai reiksmingai nesiskyre nuo placebo.
Baum Hedlund, Aristei & Goldman ir Pendley Baudin & Baudin & Coffin pateike ieskini ieskovo ir vartotoju visoje JAV ir Kalifornijoje vardu.
A placebas yra manekeno vaistas, medziaga, neturinti jokio veikliosios medziagos, kuria vartojo kai kurie klinikinio tyrimo dalyviai, siekiant nustatyti, ar tikslinis vaistas, siuo atveju Zoloft, yra veiksmingesnis.
"Pfizer" kaltinamas klaidingai parduodamas "Zoloft" kaip "labai veiksminga depresijos gydyma", tuo tarpu zinodamas, kad geriausias vaistas beveik nesiskiria nuo cukraus piliules.
Skunde teigiama:

• Dauguma "Zoloft" klinikiniu tyrimu, kuriuose daugiausia demesio buvo skiriama jos veiksmingumui, pasirode neigiami arba neigiami. Daugelyje veiksmingumo tyrimu "Zoloft" nebuvo zymiai geresnis uz placeba, nes sumazino depresijos simptomus. Kai kuriais atvejais placebas gavo geresniu rezultatu nei "Zoloft".


• "Pfizer" zinojo, kaip "Zoloft" buvo efektyvus ar neveiksmingas ", kaip nurodyta dokumentuose, pateiktuose bendroves skunde aptariamuose vidaus dokumentuose."


• Nors "Pfizer" gerai zinojo, kad "Zoloft" veiksmingumas buvo "mazesnis nei zvaigzdziu", jis toliau klastingai prekiauja vaistu taip, lyg jis butu labai naudingas depresijai sergantiems pacientams.


• "Zoloft" narkotiku etikete samoningai sukure "Pfizer", siekiant suklaidinti vartotojus ir gydytojus, kad jie mano, jog vaistas geriau gydo depresija nei is tikruju.


• Itikindami vartotojus ir gydytojus, kad "Zoloft" buvo labai veiksmingas gydant depresija, "Pfizer" zinojo, kad jis gali gauti pelno. Tai nebuvo pasiekta del netikslios ir klaidinancios narkotiku etiketes, o "visapusisko klinikiniu tyrimu duomenu selektyvios sklaidos sistemos, teigiamu rankrasciu apie Zoloft veiksminguma, mokamu zinomu gydytoju (zinomu kaip" Key Opinion Leader "arba" KOLS ") ) "Zoloft" veiksminguma ir sauguma bei klaidinancia reklama televizijoje ir zurnaluose ".


• Del dideliu ir apgaulingu rinkodaros kompaniju "Zoloft" pardavimo pelnai buvo panaudoti desimtys milijardu doleriu.


• "Zoloft" buvo ikurta 1991 metais. Nuo to laiko pardavimai bendrovei pardave daugiau nei 30 milijardu JAV doleriu. Pries "Zoloft" patento galiojimo pabaiga 2007 m., Po kurio buvo praleista daugybe pigesniu generiniu alternatyvu prekiniam zenklui pavadinta vaista, "Zoloft" metiniai pardavimai per metus virsijo 3 milijardus doleriu. Net ir siandien, pasibaigus patentui, "Zoloft" vis dar parduoda daugiau nei 500 USD per metus. Kasmet yra uzpildyta daugiau kaip 20 milijonu Zoloft ir generiniu sertralino receptu.

Ponia Plumlee sako, kad jo doze Zoloft buvo pakartotinai padidinta per metus, nes ji nebuvo veiksminga gydant jo depresijos simptomus.
Plumlee sake:

"Man buvo manoma, kad sis vaistas buvo labai veiksmingas depresijos gydymui. Ka as gavau buvo treji metai suklastotu vilciu su salutiniais poveikiais. As nuolat sakiau savo gydytojui, kad nemanau, kad" Zoloft "man padejo, bet jis man sake, as "Pfizer" mane, kad tai suklupo ir isdave. Savo ieskiniu as tikiuosi, kad Pfizer grazins mane ir kitus, kurie nusipirko "Zoloft", sumoketus pinigus. Manau, kad "Pfizer" ir kitoms narkotiku bendrovems turetu buti suteikta paskata nesustoti apgauti visuomene. "Pfizer" neturetu buti leista laikyti pinigus, kuriuos jis padare nesaziningomis priemonemis. "

Advokatas Michael L. Baum sake:

"Zmones mano, kad jei vaistas butu patvirtintas FDA, tai turetu buti gerai. Taciau, kaip parode naujausios FDA pranesimu apie byla atvejai, tai nebutinai yra". Pavyzdziui, dr. David B. Ross, buves FDA medicinos ekspertas, kuris sukele antibiotiku "Ketek" svilpukus, interviu paaiskino, kad vaistu pramone tapo "FDA" klientu. Zmones is FDA zinojo, kad privalo buti atsargus del netinkamo elgesio pramone ... net jei produktas neveikia ... yra spaudimas valdytojams, kurie perduodami recenzentams, noredami rasti tam tikra buda ji patvirtinti.
Gamintojai, kaip "Pfizer", tai zino ir pasinaudojo, nepaisant to, kad ju pagrindine atsakomybe yra tinkamai informuoti gydytojus ir pacientus apie ju parduodamu vaistu teikiama nauda ir rizika. Milijonai vartotoju Jungtinese Amerikos Valstijose isleido milijardus doleriu uz narkotikus, kuriu nauda greiciausiai buvo kliniskai nereiksminga, kai jiems buvo padaryta labai rimta rizika. "

Harvardo medicinos mokyklos Placebo tyrimu programos direktorius Dr. Irvingas Kirschas minejo savo knygoje Imperatoriaus nauji vaistai "Narkotiku kompanijos zinojo, kaip nedidelis ju vaistu poveikis buvo lyginamas su placebu, ir tai padare FDA ir kitos reguliavimo agenturos. Bendroves nustate ivairius budus, kad duomenys atrodytu palankesni ju produktams ... Mano kolegos su manimi tikrai nebuvo atradome ka nors naujo. Mes tik atskleideme savo "nesvaria maza paslapti". "
Del "Zoloft" efektyvumo klases veiksmu, ka tik pateike, Kirsch pridure: "Tyrimuose, kuriuos atliko" Pfizer ", siekiant isbandyti Zoloft veiksminguma gydant depresija, dauguma nenustate reiksmingo skirtumo tarp Zoloft ir placebo. Be to, nerima kelia tai, kad dviejuose tyrimuose, kuriuose pasirode Zoloftas atlikta geriau nei placebas, skirtumas buvo toks mazas, kad mazai tiketina, kad pacientui butu kokia nors reiksminga klinikine nauda. Mano Pfizer atlikto tyrimo analize parode, kad pacientu, suvoktu, kad nauda, ??manoma, kad jie gauna is Zoloft, yra daugiausia del placebo poveikis - tikejimas ar viltis, kad jie vartoja veiksminga vaista. "
"Pfizer" teigia, kad klinikiniai tyrimai, kaip ir milijonu pacientu daugiau nei dvidesimt metu duomenys, irodo, kad Zoloft yra veiksmingas antidepresantas.
Interviu su "Associated Press", "Pfizer" ir keturi ekspertai psichiatrijoje pavadino ieskini "lengviau".
Parase Christian Nordqvist