Bakteriju-Tainted ultragarsinis gelis, kuri konfiskavo FDA

FDA informuoja, kad JAV Marshals konfiskavo "Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel" po laboratoriniu tyrimu nustatyta, kad meginiuose yra dvi bakteriju stangos, Pseudomonas aeruginosa ir Klebsiella oxytoca. Geliai buvo isimti is "Pharmaceutical Innovations Inc." Niuarke, Niujorke, ir itrauktos partijos, pagamintos nuo 2011 m. Birzelio iki 2011 m. Gruodzio men. (Visos partijos).
Siandien gerimai buvo laikomi NJ Sveikatos apsaugos departamento ir vyresniuju tarnybu embargoje, siandien FDA (Maisto ir vaistu administracija).
Pagal Federalini maisto, vaistu ir kosmetikos istatyma geliai yra suklastoti. Zenklinimas yra klaidingas, pasak FDA. Jei jie naudojami pagal zenklinimo instrukcijas, jie gali kelti pavoju sveikatai.
FDA siandien paskelbtame komunikate rase:

"Sios bakterijos kelia rimta pavoju uzsikresti zmonems, kuriems yra
produktas."

Dara A. Corrigan, asociacijos reguliavimo reikalu komisaras, FDA sake:

"Sis ultragarsinis gelis kelia rimta pavoju sveikatai pacientams, ypac pazeidziamiems. Todel FDA, padedama musu valstybinio partnerio, imasi agresyviu vykdymo veiksmu, skirtu visuomenes sveikatai apsaugoti".

Ultragarso perdavimo gelis sustiprina ultragarso bangu perdavima. Ultragarsas naudoja auksto daznio garso bangas, kad sukurtu strukturu vaizdus kune.
16 infekuotu chirurginiu pacientu ataskaitu Pseudomonas aeruginosa buvo gauti FDA. Jiems visiems buvo atlikta ultragarso ultragarso pervaza, o sirdies voztuvu pakeitimas. Visuose juose buvo naudojamas kitas "Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel".
FDA teige, kad sveikatos prieziuros specialistai, kurie atlieka ultragarso tyrimus, nutrauke mineto gelio gamyba, pagaminta nuo 2011 m. Birzelio men. Iki 2011 m. Gruodzio pabaigos. Jie pateikiami 250 ml ir 5 litru talpos konteineriuose.
Buvo nustatyta, kad uztersti sie partijos numeriai:

• 060111
• 090111
• 120111

Parase Christian Nordqvist