Antrosios kartos antipsichoziniu narkotiku publikavimo ivarciai

Pasak "PLoS Medicine" paskelbto tyrimo, antrosios kartos antipsichoziniai vaistai, t. Y. Naujesni vaistu formos psichozes ligu, tokiu kaip sizofrenija, gydymui, kurie buvo paskelbti medicinos zurnaluose, gali pagerinti ju akivaizdu klinikini efektyvuma. Sis atrankinis bandymu ataskaitu teikimas yra reiskinys, vadinamas paskelbimo saliskumu. Tyrejai teigia, kad si isvada yra gyvybiskai svarbi, nes gydytojams daznai itakoja paskelbtu tyrimu rezultatai priimant sprendimus del vaistu israsymo.
Ericto Turnerio vadovaujama komanda is Oregono sveikatos ir mokslo universiteto Portlande, JAV paaiskina:

"Atrankine moksliniu tyrimu rezultatu ataskaita kenkia irodymais pagristos bazes vientisumui, o tai galiausiai atimti gydytojams tikslius duomenis sprendimams nustatyti".

Mokslininkai istyre 24 FDA registruotus anksciau pateiktus 8 antrosios kartos antipsichotiku - ziprazidono, aripiprazolo, olanzapino, risperidono, iloperidono, ilgo veikimo risperidono injekcijos, kvetiapino ir paliperidono - tyrimus. Tada komanda palygino siuos bandymus su rezultatais, paskelbtais velesnese ataskaitose, paskelbtose medicinos zurnaluose.

Jie atrado, kad 4 FDA pateiktos preliminarios rinkodaros tyrimai parode neigiamus rezultatus ir niekada nebuvo paskelbti. Vienas bandymas atskleide, kad nauji vaistai buvo statistiskai mazesni uz zymiai pigesni konkuruojancia vaista, o trys bandymai parode, kad naujojo vaisto statistiskai reiksminga nauda, ??palyginti su placebu, nebuvo statistiskai reiksminga.
Autoriai nustate, kad paskelbtuose teismo posedziuose kai kurie pranesimai atkreipe demesi i naujojo vaisto veiksminguma. Pavyzdziui, FDA apzvalga parode, kad iloperidonas buvo statistiskai mazesnis nei 3 skirtingu konkuruojanciu vaistu, taciau si informacija nebuvo pateikta atitinkamose medicininiu zurnalu publikacijose.
Taciau naudodamas metaanalize, skirta bandymu duomenu derinimui ir visu 8 vaistu palyginimui su placebu, mokslininkai nustate, kad paskelbimo saliskumas labai neveikia ju bendro veikimo veiksmingumo. Tyrejai teigia, kad kai kurios neigiamos informacijos nebuvo pranesta ir buvo didesne susirupinima kelianti bukle, nes tai galejo suklaidinti gydytojus.
Tyrejai daro isvada:

"Antipsichotikai nustatytas skelbimo saliskumo dydis buvo mazesnis nei anksciau nustatytas antidepresantams, galbut del ??to, kad antispiokai labiau nuosekliai rodo platuma.
Tolesniuose tyrimuose, kuriuose nagrinejamas leidimo saliskumas kitose vaistu klasese, gali atsirasti tikslesne irodymu baze. Tuo tikslu buvo propaguojama galimybe gauti FDA apzvalgu. Siuo metu FDA nera toks skaidrus, kaip gali buti, su klinikiniu tyrimu duomenimis.
Labai viliojanti, kad FDA susauke Skaidrumo darbo grupe. Jei agentura vykdo savo misija padidinti skaidruma, tikrai naudinga visuomenes sveikata. "

Parase Grace Rattue