Endogeninis Cushingo sindromas - FDA patvirtina Korlym (Mifepristone)

JAV maisto ir vaistu administracija patvirtino "Korlym" (mifepristono), skirta kontroliuoti hiperglikemija (auksta cukraus kieki kraujyje) su endogeniniu Cushingo sindromu sergantiems su II tipo cukriniu diabetu arba gliukozes netolerancija sergantiems suaugusiems, kurie liko neatsizvelge ??i ankstesne operacija arba netinkami dalyvauti operacijoje . Nescios moterys niekada neturetu vartoti Korlimo (kontraindikuotinas).
Kol FDA nepatvirtino Korlimo endogeninio Cushingo sindromo gydymui, sutrikimo gydymui nebuvo patvirtintu vaistu.
Endogeninis Cushingo sindromas yra silpnas ir retas multisisteminis sutrikimas, kuris paveikia zmones, daugiausia tarp 25 ir 40 metu amziaus. Sutrikima sukelia perteklinis hormono kortizolio kiekis. Kortizolas yra steroidu hormonas, kuri gamina antinksciai, todel padideja cukraus kiekis kraujyje. 2007 m. FDA suteike "Korlym" priskyrima retiesiems vaistams. Apie 50 pacientu bus tinkami gydyti "Korlym".
"Korlym" veikia, uzkertant kelia kortizoliui, prijungiamam prie jo receptoriaus. Nors gydymas ne mazina kortizolio gamyba, jis mazina kortizolio pertekliaus poveiki, pvz., Padidejes cukraus kiekis kraujyje.
Moksliniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 50 pacientu, serganciu endogeniniu Kusingo sindromu, mokslininkai ivertino "Korlym" sauguma ir veiksminguma. Siuo metu atliekamas nepriklausomas atviro tyrimo pratesimas.
Kiti irodymai, patvirtinantys, kad FDA patvirtino "Korlym", buvo paskelbta moksline literatura, daugybe farmakologinio saugumo tyrimu ir vaistu saveikos tyrimu. Per "Korlym" gydyma dalyviai patyre gerokai pagerejusi cukraus kiekio kraujyje kontrole, o kai kurie dalyviai sumazino ju insulino poreiki.
Tyrejai nustate, kad labiausiai paplites nepageidaujamas poveikis, kuri patiria Korlimo vartotojai del endogeninio Cushingo sindromo, buvo vemimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumazejes apetitas, artralgija, galuniu patinimas, nuovargis ir pykinimas.
Papildomas neigiamas poveikis yra kraujavimas is maksties, mazas kalio kiekis ir sirdies laidumo pakitimu potencialas. Kadangi tam tikri vaistai, vartojami kartu su "Korlym", gali padidinti vaistu kieki, labai svarbu, kad sveikatos prieziuros specialistai zinotu apie vaistu saveika ir isvengtu tam tikru vaistu vartojimo kartu su "Korlym" arba pakoregavo doze.
Nors moterims, kurioms yra Cushingo sindromas, labai daznai pasitaiko nestumo, nes sutrikimo slopinimo poveikis kortizolio pertekliui del moteru reprodukcines funkcijos, nescios moterys niekada neturetu vartoti Korlimo. Vaistinis preparatas bus "Boxed Warning", kuriame pacientai ir sveikatos prieziuros specialistai pataria, kad "Korlym" nutraukia nestuma.
Remiantis FDA, Rizikos vertinimo ir mazinimo strategija (REMS), siekiant uztikrinti, kad Korlymo nauda virsytu rizika asmenims, sergantiems endogeniniu Kusingo sindromu, nera butina.
Priimdama sia isvada FDA atsizvelge i keleta veiksniu, iskaitant:

• Jungtinese Amerikos Valstijose sveikatos prieziuros specialistu, kurie galetu skirti vaistus, skaicius yra labai mazas ir labai specializuotas. Jie yra susipazine su vaisto rizika asmenims, sergantiems endogeniniu Kusingo sindromu, ir daznai stebi paciento bukle.
• Kadangi sutrikimo gydymui nera patvirtinti jokie kiti vaistiniai preparatai, labai sunkiai kenciantiems asmenims kyla pavojus, kad bus uzkirstas kelias patekti i rinka.
• Gali buti gydoma tiktai mazdaug 5 000 pacientu, kuriems yra sutrikimas.
• Korlimo terapijos rizika pacientams, vartojantiems vaista, kontroliuos gydytojas ir pacientu zenklinimas. Be to, rizika, susijusi su "Korlym", bus pabrezta pacientu vaistu vadove.

"Corlyt" korporacijos "Cortle Therapy", Menlo parkas, Kalifornija, savanoriskai pasiule platinti vaistus per centrine vaistine, kad Cushingo pacientams butu lengviau ir greiciau gauti vaistus, taip pat sveikatos prieziuros istaigoms, kuriose gali buti pradetas "Korlym" . Dauguma vaistiniu greiciausiai nepakaks "Korlym" tiekti "Cushing's" sindromui, platindami vaista centrinese vaistinese, asmenims, kuriems sutrikimas bus geriau prieinamas vaistams.

Parase Grace Rattue